Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VR-beavatkozás a rendőrség biztonságának javítására

2024. február 29. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

Magával ragadó virtuális valóság, mint eszköz az ASD-vel küzdő serdülők és felnőttek rendőrségi biztonságának javításához

A tanulmány elsődleges célja a Floreo-féle rendőrségi biztonsági modul (PSM) hatékonyságának bemutatása autista spektrumzavarral (ASD) szenvedő serdülőknél és felnőtteknél a rendőri interakciós készségek javulásának felmérésével a videomodellező beavatkozáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A virtuális valóság (VR) technológia fejlődése új lehetőségeket kínál az autizmus spektrumzavarral (ASD) kapcsolatos alapvető hiányosságokat célzó beavatkozások tervezésére, és elősegíti a kihívást jelentő társadalmi helyzetekben való hatékony navigációhoz szükséges készségek elsajátítását, például a bűnüldöző szervekkel való együttműködést. A kutatók feltárták a virtuális valóság technológiájában rejlő lehetőségeket az autizmussal összefüggő hiányok megcélzásában, de jelenleg nincsenek bizonyítékokon alapuló VR-beavatkozások az ASD-re. Míg a legtöbb kutatás, amely a VR-t terápiás céllal jelöli, nem volt magával ragadó, az utóbbi években a fejre szerelhető kijelzők (HMD) kereskedelmi bevezetése és a virtuális valóság technológia alacsonyabb költsége nagyobb érdeklődést váltott ki a VR terápiás alkalmazásai iránt. Az ASD-vel küzdő egyének számára VR-termékek fejlesztésére irányuló küldetés részeként a nyomozók együttműködnek egy kereskedelmi technológiai induló céggel, a Floreo Technology-val, hogy egy mobil VR-modult tanulmányozzanak a rendőrség biztonsági készségeihez. A nyomozók arra törekednek, hogy értékeljék a mobil VR rendőrségi biztonsági modul (PSM) biztonságát és megvalósíthatóságát, valamint a modul hatékonyságát az ASD-vel küzdő serdülők és felnőttek rendőri interakciós készségeinek fejlesztésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 60 év közötti férfiak vagy nők.
  • Dokumentált autizmus spektrum zavar (ASD) diagnózis
  • Verbális intelligenciahányados (IQ) >/= 75 (verbális és non-verbális)
  • Tájékozott beleegyezés (felnőtt esetén) vagy szülői/gondviselői engedély (gyermek vagy cselekvőképességű felnőtt esetén) és adott esetben beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel kísérleti virtuális valóság (VR) tanulmányban a Philadelphiai Gyermekkórházban (CHOP)
  • Személyes vagy családi kórtörténetben előfordult görcsroham vagy rohamzavar
  • Elsődleges érzékszervi károsodás (pl. vakság, süketség)
  • Migrén személyes vagy családi anamnézisében
  • A vertigo története
  • Sztrabizmus, egyéb szemizom-problémák vagy szemműtét a kórtörténetben
  • Agyrázkódás története kórházi kezeléssel
  • Ismert genetikai szindróma (pl. Down-szindróma, Fragile X szindróma) diagnózisa
  • A kognitív, szenzoros vagy motoros működést befolyásoló/befolyásoló egészségügyi állapot anamnézisében (pl. magzati alkoholszindróma, agysérülés, szélütés, agydaganat)
  • Nem angolul beszélő
  • Szülők/gondviselők vagy alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint esetleg nem tartják be a tanulmányi ütemterveket vagy eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IIA fázis - személyesen
A résztvevőket a) virtuális valóság alapú beavatkozásra vagy b) videómodellező beavatkozásra osztják be, mindkettő célja a rendőrség interakciós készségeinek fejlesztése. A rendőri készségek felmérésére a beavatkozás előtt és a beavatkozás után kerül sor (mindegyik három alkalom).
Viselkedési: Videó modellező beavatkozás
A videomodellező beavatkozás a BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/) részhalmaza, amelyeket úgy választottak ki, hogy hosszában megfeleljenek Floreo PSM-nek. A BE BIZTONSÁGOS A film tanterv videó alapú oktatást tartalmaz a rendőrök interakciójával kapcsolatos elvárásokról és biztonságról. A három ülés mindegyikén a résztvevők videókat néznek, munkalapokat töltenek ki, és megvitatják a rendőrség biztonsági ismereteivel és viselkedésével kapcsolatos témákat a vizsgálat adminisztrátorával.
Viselkedési: Beavatkozás a virtuális valóságba
Floreo Police Safety Module (PSM) felügyelt VR-élményt kínál az ASD-vel küzdők számára. A szoftver egy olyan alkalmazás, amely magával ragadó 3D-s jelenetet biztosít headset-kompatibilis okostelefonok számára. Az ASD-vel rendelkező személy az alkalmazás futtatására alkalmas okostelefont fog használni egy dedikált fülhallgatóval, amely a virtuális környezetet biztosítja. A PSM magával ragadó történet-alapú beavatkozást nyújt, amely egy teljesen megvalósított és bonyolultan részletezett városi környezetet mutat be, amelynek célja, hogy a felhasználót virtuális találkozásba vonja be egy rendvédelmi tiszttel. A magával ragadó VR-környezet az ASD-vel küzdő személyt mint szereplőt bevonja egy virtuális narratívába, amely magában foglalja a történetalapú beavatkozás és a videómodellezés stratégiáit. A videó két rendőr megközelítését és kezdeti elkötelezettségét mutatja be a virtuális környezetben, a headsetet viselő személy szemszögéből. A PSM lehetővé teszi a megfigyelő terapeuta számára, hogy táblagépet vagy telefont használjon a személy virtuális világának felügyeletére.
Aktív összehasonlító: IIB fázis - távoli
A résztvevőket a) három virtuális valóság-alapú beavatkozásra osztják be, amelyek célja a rendőrség interakciós készségeinek fejlesztése, vagy b) semmilyen beavatkozást nem végeznek. A rendőri készségek felmérése a beavatkozás előtt, a beavatkozás után, valamint a beavatkozást követő csoportban 3-4 hetes nyomon követés, valamint a beavatkozás nélküli csoportban hasonló időpontokban történik.
Viselkedési: Beavatkozás a virtuális valóságba
Floreo Police Safety Module (PSM) felügyelt VR-élményt kínál az ASD-vel küzdők számára. A szoftver egy olyan alkalmazás, amely magával ragadó 3D-s jelenetet biztosít headset-kompatibilis okostelefonok számára. Az ASD-vel rendelkező személy az alkalmazás futtatására alkalmas okostelefont fog használni egy dedikált fülhallgatóval, amely a virtuális környezetet biztosítja. A PSM magával ragadó történet-alapú beavatkozást nyújt, amely egy teljesen megvalósított és bonyolultan részletezett városi környezetet mutat be, amelynek célja, hogy a felhasználót virtuális találkozásba vonja be egy rendvédelmi tiszttel. A magával ragadó VR-környezet az ASD-vel küzdő személyt mint szereplőt bevonja egy virtuális narratívába, amely magában foglalja a történetalapú beavatkozás és a videómodellezés stratégiáit. A videó két rendőr megközelítését és kezdeti elkötelezettségét mutatja be a virtuális környezetben, a headsetet viselő személy szemszögéből. A PSM lehetővé teszi a megfigyelő terapeuta számára, hogy táblagépet vagy telefont használjon a személy virtuális világának felügyeletére.
Viselkedési: Nincs beavatkozás
A résztvevők minden vizsgálati eljárást követnek, kivéve a VR-alapú beavatkozást, beleértve az értékeléseket is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az élő vagy virtuális rendőrségi interakció értékelési pontszámaiban a kezelés előtti és utáni állapot között
Időkeret: A rendőrségi interakciós értékelést a beavatkozás előtt és után végezték el (~2 hét különbséggel). Az eredménymérési adatok a rendőri interakció értékelési pontszámainak különbségét jelentik (beavatkozás utáni mínusz beavatkozás előtti érték).
Az elsődleges hatékonysági végpont az élő személyes (IIA fázis) vagy a virtuális (IIB fázis) rendőrségi interakció értékelési pontszámainak változása a Floreo PSM Virtual Reality Intervention és a BE SAFE videó alapú beavatkozás (IIA fázis) vagy a szokásos kezelés között (IIB. fázis) az előkezeléstől az utókezelésig. A magasabb kezelés előtti vagy utókezelési pontszámok azt jelzik, hogy a harmadik felek jobban értékelik a szociális készségeket ezen a területen. A Rendőrségi Interakciós Értékelés lehetséges pontszámainak tartománya -3 (a teljesítmény jelentősen romlott az előkezeléstől az utókezelésig) és 3 (a teljesítmény jelentősen javult az előkezeléstől az utókezelésig) minden változóra (általános viselkedés, megfelelő reagálás, tájékozódás és izgalom).
A rendőrségi interakciós értékelést a beavatkozás előtt és után végezték el (~2 hét különbséggel). Az eredménymérési adatok a rendőri interakció értékelési pontszámainak különbségét jelentik (beavatkozás utáni mínusz beavatkozás előtti érték).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rendőrség interakciós ismereteiben
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után (~2 hét különbséggel)
A másodlagos végpont magában foglalja a rendőrségi interakciós tudáskérdőív pontszámainak változásait a kezelés előtti állapotról az utókezelésre vagy a TAU előtti a poszt-TAU-ra. A személyes Floreo VR-beavatkozás előtt és után a résztvevők kitöltöttek egy 10 kérdésből álló felmérést, amelyben a rendőrökkel való érintkezés során tapasztalt kényelem- és biztonságérzetükről kérdeztek. Az egyes kérdések skála 1-től 7-ig terjedt, ahol a 7 a nagyobb biztonság, kényelem és tudás érzését, az 1 pedig a biztonság, kényelem és tudás kevesebb érzését jelzi. A pontszámokat összegezve létrehozták az összpontszámot, amely 10 és 70 között volt, majd kivonták a változási pontszámot (a beavatkozás utáni mínusz a beavatkozás előtti pontszám). A változási pontszámokat, amelyek lehetséges tartománya -60 és +60 között volt, összehasonlították a csoportok között. A beavatkozás vagy a TAU utáni magasabb változási pontszámok nagyobb biztonságérzetet, kényelemérzetet és nagyobb tudást jeleznek a rendőrséggel való interakció során.
Kiindulási és azonnali beavatkozás után (~2 hét különbséggel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Kutatásvezető: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Videó modellező beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel