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Treinamento Físico e Educação em Saúde em Idosos Hospitalizados

16 de agosto de 2022 atualizado por: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Treinamento Físico e Educação em Saúde na Prevenção de Comprometimento Funcional Hospitalar em Idosos

O Activity in GEriatric agudo CARe (AGECAR) Plus Health Education é um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de um programa intra-hospitalar de exercícios e educação em saúde durante estadias hospitalares curtas para melhorar a capacidade funcional de pacientes com 75 anos ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa tem como objetivo investigar o efeito de um programa de treinamento de marcha e musculação e educação em saúde, sobre a capacidade funcional de idosos hospitalizados.

O ensaio randomizado controlado com pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva do Departamento de Geriatria. Os participantes com idade igual ou superior a 75 anos internados para uma curta estadia no hospital serão designados aleatoriamente em um bloco de quatro semanas, para um grupo de cuidados habituais (controle) ou uma intervenção (grupo de treinamento). Os participantes alocados no grupo de controle receberão atendimento hospitalar padrão. Os participantes alocados no grupo intervenção realizarão durante a internação, programa de treinamento (30 minutos por sessão, duas sessões por dia, treino de força de membros inferiores, treino de equilíbrio, caminhada e treino muscular inspiratório) e também educação em saúde. A educação em saúde consiste em várias atividades informativas. Cada sessão de atividade ensinará ao paciente e ao cuidador como realizar os exercícios para garantir que eles continuem sendo realizados em casa e, antes da alta, toda a sessão será dedicada à revisão de todo o programa. Será revisto o tipo, frequência e progressão dos exercícios a realizar; eles serão explicados como fazê-los em casa e receberão instruções escritas personalizadas com ilustrações dos exercícios. Além disso, após um mês e dois meses de alta, o profissional com quem realizou o treinamento ligará para insistir na realização do programa ou esclarecer qualquer dúvida que possa existir.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes incluirão pessoas com 75 anos ou mais, recrutadas entre pacientes internados no Departamento de Geriatria do Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Espanha).
  • Capaz de deambular, com ou sem assistência pessoal/técnica.
  • Capaz de se comunicar.
  • Consentimento informado: Deve ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

  • Duração da internação < 72 horas
  • Qualquer fator está impedindo o desempenho do programa de treinamento físico ou procedimentos de teste conforme determinado pelo médico assistente. Esses fatores incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
  • Doença terminal.
  • Não é capaz de deambular.
  • Doença cardiovascular instável ou outra condição médica.
  • Demência grave.
  • Falta de vontade de completar os requisitos do estudo ou de ser randomizado em grupo de controle ou intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: cuidado padrão
EXPERIMENTAL: Programa físico e educacional
Outro: Treinamento físico
Programa de exercícios físicos e educação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperar a capacidade funcional basal
Prazo: Três meses após a alta
Mudanças no número de atividades da vida diária (AVDs) que os pacientes poderiam realizar de forma independente. As seis AVDs básicas incluem: tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se, continência e comer. Para cada AVD, uma pontuação de 0 é atribuída para dependência e 1 para independência. Uma escala de resumo é construída pela soma das AVDs individuais (intervalo de 0-6). A recuperação é definida como desempenho pelo menos tão bom na alta ou 3 meses após a alta quanto no início.
Três meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recupere o estado funcional basal pelo Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária
Prazo: Três meses após a alta
Mudança no estado funcional medida por outra escala de função física: Índice de Barthel. Este índice mede até que ponto alguém pode funcionar de forma independente e tem mobilidade em suas atividades de vida diária (AVD). Incluindo: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, controle intestinal, controle da bexiga, ir ao banheiro, transferência de cadeira, deambulação e subir escadas. A pontuação 0 seria dependente em todas as atividades avaliadas da vida diária, enquanto uma pontuação de 100 refletiria a independência nessas atividades. Pontuações baixas em itens individuais destacam áreas de necessidade. A recuperação é definida como desempenho pelo menos tão bom na alta ou 3 meses após a alta quanto no início.
Três meses após a alta
Capacidade de andar de forma independente
Prazo: Três meses após a alta
Alterações na escala de classificação de deambulação funcional (FAC) como um dos cinco níveis funcionais de deambulação (intervalo de 0-4). Uma pontuação de 0 é atribuída se o paciente não puder andar, um se o paciente precisar de contato manual contínuo para apoiar o corpo, 2 para contato manual leve ou intermitente para ajudar no equilíbrio, 3 para deambulação independente, mas supervisionada e 4 para deambulação independente no nível. superfícies ou escadas. A recuperação é definida como desempenho pelo menos tão bom na alta ou 3 meses após a alta quanto no início.
Três meses após a alta
Capacidade física pela Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: As medições são feitas no dia da admissão no estudo e no dia da alta do hospital, uma média de 6 dias de internação.
Alterações no estado funcional conforme medido pela Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB). A SPPB é medida na admissão e na alta. Consiste em 3 componentes: equilíbrio em pé, velocidade da marcha e elevação repetida da cadeira. O equilíbrio inclui ficar em pé com os pés lado a lado, semi-tandem e tandem. Os escores de velocidade de marcha refletiram o tempo necessário para caminhar 4 m. A subida repetida da cadeira é pontuada com base no tempo para completar 5 subidas da cadeira. Cada componente SPPB é pontuado de 0 a 4, e a escala total da ferida foi de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor função. A recuperação é definida como um desempenho pelo menos tão bom na alta quanto no início.
As medições são feitas no dia da admissão no estudo e no dia da alta do hospital, uma média de 6 dias de internação.
Capacidade física pelo teste de Alusti
Prazo: As medições são feitas no dia da admissão no estudo e no dia da alta do hospital, uma média de 6 dias de internação.
Alterações no estado funcional conforme medido pelo teste de Alusti. O teste Alusti é construído em suas duas versões, completas e abreviadas com as seguintes variáveis: 1) Mobilidade articular passiva 2) Mobilidade muscular ativa 3) Transferência de decúbito-supino para sentado 4) Tronco sentado 5) Transferência de sentado para em pé 6) Em pé 7) Caminhada 8) Faixa de operação 9) Tandem com olhos fechados 10) Apoio monopodal com olhos fechados. Cada uma das variáveis ​​possui uma pontuação que varia de 0 a 2, 5, 7, 10 e 25 limiares. A pontuação máxima que se pode obter no teste Alusti completo é de 100 pontos e na versão curta de 50: correspondem, respetivamente, a uma situação de mobilidade excelente/preservada. A pontuação mínima para ambas as versões é de 0 pontos, o que corresponderia a uma situação de dependência total. A recuperação é definida como um desempenho pelo menos tão bom na alta quanto no início.
As medições são feitas no dia da admissão no estudo e no dia da alta do hospital, uma média de 6 dias de internação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Colaboradores

Instituto de Salud Carlos III

Investigadores

  • Investigador principal: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AGECAR PLUS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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