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Entrenamiento Físico y Educación para la Salud en Ancianos Hospitalizados

16 de agosto de 2022 actualizado por: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

El Entrenamiento Físico y la Educación para la Salud en la Prevención del Deterioro Funcional Asociado al Hospital en Pacientes Ancianos

Activity in GEriatric aguda CARe (AGECAR) Plus Health Education es un ensayo de control aleatorizado para evaluar la eficacia de un programa de educación sanitaria y ejercicio intrahospitalario durante estancias hospitalarias cortas para mejorar la capacidad funcional de los pacientes de 75 años o más.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación tiene como objetivo investigar el efecto de un programa de entrenamiento que utiliza el entrenamiento muscular y de la marcha y la educación para la salud, sobre la capacidad funcional de los pacientes ancianos hospitalizados.

El ensayo controlado aleatorio con pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Agudos del Departamento de Geriatría. Los participantes de 75 años o más admitidos para una estadía hospitalaria corta se asignarán al azar en un bloque de cuatro semanas, ya sea al grupo de atención habitual (control) o a una intervención (grupo de entrenamiento). Los participantes asignados al grupo de control recibirán atención hospitalaria estándar. Los participantes asignados en el grupo de intervención realizarán durante la hospitalización, programa de entrenamiento (30 minutos por sesión, dos sesiones por día, entrenamiento de fuerza de miembros inferiores, entrenamiento de equilibrio, caminar y entrenamiento de músculos inspiratorios) y también educación para la salud. La educación para la salud consta de varias actividades informativas. Cada sesión de actividad le enseñará al paciente y al cuidador cómo realizar los ejercicios para garantizar que se sigan realizando en casa y, antes del alta, toda la sesión se dedicará a revisar todo el programa. Se revisará el tipo, frecuencia y progresión de los ejercicios a realizar; se les explicará cómo hacerlos en casa y se les darán instrucciones escritas personalizadas con ilustraciones de los ejercicios. Asimismo, pasado un mes y dos meses del alta, el profesional con el que hayan realizado la formación les llamará para insistir en la realización del programa o aclarar las dudas que puedan existir.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán personas de 75 años o más reclutadas entre los pacientes ingresados ​​en el Servicio de Geriatría del Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, España).
  • Capaz de deambular, con o sin asistencia personal/técnica.
  • Capaz de comunicarse.
  • Consentimiento informado: debe ser capaz y estar dispuesto a dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Duración de la hospitalización < 72 horas
  • Cualquier factor impide la realización del programa de entrenamiento físico o los procedimientos de prueba según lo determine el médico tratante. Estos factores incluyen, entre otros, los siguientes:
  • Enfermedad terminal.
  • No es capaz de deambular.
  • Enfermedad cardiovascular inestable u otra condición médica.
  • Demencia severa.
  • Falta de voluntad para completar los requisitos del estudio o para ser asignado al azar a un grupo de control o de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: atención estándar
EXPERIMENTAL: Programa físico y educativo
Otro: Entrenamiento físico
Programa de ejercicio físico y educación para la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperar la capacidad funcional basal
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
Cambios en el número de Actividades de la vida diaria (AVD) que los pacientes podían realizar de forma independiente. Las seis ADL básicas incluyen: bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y comer. Para cada AVD se asigna una puntuación de 0 a la dependencia y 1 a la independencia. Se construye una escala de resumen sumando las AVD individuales (rango de 0 a 6). La recuperación se define como un desempeño que es al menos tan bueno en el momento del alta o 3 meses después del alta como lo era al inicio del estudio.
Tres meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperar el estado funcional basal por Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
Cambio en el estado funcional medido por otra escala de función física: índice de Barthel. Este índice mide hasta qué punto una persona puede funcionar de forma independiente y tiene movilidad en sus actividades de la vida diaria (AVD). Incluyendo: alimentación, baño, aseo, vestido, control intestinal, control de la vejiga, ir al baño, transferencia de silla, deambulación y subir escaleras. Obtener 0 puntos sería dependiente en todas las actividades evaluadas de la vida diaria, mientras que una puntuación de 100 reflejaría independencia en estas actividades. Las puntuaciones bajas en los elementos individuales resaltan las áreas de necesidad. La recuperación se define como un desempeño que es al menos tan bueno en el momento del alta o 3 meses después del alta como lo era al inicio del estudio.
Tres meses después del alta
Capacidad para caminar de forma independiente.
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
Cambios en la escala de clasificación de deambulación funcional (FAC) como uno de los cinco niveles funcionales de deambulación (rango de 0-4). Se asigna una puntuación de 0 si el paciente no puede caminar, uno si el paciente requiere contacto manual continuo para sostener el cuerpo, 2 para contacto manual ligero o intermitente para ayudar al equilibrio, 3 para deambulación independiente pero supervisada y 4 para deambulación independiente en el nivel. superficies o escaleras. La recuperación se define como un desempeño que es al menos tan bueno en el momento del alta o 3 meses después del alta como lo era al inicio del estudio.
Tres meses después del alta
Capacidad física por la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Las medidas se toman el día de ingreso al estudio y el día del alta hospitalaria, una media de 6 días de estancia hospitalaria.
Cambios en el estado funcional medidos por la batería de rendimiento físico breve (SPPB). La SPPB se mide al ingreso y al alta. Consta de 3 componentes: equilibrio de pie, velocidad de la marcha y elevación repetida de la silla. El equilibrio incluye pararse con los pies uno al lado del otro, en semitándem y en tándem. Las puntuaciones de velocidad de la marcha reflejaron el tiempo necesario para caminar 4 m. El levantamiento de silla repetido se puntúa en función del tiempo para completar 5 levantamientos de silla. Cada componente de SPPB se puntúa de 0 a 4, y el dolor total osciló entre 0 y 12, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función. La recuperación se define como un desempeño que es al menos tan bueno en el momento del alta como lo fue en la línea de base.
Las medidas se toman el día de ingreso al estudio y el día del alta hospitalaria, una media de 6 días de estancia hospitalaria.
Capacidad física por el test de Alusti
Periodo de tiempo: Las medidas se toman el día de ingreso al estudio y el día del alta hospitalaria, una media de 6 días de estancia hospitalaria.
Cambios en el estado funcional medidos por el test de Alusti. El test de Alusti se construye en sus dos versiones, completo y abreviado con las siguientes variables: 1) Movilidad articular pasiva 2) Movilidad muscular activa 3) Transferencia de decúbito-supino a sentado 4) Tronco sentado 5) Transferencia de sentado a bipedestación 6) Bipedestación 7) Andar 8) Alcance de funcionamiento 9) Tándem con ojos cerrados 10) Apoyo monopodal con ojos cerrados. Cada una de las variables tiene una puntuación que va de 0 a 2, 5, 7, 10 y 25 umbrales. La puntuación máxima que se puede obtener en el test Alusti completo es de 100 puntos y en la versión corta de 50: corresponden, respectivamente, a una situación de movilidad excelente/conservada. La puntuación mínima para ambas versiones es de 0 puntos, lo que correspondería a una situación de dependencia total. La recuperación se define como un desempeño que es al menos tan bueno en el momento del alta como lo fue en la línea de base.
Las medidas se toman el día de ingreso al estudio y el día del alta hospitalaria, una media de 6 días de estancia hospitalaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Colaboradores

Instituto de Salud Carlos III

Investigadores

  • Investigador principal: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AGECAR PLUS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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