VR 干预提高警察安全
2024年2月29日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
身临其境的虚拟现实作为提高自闭症青少年和成人警察安全的工具
本研究的主要目的是通过评估与视频建模干预相比警察互动技能的改善情况，证明 Floreo 的警察安全模块 (PSM) 对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的青少年和成人的疗效。
研究概览
详细说明
虚拟现实 (VR) 技术的进步为设计针对与自闭症谱系障碍 (ASD) 相关的核心缺陷的干预措施提供了新的机会，并促进获得有效应对具有挑战性的社会情况所需的技能，例如参与执法。
研究人员探索了虚拟现实技术在针对自闭症相关缺陷方面的潜力，但目前还没有针对 ASD 的基于证据的 VR 干预措施。
虽然大多数以 VR 为治疗目的的研究都不是身临其境的，但近年来，头戴式显示器 (HMD) 的商业化引入和虚拟现实技术的低成本让人们对 VR 的治疗应用产生了更大的兴趣。
作为为自闭症患者开发 VR 产品的任务的一部分，调查人员将与商业科技初创公司 Floreo Technology 合作，研究用于警察安全技能的移动 VR 模块。
调查人员试图评估移动 VR 警察安全模块 (PSM) 的安全性和可行性，以及该模块在提高 ASD 青少年和成人与警察互动技能方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 12 至 60 岁之间的男性或女性。
- 有记录的自闭症谱系障碍 (ASD) 诊断
- 语言智商 (IQ) >/= 75（语言和非语言）
- 知情同意书（如果是成人）或父母/监护人的许可（如果是儿童或能力减弱的成人），如果适用，同意
排除标准：
- 参与费城儿童医院 (CHOP) 的试点虚拟现实 (VR) 研究
- 癫痫发作或癫痫症的个人或家族史
- 原发性感觉障碍（例如失明、耳聋）
- 偏头痛的个人或家族史
- 眩晕史
- 斜视、其他眼部肌肉问题或眼科手术史
- 脑震荡住院史
- 已知遗传综合征的诊断（例如唐氏综合征、脆性 X 综合征）
- 影响认知、感觉或运动功能的疾病史（例如，胎儿酒精综合症、脑损伤、中风、脑瘤）
- 不会说英语
- 调查员认为可能不遵守学习时间表或程序的父母/监护人或受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第二阶段 - 亲自
参与者将被分配到a）基于虚拟现实的干预或b）视频建模干预，两者都旨在提高警察互动技能。
警察技能评估将在干预前和干预后进行（各三次）。
|
视频建模干预是 BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/) 的一个子集，其长度与 Floreo PSM 相匹配。
BE SAFE The Movie 课程包括关于警官互动期望和安全的基于视频的指导。
在三个会议中的每个会议中，参与者将观看视频、完成工作表并与研究管理员讨论与警察安全知识和行为相关的主题。
Floreo 的警察安全模块 (PSM) 为自闭症患者提供受监督的 VR 体验。
该软件是一款为兼容耳机的智能手机提供 3D 沉浸式场景的应用程序。
患有 ASD 的人将使用能够运行应用程序的智能手机和提供虚拟环境的专用耳机。
PSM 提供身临其境的基于故事的干预，展示了一个完全真实和错综复杂的详细城市环境，旨在让用户与执法人员进行虚拟接触。
身临其境的 VR 环境让自闭症患者作为虚拟叙事中的演员参与进来，结合了基于故事的干预和视频建模的策略。
该视频从佩戴耳机的人的角度展示了虚拟环境中两名警察的方法和最初的参与努力。
PSM 允许监控治疗师使用平板电脑或手机来监控人的虚拟世界。
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有源比较器：IIB 阶段 - 远程
参与者将被分配到 a) 三个基于虚拟现实的干预课程，旨在提高警察互动技能或 b) 不进行干预。
干预组的警察技能评估将在干预前、干预后以及 3-4 周的随访中进行，而无干预组则在类似的时间点进行。
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Floreo 的警察安全模块 (PSM) 为自闭症患者提供受监督的 VR 体验。
该软件是一款为兼容耳机的智能手机提供 3D 沉浸式场景的应用程序。
患有 ASD 的人将使用能够运行应用程序的智能手机和提供虚拟环境的专用耳机。
PSM 提供身临其境的基于故事的干预，展示了一个完全真实和错综复杂的详细城市环境，旨在让用户与执法人员进行虚拟接触。
身临其境的 VR 环境让自闭症患者作为虚拟叙事中的演员参与进来，结合了基于故事的干预和视频建模的策略。
该视频从佩戴耳机的人的角度展示了虚拟环境中两名警察的方法和最初的参与努力。
PSM 允许监控治疗师使用平板电脑或手机来监控人的虚拟世界。
参与者将遵循所有研究程序，但基于 VR 的干预（包括评估）除外。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前后现场或虚拟警察互动评估分数的变化
大体时间：警察互动评估在干预前后进行（相隔约 2 周）。结果测量数据代表警察互动评估分数的差异（干预后减去干预前）。
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主要功效终点是 Floreo PSM 虚拟现实干预与 BE SAFE 基于视频的干预（IIA 阶段）或照常治疗之间现场现场（IIA 阶段）或虚拟（IIB 阶段）警察互动评估分数的变化（IIB阶段）从治疗前到治疗后。
治疗前与治疗后得分越高，表明第三方对该领域社交技能的评价越好。
警察互动评估的每个变量（总体行为、适当的行为）的可能得分范围为 -3（从治疗前到治疗后，表现显着恶化）到 3（从治疗前到治疗后，表现显着提高）反应、定向和坐立不安）。
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警察互动评估在干预前后进行（相隔约 2 周）。结果测量数据代表警察互动评估分数的差异（干预后减去干预前）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
警察互动知识的变化
大体时间：基线和干预后立即（相隔约 2 周）
|
次要终点包括警察互动知识问卷分数从治疗前到治疗后或 TAU 前到 TAU 后的变化。
在面对面的 Floreo VR 干预之前和之后，参与者完成了一项包含 10 个问题的调查，询问他们在与警察互动时的舒适度和安全感。
每个问题的评分范围为 1-7，其中 7 表示安全感、舒适度和知识感较强，1 表示安全感、舒适度和知识感较差。
将分数相加得出总分，范围从 10 到 70，然后减去以计算变化分数（干预后减去干预前）。
对各组之间的变化分数进行比较，其可能范围为 -60 至 +60。
干预或 TAU 后分数变化越大，表明与警察互动时的安全感、舒适感和知识感更强。
|
基线和干预后立即（相隔约 2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia Parish-Morris, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
- 首席研究员：Vijay Ravindran、Floreo, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月17日
初级完成 (实际的)
2022年10月12日
研究完成 (实际的)
2022年10月12日
研究注册日期
首次提交
2018年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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