Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VR-вмешательство для повышения безопасности полиции

29 февраля 2024 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Иммерсивная виртуальная реальность как инструмент повышения безопасности полиции подростков и взрослых с РАС

Основная цель этого исследования — продемонстрировать эффективность разработанного Floreo модуля безопасности полиции (PSM) у подростков и взрослых с расстройствами аутистического спектра (РАС) путем оценки улучшения навыков взаимодействия с полицией по сравнению с вмешательством с помощью видеомоделирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Достижения в области технологии виртуальной реальности (VR) открывают новые возможности для разработки вмешательств, направленных на устранение основных недостатков, связанных с расстройством аутистического спектра (РАС), и способствуют приобретению навыков, необходимых для эффективной навигации в сложных социальных ситуациях, таких как взаимодействие с правоохранительными органами. Исследователи изучили потенциал технологии виртуальной реальности в борьбе с нарушениями, связанными с аутизмом, но в настоящее время нет научно обоснованных вмешательств виртуальной реальности для лечения РАС. Хотя большинство исследований, посвященных виртуальной реальности для целей терапии, не были иммерсивными, в последние годы коммерческое внедрение головных дисплеев (HMD) и более низкая стоимость технологии виртуальной реальности привели к большему интересу к терапевтическим применениям виртуальной реальности. В рамках миссии по разработке VR-продуктов для людей с РАС исследователи будут сотрудничать с коммерческим технологическим стартапом Floreo Technology для изучения мобильного VR-модуля для навыков безопасности полиции. Исследователи стремятся оценить безопасность и осуществимость мобильного модуля безопасности полиции VR (PSM), а также эффективность модуля в улучшении навыков взаимодействия с полицией у подростков и взрослых с РАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 12 до 60 лет.
  • Документально подтвержденный диагноз расстройства аутистического спектра (РАС)
  • Коэффициент вербального интеллекта (IQ) >/= 75 (вербальный и невербальный)
  • Информированное согласие (если взрослый) или разрешение родителей/опекунов (если ребенок или взрослый с ограниченными возможностями) и, если применимо, согласие

Критерий исключения:

  • Участие в пилотном исследовании виртуальной реальности (VR) в Детской больнице Филадельфии (CHOP)
  • Личная или семейная история судорог или судорожного расстройства
  • Первичные сенсорные нарушения (например, слепота, глухота)
  • Личная или семейная история мигрени
  • История головокружения
  • Косоглазие в анамнезе, другие проблемы с глазными мышцами или операции на глазах
  • История сотрясения мозга с госпитализацией
  • Диагноз известного генетического синдрома (например, синдром Дауна, синдром ломкой Х-хромосомы)
  • Заболевание в анамнезе, которое влияло/влияло на когнитивные, сенсорные или моторные функции (например, фетальный алкогольный синдром, черепно-мозговая травма, инсульт, опухоль головного мозга)
  • Не говорящий по-английски
  • Родители/опекуны или субъекты, которые, по мнению исследователя, могут не соблюдать графики или процедуры обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фаза IIA – лично
Участникам будет назначено либо а) мероприятие на основе виртуальной реальности, либо б) мероприятие по видеомоделированию, оба из которых направлены на улучшение навыков взаимодействия с полицией. Оценка навыков полиции будет проводиться до вмешательства и после вмешательства (по три занятия каждого).
Поведенческий: Вмешательство в видеомоделирование
Вмешательство с видеомоделированием является подмножеством уроков учебной программы BE SAFE The Movie (https://besafethemovie.com/curriculum/), которые были выбраны для соответствия Floreo PSM по продолжительности. Учебная программа BE SAFE The Movie состоит из видеоинструкций по ожидаемому взаимодействию с полицейским и технике безопасности. В рамках каждой из трех сессий участники будут смотреть видеоролики, заполнять рабочие листы и обсуждать темы, связанные со знаниями и поведением полиции в области безопасности, с администратором исследования.
Поведенческий: Вмешательство в виртуальную реальность
Модуль безопасности полиции Floreo (PSM) предлагает контролируемый опыт виртуальной реальности для людей с РАС. Программное обеспечение представляет собой приложение, которое обеспечивает иммерсивную 3D-сцену для смартфонов, совместимых с гарнитурой. Человек с РАС будет использовать смартфон, способный запускать приложение, со специальной гарнитурой, обеспечивающей виртуальную среду. PSM обеспечивает иммерсивное вмешательство, основанное на истории, которое показывает полностью реализованную и замысловато детализированную городскую среду, предназначенную для вовлечения пользователя в виртуальную встречу с сотрудником правоохранительных органов. Иммерсивная виртуальная среда вовлекает человека с РАС в качестве актера в виртуальное повествование, включающее стратегии, основанные как на сюжетном вмешательстве, так и на видеомоделировании. Видео демонстрирует подход и первоначальные усилия двух полицейских в виртуальной среде с точки зрения человека, носящего гарнитуру. PSM позволяет наблюдающему терапевту использовать планшет или телефон для наблюдения за виртуальным миром человека.
Активный компаратор: Фаза IIB – дистанционная
Участникам будет назначено либо а) три сеанса вмешательства на основе виртуальной реальности, направленные на улучшение навыков взаимодействия с полицией, либо б) отсутствие вмешательства. Оценка навыков полиции будет проводиться до вмешательства, после вмешательства и через 3-4 недели последующего наблюдения в группе вмешательства и в сопоставимые сроки в группе без вмешательства.
Поведенческий: Вмешательство в виртуальную реальность
Модуль безопасности полиции Floreo (PSM) предлагает контролируемый опыт виртуальной реальности для людей с РАС. Программное обеспечение представляет собой приложение, которое обеспечивает иммерсивную 3D-сцену для смартфонов, совместимых с гарнитурой. Человек с РАС будет использовать смартфон, способный запускать приложение, со специальной гарнитурой, обеспечивающей виртуальную среду. PSM обеспечивает иммерсивное вмешательство, основанное на истории, которое показывает полностью реализованную и замысловато детализированную городскую среду, предназначенную для вовлечения пользователя в виртуальную встречу с сотрудником правоохранительных органов. Иммерсивная виртуальная среда вовлекает человека с РАС в качестве актера в виртуальное повествование, включающее стратегии, основанные как на сюжетном вмешательстве, так и на видеомоделировании. Видео демонстрирует подход и первоначальные усилия двух полицейских в виртуальной среде с точки зрения человека, носящего гарнитуру. PSM позволяет наблюдающему терапевту использовать планшет или телефон для наблюдения за виртуальным миром человека.
Поведенческий: Без вмешательства
Участники будут следовать всем процедурам исследования, за исключением вмешательства на основе виртуальной реальности, включая оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов оценки взаимодействия с полицией в реальном или виртуальном режиме по сравнению с периодом до и после обращения
Временное ограничение: Оценка взаимодействия полиции проводилась до и после вмешательства (с интервалом около 2 недель). Данные о результатах представляют собой разницу в баллах оценки взаимодействия полиции (после вмешательства минус до вмешательства).
Первичной конечной точкой эффективности является изменение показателей оценки взаимодействия полиции вживую (фаза IIA) или виртуально (фаза IIB) между вмешательством в виртуальной реальности Floreo PSM и вмешательством на основе видео BE SAFE (фаза IIA) или обычным лечением. (Фаза IIB) от предварительной обработки до последующей обработки. Более высокие баллы до лечения и после лечения указывают на лучшие оценки социальных навыков третьих лиц в этой области. Диапазон возможных баллов для оценки взаимодействия полиции составляет от -3 (эффективность значительно ухудшилась от предварительной обработки к последующей обработке) до 3 (эффективность значительно улучшилась от предварительной обработки к последующей обработке) по каждой переменной (общее поведение, соответствующее реакция, ориентация и ерзание).
Оценка взаимодействия полиции проводилась до и после вмешательства (с интервалом около 2 недель). Данные о результатах представляют собой разницу в баллах оценки взаимодействия полиции (после вмешательства минус до вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о взаимодействии с полицией
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (с интервалом ~2 недели)
Вторичная конечная точка включает изменения в баллах по опроснику знаний о взаимодействии с полицией от периода до обращения к состоянию после лечения или от периода до лечения к состоянию после лечения. До и после личного вмешательства Floreo VR участники заполнили опрос из 10 вопросов, в которых спрашивали об их ощущениях комфорта и безопасности при взаимодействии с полицейскими. Шкала каждого вопроса варьировалась от 1 до 7, где 7 указывает на большее чувство безопасности, комфорта и знаний, а 1 указывает на меньшее чувство безопасности, комфорта и знаний. Баллы суммировались для получения общего балла в диапазоне от 10 до 70, а затем вычитались для расчета показателя изменения (после вмешательства минус до вмешательства). Оценки изменений, которые имели возможный диапазон от -60 до +60, сравнивались между группами. Более высокие оценки изменений после вмешательства или TAU указывают на большее чувство безопасности, комфорта и знаний при взаимодействии с полицией.
Исходный уровень и сразу после вмешательства (с интервалом ~2 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Главный следователь: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Вмешательство в видеомоделирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться