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Intervention VR pour améliorer la sécurité policière

29 février 2024 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

La réalité virtuelle immersive comme outil pour améliorer la sécurité policière des adolescents et adultes atteints de TSA

L'objectif principal de cette étude est de démontrer l'efficacité du module de sécurité policière (PSM) de Floreo chez les adolescents et les adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA) en évaluant l'amélioration des compétences d'interaction policière par rapport à une intervention de modélisation vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les progrès de la technologie de réalité virtuelle (VR) offrent de nouvelles opportunités pour concevoir des interventions ciblant les principaux déficits associés aux troubles du spectre autistique (TSA) et favorisent l'acquisition des compétences nécessaires pour naviguer efficacement dans des situations sociales difficiles, telles que l'engagement avec les forces de l'ordre. Les chercheurs ont exploré le potentiel de la technologie de réalité virtuelle pour cibler les déficits liés à l'autisme, mais à l'heure actuelle, il n'existe aucune intervention de réalité virtuelle fondée sur des données probantes pour les TSA. Alors que la plupart des recherches étiquetées VR à des fins thérapeutiques n'ont pas été immersives, ces dernières années, l'introduction commerciale des écrans montés sur la tête (HMD) et le moindre coût de la technologie de réalité virtuelle ont suscité un plus grand intérêt pour les applications thérapeutiques de la VR. Dans le cadre d'une mission de développement de produits VR pour les personnes atteintes de TSA, les enquêteurs collaboreront avec une start-up technologique commerciale, Floreo Technology, pour étudier un module VR mobile pour les compétences de sécurité policière. Les enquêteurs cherchent à évaluer la sécurité et la faisabilité du module mobile de sécurité policière (PSM) en réalité virtuelle et l'efficacité du module pour améliorer les compétences d'interaction policière chez les adolescents et les adultes atteints de TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 12 à 60 ans.
  • Diagnostic documenté de trouble du spectre autistique (TSA)
  • Quotient Intellectuel Verbal (QI) >/= 75 (verbal et non verbal)
  • Consentement éclairé (si adulte) ou autorisation parentale/tutrice (si enfant ou adulte à capacité réduite) et, le cas échéant, consentement

Critère d'exclusion:

  • Participation à une étude pilote de réalité virtuelle (RV) au Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  • Antécédents personnels ou familiaux de convulsions ou d'un trouble convulsif
  • Déficience sensorielle primaire (par exemple, cécité, surdité)
  • Antécédents personnels ou familiaux de migraines
  • Antécédents de vertige
  • Antécédents de strabisme, d'autres problèmes musculaires oculaires ou de chirurgie oculaire
  • Antécédents de commotion avec hospitalisation
  • Diagnostic d'un syndrome génétique connu (par exemple, le syndrome de Down, le syndrome de l'X fragile)
  • Antécédents d'une condition médicale qui a affecté/affecte le fonctionnement cognitif, sensoriel ou moteur (par exemple, le syndrome d'alcoolisme fœtal, une lésion cérébrale, un accident vasculaire cérébral, une tumeur au cerveau)
  • Non anglophone
  • Parents / tuteurs ou sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent ne pas respecter les horaires ou les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Phase IIA – en personne
Les participants seront affectés soit à a) une intervention basée sur la réalité virtuelle, soit b) à une intervention de modélisation vidéo visant toutes deux à améliorer les compétences d'interaction de la police. Des évaluations des compétences policières auront lieu avant et après l'intervention (trois séances de chacune).
Comportemental: Intervention de modélisation vidéo
L'intervention de modélisation vidéo est un sous-ensemble des leçons du programme BE SAFE The Movie Curriculum (https://besafethemovie.com/curriculum/) qui ont été sélectionnées pour correspondre à la longueur de Floreo PSM. Le BE SAFE The Movie Curriculum consiste en des instructions vidéo sur les attentes et la sécurité des interactions avec les agents de police. Au cours de chacune des trois sessions, les participants visionneront des vidéos, rempliront des feuilles de travail et discuteront de sujets liés aux connaissances et aux comportements de sécurité de la police avec l'administrateur de l'étude.
Comportemental: Intervention en Réalité Virtuelle
Le module de sécurité policière (PSM) de Floreo offre une expérience de réalité virtuelle supervisée pour les personnes atteintes de TSA. Le logiciel est une application qui fournit une scène immersive en 3D pour les smartphones compatibles avec les casques. La personne avec TSA utilisera un smartphone capable de faire fonctionner l'application avec un casque dédié fournissant l'environnement virtuel. Le PSM fournit une intervention immersive basée sur une histoire qui montre un environnement urbain entièrement réalisé et minutieusement détaillé conçu pour engager l'utilisateur dans une rencontre virtuelle avec un agent des forces de l'ordre. L'environnement VR immersif engage la personne atteinte de TSA en tant qu'acteur dans un récit virtuel, incorporant des stratégies d'intervention basée sur l'histoire et de modélisation vidéo. La vidéo montre l'approche et les efforts d'engagement initiaux de deux policiers dans l'environnement virtuel, du point de vue de la personne portant le casque. Le PSM permet à un thérapeute de surveillance d'utiliser une tablette ou un téléphone pour superviser le monde virtuel de la personne.
Comparateur actif: Phase IIB - à distance
Les participants seront affectés soit à a) trois séances d'intervention basée sur la réalité virtuelle visant à améliorer les compétences d'interaction avec la police ou b) à aucune intervention. Des évaluations des compétences policières auront lieu avant l'intervention, après l'intervention et un suivi de 3 à 4 semaines dans le groupe d'intervention et à des moments comparables dans le groupe sans intervention.
Comportemental: Intervention en Réalité Virtuelle
Le module de sécurité policière (PSM) de Floreo offre une expérience de réalité virtuelle supervisée pour les personnes atteintes de TSA. Le logiciel est une application qui fournit une scène immersive en 3D pour les smartphones compatibles avec les casques. La personne avec TSA utilisera un smartphone capable de faire fonctionner l'application avec un casque dédié fournissant l'environnement virtuel. Le PSM fournit une intervention immersive basée sur une histoire qui montre un environnement urbain entièrement réalisé et minutieusement détaillé conçu pour engager l'utilisateur dans une rencontre virtuelle avec un agent des forces de l'ordre. L'environnement VR immersif engage la personne atteinte de TSA en tant qu'acteur dans un récit virtuel, incorporant des stratégies d'intervention basée sur l'histoire et de modélisation vidéo. La vidéo montre l'approche et les efforts d'engagement initiaux de deux policiers dans l'environnement virtuel, du point de vue de la personne portant le casque. Le PSM permet à un thérapeute de surveillance d'utiliser une tablette ou un téléphone pour superviser le monde virtuel de la personne.
Comportemental: Aucune intervention
Les participants suivront toutes les procédures de l'étude à l'exception de l'intervention basée sur la réalité virtuelle, y compris les évaluations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores d'évaluation des interactions policières en direct ou virtuelles entre le traitement pré et post
Délai: L'évaluation des interactions avec la police a été administrée avant et après l'intervention (à environ 2 semaines d'intervalle). Les données de mesure des résultats représentent la différence entre les scores de l'évaluation des interactions policières (post-intervention moins pré-intervention.)
Le principal critère d'évaluation de l'efficacité est la modification des scores d'évaluation de l'interaction policière en direct en personne (Phase IIA) ou virtuelle (Phase IIB) entre l'intervention en réalité virtuelle Floreo PSM et l'intervention vidéo BE SAFE (Phase IIA) ou le traitement habituel. (Phase IIB) du pré-traitement au post-traitement. Des scores plus élevés entre le pré-traitement et le post-traitement indiquent de meilleures évaluations par des tiers des compétences sociales dans ce domaine. La plage des scores possibles pour l'évaluation des interactions avec la police va de -3 (la performance s'est considérablement détériorée du pré-traitement au post-traitement) à 3 (la performance s'est améliorée de manière significative du pré-traitement au post-traitement) pour chaque variable (comportement global, comportement approprié). réponse, orientation et agitation).
L'évaluation des interactions avec la police a été administrée avant et après l'intervention (à environ 2 semaines d'intervalle). Les données de mesure des résultats représentent la différence entre les scores de l'évaluation des interactions policières (post-intervention moins pré-intervention.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances sur les interactions policières
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (à environ 2 semaines d'intervalle)
Le critère d'évaluation secondaire comprend les changements dans les scores du questionnaire de connaissances sur les interactions policières du pré-traitement au post-traitement ou du pré-TAU au post-TAU. Avant et après l'intervention Floreo VR en personne, les participants ont répondu à une enquête de 10 questions portant sur leurs sentiments de confort et de sécurité lorsqu'ils interagissent avec des policiers. L'échelle pour chaque question allait de 1 à 7, 7 indiquant un plus grand sentiment de sécurité, de confort et de connaissance et 1 indiquant moins de sentiment de sécurité, de confort et de connaissance. Les scores ont été additionnés pour créer un score total allant de 10 à 70, puis soustraits pour calculer un score de changement (post-intervention moins pré-intervention). Les scores de changement, qui pouvaient aller de -60 à +60, ont été comparés entre les groupes. Des scores de changement plus élevés après une intervention ou une TAU indiquent un plus grand sentiment de sécurité, de confort et de connaissances lors de l'interaction avec la police.
Au départ et immédiatement après l'intervention (à environ 2 semaines d'intervalle)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Chercheur principal: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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