Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke training en gezondheidsvoorlichting bij gehospitaliseerde ouderen

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Lichamelijke training en gezondheidseducatie bij de preventie van ziekenhuisgerelateerde functionele beperkingen bij oudere patiënten

De Activity in GEriatric acute CARe (AGECAR) Plus Health Education is een gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit te beoordelen van een intrahospitaal oefen- en gezondheidseducatieprogramma tijdens korte ziekenhuisverblijven voor het verbeteren van de functionele capaciteit van patiënten van 75 jaar of ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel het effect te onderzoeken van een trainingsprogramma met loop- en spiertraining en gezondheidsvoorlichting op de functionele capaciteit van oudere gehospitaliseerde patiënten.

De gerandomiseerde gecontroleerde studie met patiënten opgenomen in de Acute Care Unit van de afdeling Geriatrie. Deelnemers van 75 jaar of ouder die voor een kort ziekenhuisverblijf worden opgenomen, worden willekeurig in een blok van vier weken ingedeeld in de gebruikelijke zorggroep (controlegroep) of een interventiegroep (trainingsgroep). Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen standaard ziekenhuiszorg. Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen optreden tijdens ziekenhuisopname, trainingsprogramma (30 minuten per sessie, twee sessies per dag, krachttraining van de onderste ledematen, balanstraining, lopen en training van de ademhalingsspieren) en ook gezondheidseducatie. Gezondheidsvoorlichting bestaat uit verschillende voorlichtingsactiviteiten. Elke activiteitensessie leert de patiënt en de verzorger hoe ze de oefeningen moeten uitvoeren om ervoor te zorgen dat ze thuis blijven worden uitgevoerd en voor het ontslag zal de hele sessie gewijd zijn aan het doornemen van het hele programma. Het type, de frequentie en het verloop van de uit te voeren oefeningen worden beoordeeld; ze zullen worden uitgelegd hoe ze thuis moeten doen en persoonlijke schriftelijke instructies krijgen met illustraties van de oefeningen. Ook na een maand en na twee maanden ontslag zal de professional bij wie ze de training hebben voltooid, hen bellen om aan te dringen op voltooiing van het programma of om eventuele twijfels weg te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tot de deelnemers behoren mensen van 75 jaar of ouder die zijn gerekruteerd uit patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Geriatrie van het Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spanje).
  • In staat om te lopen, met of zonder persoonlijke/technische assistentie.
  • In staat om te communiceren.
  • Geïnformeerde toestemming: Moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Duur ziekenhuisopname < 72 uur
  • Elke factor verhindert de uitvoering van het fysieke trainingsprogramma of testprocedures zoals bepaald door de behandelend arts. Deze factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende:
  • Terminale ziekte.
  • Niet in staat om te lopen.
  • Onstabiele hart- en vaatziekten of een andere medische aandoening.
  • Ernstige dementie.
  • Onwil om de studievereisten te voltooien of om gerandomiseerd te worden in een controle- of interventiegroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: standaard zorg
EXPERIMENTEEL: Lichamelijk en educatief programma
Ander: Lichamelijke oefening
Lichaamsbewegingsprogramma en gezondheidsvoorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel basale functionele capaciteit
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag
Veranderingen in het aantal dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) dat de patiënten zelfstandig konden uitvoeren. De zes basis-ADL's zijn: baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten. Voor elke ADL wordt een score van 0 toegekend voor afhankelijkheid en 1 voor onafhankelijkheid. Een samenvattende schaal wordt geconstrueerd door de individuele ADL's op te tellen (bereik van 0-6). Herstel wordt gedefinieerd als een prestatie die minstens zo goed is bij ontslag of 3 maanden na ontslag als bij baseline.
Drie maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel basale functionele status door Barthel Index van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag
Verandering in functionele status zoals gemeten door een andere schaal van fysiek functioneren: Barthel Index. Deze index meet de mate waarin iemand zelfstandig kan functioneren en mobiliteit heeft in zijn dagelijkse levensverrichtingen (ADL). Inclusief: voeden, baden, verzorgen, aankleden, darmcontrole, blaascontrole, toiletbezoek, stoelverplaatsing, lopen en traplopen. Het scoren van 0 punten zou afhankelijk zijn in alle beoordeelde activiteiten van het dagelijks leven, terwijl een score van 100 de onafhankelijkheid in deze activiteiten zou weerspiegelen. Lage scores op individuele items wijzen op gebieden waar behoefte is. Herstel wordt gedefinieerd als een prestatie die minstens zo goed is bij ontslag of 3 maanden na ontslag als bij baseline.
Drie maanden na ontslag
Zelfstandig kunnen lopen
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag
Veranderingen in functionele ambulatieclassificatie (FAC) schaal als een van de vijf functionele ambulatieniveaus (bereik van 0-4). Er wordt een score van 0 toegekend als de patiënt niet kan lopen, één als de patiënt voortdurend handmatig contact nodig heeft om het lichaam te ondersteunen, 2 voor licht of onderbroken handmatig contact om het evenwicht te bevorderen, 3 voor zelfstandig lopen onder toezicht en 4 voor zelfstandig lopen op een vlakke ondergrond. oppervlakken of trappen. Herstel wordt gedefinieerd als een prestatie die minstens zo goed is bij ontslag of 3 maanden na ontslag als bij baseline.
Drie maanden na ontslag
Fysieke capaciteit door de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op de dag van opname in het onderzoek en de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 dagen ziekenhuisopname.
Veranderingen in functionele status zoals gemeten door de Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB wordt gemeten bij opname en ontslag. Bestaat uit 3 componenten: sta-balans, loopsnelheid en herhaaldelijk opstaan. Evenwicht omvat staan ​​met de voeten naast elkaar, semi-tandem en tandemstand. Loopsnelheidsscores weerspiegelden de tijd die nodig was om 4 m te lopen. Herhaaldelijk opstaan ​​wordt gescoord op basis van de tijd die nodig is om 5 keer opstaan ​​te voltooien. Elke SPPB-component wordt gescoord van 0 tot 4, en het totale pijnbereik was 0-12, waarbij hogere scores duiden op een betere functie. Herstel wordt gedefinieerd als prestatie die bij ontslag minstens even goed is als bij baseline.
Metingen worden uitgevoerd op de dag van opname in het onderzoek en de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 dagen ziekenhuisopname.
Fysieke capaciteit volgens de Alusti-test
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op de dag van opname in het onderzoek en de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 dagen ziekenhuisopname.
Veranderingen in functionele status zoals gemeten door de Alusti-test. De Alusti-test is gebouwd in twee versies, compleet en afgekort met onderstaande variabelen: 1) Passieve gewrichtsmobiliteit 2) Actieve spiermobiliteit 3) Transfer van decubitus-rugligging naar zit 4) Zittende romp 5) Transfer van zitten naar staan ​​6) Staan 7) Lopen 8) Bereik 9) Tandem met gesloten ogen 10) Monopodale ondersteuning met gesloten ogen. Elk van de variabelen heeft een score variërend van 0 tot 2, 5, 7, 10 en 25 drempels. De maximale score die kan worden behaald in de volledige Alusti-test is 100 punten en in de korte versie 50: deze komen respectievelijk overeen met een situatie van uitstekende/behoud van mobiliteit. De minimale score voor beide versies is 0 punten, wat zou overeenkomen met een totale afhankelijkheidssituatie. Herstel wordt gedefinieerd als prestatie die bij ontslag minstens even goed is als bij baseline.
Metingen worden uitgevoerd op de dag van opname in het onderzoek en de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 dagen ziekenhuisopname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AGECAR PLUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functioneel gehandicapte ouderen

Klinische onderzoeken op Lichamelijke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren