Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR-intervensjon for å forbedre politiets sikkerhet

29. februar 2024 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Oppslukende virtuell virkelighet som et verktøy for å forbedre politiets sikkerhet hos ungdom og voksne med ASD

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere effektiviteten av Floreos politisikkerhetsmodul (PSM) hos ungdom og voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD) ved å vurdere forbedring i politiets interaksjonsferdigheter sammenlignet med en videomodelleringsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremskritt innen virtuell virkelighet (VR)-teknologi gir nye muligheter for å designe intervensjoner rettet mot kjernemangel knyttet til autismespekterforstyrrelse (ASD) og fremme tilegnelse av ferdigheter som er nødvendige for effektiv navigering av utfordrende sosiale situasjoner, for eksempel engasjement med rettshåndhevelse. Forskere har utforsket potensialet til virtual reality-teknologi for å målrette autismerelaterte mangler, men på dette tidspunktet er det ingen evidensbaserte VR-intervensjoner for ASD. Mens det meste av forskningen merket VR for terapiformål ikke har vært oppslukende, har den kommersielle introduksjonen av hodemonterte skjermer (HMD) og lavere kostnader for virtual reality-teknologi ført til større interesse for terapeutiske anvendelser av VR. Som en del av et oppdrag for å utvikle VR-produkter for personer med ASD, vil etterforskere samarbeide med et kommersielt teknologisk oppstartsselskap, Floreo Technology, for å studere en mobil VR-modul for politisikkerhetsferdigheter. Etterforskere søker å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten til den mobile VR-politisikkerhetsmodulen (PSM) og effektiviteten til modulen for å forbedre politiets samhandlingsferdigheter hos ungdom og voksne med ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen 12 til 60 år.
  • Dokumentert autismespekterforstyrrelse (ASD) diagnose
  • Verbal intelligenskvotient (IQ) >/= 75 (verbal og ikke-verbal)
  • Informert samtykke (hvis voksen) eller tillatelse fra foreldre/foresatte (hvis barn eller voksen med nedsatt kapasitet) og, hvis aktuelt, samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i pilotstudie av virtuell virkelighet (VR) ved Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  • Personlig eller familiehistorie med anfall eller en anfallsforstyrrelse
  • Primær sensorisk svekkelse (f.eks. blindhet, døvhet)
  • Personlig eller familiehistorie med migrene
  • Historien om svimmelhet
  • Historie med skjeling, andre øyemuskelproblemer eller øyekirurgi
  • Historie med hjernerystelse med sykehusinnleggelse
  • Diagnose av et kjent genetisk syndrom (f.eks. Downs syndrom, Fragilt X-syndrom)
  • Historie om en medisinsk tilstand som har påvirket/påvirker kognitiv, sensorisk eller motorisk funksjon (f.eks. føtalt alkoholsyndrom, hjerneskade, hjerneslag, hjernesvulst)
  • Ikke-engelsktalende
  • Foreldre/foresatte eller forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, kan være manglende overholdelse av studieplaner eller prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fase IIA - personlig
Deltakerne vil bli tildelt enten a) en virtuell virkelighet-basert intervensjon eller b) en videomodelleringsintervensjon begge rettet mot å forbedre politiets samhandlingsferdigheter. Vurderinger av politiets ferdigheter vil skje før intervensjon og etter intervensjon (tre økter av hver).
Atferdsmessig: Videomodelleringsintervensjon
Videomodelleringsintervensjonen er en undergruppe av BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/) som ble valgt for å matche Floreo PSM på lengde. VÆR TRYGG Filmpensumet består av videobasert instruksjon om forventninger til samhandling med politibetjenter og sikkerhet. I løpet av hver av tre økter vil deltakerne se videoer, fullføre arbeidsark og diskutere emner relatert til politiets sikkerhetskunnskap og -atferd med studieadministratoren.
Atferdsmessig: Virtual Reality Intervensjon
Floreos Police Safety Module (PSM) tilbyr en overvåket VR-opplevelse for personer med ASD. Programvaren er en applikasjon som gir en 3D-oppslukende scene for hodesettkompatible smarttelefoner. Personen med ASD vil bruke en smarttelefon som er i stand til å kjøre applikasjonen med et dedikert hodesett som gir det virtuelle miljøet. PSM gir en oppslukende historiebasert intervensjon som viser et fullt realisert og intrikat detaljert urbant miljø designet for å engasjere brukeren i et virtuelt møte med en politibetjent. Det oppslukende VR-miljøet engasjerer personen med ASD som en aktør i en virtuell fortelling, som inkluderer strategier fra både historiebasert intervensjon og videomodellering. Videoen demonstrerer tilnærmingen og den første innsatsen til to politibetjenter i det virtuelle miljøet, fra personen som har på seg headsettet. PSM lar en overvåkingsterapeut bruke et nettbrett eller en telefon for å overvåke personens virtuelle verden.
Aktiv komparator: Fase IIB - fjernkontroll
Deltakerne vil bli tildelt enten a) tre økter med virtual reality-basert intervensjon rettet mot å forbedre politiets samhandlingsferdigheter eller b) ingen intervensjon. Vurderinger av politikompetanse vil skje før intervensjon, etter intervensjon og 3-4 ukers oppfølging i intervensjonsgruppen og på sammenlignbare tidspunkter i ingen intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: Virtual Reality Intervensjon
Floreos Police Safety Module (PSM) tilbyr en overvåket VR-opplevelse for personer med ASD. Programvaren er en applikasjon som gir en 3D-oppslukende scene for hodesettkompatible smarttelefoner. Personen med ASD vil bruke en smarttelefon som er i stand til å kjøre applikasjonen med et dedikert hodesett som gir det virtuelle miljøet. PSM gir en oppslukende historiebasert intervensjon som viser et fullt realisert og intrikat detaljert urbant miljø designet for å engasjere brukeren i et virtuelt møte med en politibetjent. Det oppslukende VR-miljøet engasjerer personen med ASD som en aktør i en virtuell fortelling, som inkluderer strategier fra både historiebasert intervensjon og videomodellering. Videoen demonstrerer tilnærmingen og den første innsatsen til to politibetjenter i det virtuelle miljøet, fra personen som har på seg headsettet. PSM lar en overvåkingsterapeut bruke et nettbrett eller en telefon for å overvåke personens virtuelle verden.
Atferdsmessig: Ingen inngrep
Deltakerne vil følge alle studieprosedyrer med unntak av den VR-baserte intervensjonen inkludert vurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i live eller virtuell politiinteraksjonsvurdering fra før-til-etterbehandling
Tidsramme: Politiets interaksjonsvurdering ble administrert før og etter intervensjon (~2 ukers mellomrom). Resultatmålsdata representerer forskjellen i politiets interaksjonsvurderingsscore (post-intervensjon minus pre-intervensjon.)
Det primære effektendepunktet er endringen i live in-person (fase IIA) eller virtuell (fase IIB) politiinteraksjonsvurderingspoeng mellom Floreo PSM Virtual Reality Intervention og BE SAFE videobasert intervensjon (fase IIA) eller behandling som vanlig (Fase IIB) fra forbehandling til etterbehandling. Større pre-behandling til post-behandling score indikerer bedre tredjeparts vurderinger av sosiale ferdigheter i det domenet. Utvalget av mulige skårer for politiets interaksjonsvurdering er -3 (ytelsen ble betydelig dårligere fra før- til etterbehandling) til 3 (ytelsen ble betydelig forbedret fra før- til etterbehandling) for hver variabel (generell oppførsel, passende respons, orientering og fiksing).
Politiets interaksjonsvurdering ble administrert før og etter intervensjon (~2 ukers mellomrom). Resultatmålsdata representerer forskjellen i politiets interaksjonsvurderingsscore (post-intervensjon minus pre-intervensjon.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i politisamhandlingskunnskap
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon (~2 ukers mellomrom)
Det sekundære endepunktet inkluderer endringer i politiets interaksjonskunnskapsspørreskjemascore fra førbehandling til etterbehandling eller før TAU til etter TAU. Før og etter den personlige Floreo VR-intervensjonen, fullførte deltakerne en undersøkelse med 10 spørsmål som spurte om deres følelser av komfort og sikkerhet når de samhandlet med politifolk. Skalaen for hvert spørsmål varierte fra 1-7, hvor 7 indikerer større følelse av trygghet, komfort og kunnskap og 1 indikerer færre følelser av trygghet, komfort og kunnskap. Poengsummen ble summert for å lage en total poengsum, som varierte fra 10 til 70, og deretter trukket fra for å beregne en endringsscore (postintervensjon minus pre-intervensjon). Endringsskåre, som hadde et mulig område på -60 til +60, ble sammenlignet mellom grupper. Større endringsscore etter intervensjon eller TAU indikerer større følelse av sikkerhet, komfort og kunnskap når de samhandler med politiet.
Grunnlinje og umiddelbart etter intervensjon (~2 ukers mellomrom)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hovedetterforsker: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Videomodelleringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere