Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR-ingripande för att förbättra polissäkerheten

29 februari 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Uppslukande virtuell verklighet som ett verktyg för att förbättra polissäkerheten hos ungdomar och vuxna med ASD

Det primära syftet med denna studie är att demonstrera effektiviteten av Floreos polissäkerhetsmodul (PSM) hos ungdomar och vuxna med autismspektrumstörning (ASD) genom att bedöma förbättringar i polisens interaktionsförmåga jämfört med en videomodelleringsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framsteg inom virtual reality-teknik (VR) erbjuder nya möjligheter att designa insatser som riktar sig mot de centrala bristerna i samband med autismspektrumstörning (ASD) och främja förvärvet av färdigheter som är nödvändiga för effektiv navigering av utmanande sociala situationer, såsom engagemang med brottsbekämpning. Forskare har utforskat potentialen för virtuell verklighetsteknik för att rikta in sig på autismrelaterade brister, men för närvarande finns det inga evidensbaserade VR-interventioner för ASD. Medan den mesta forskningen märkt VR för terapiändamål inte har varit uppslukande, har den kommersiella introduktionen av huvudmonterade displayer (HMD) och lägre kostnad för virtuell verklighetsteknik lett till ett större intresse för terapeutiska tillämpningar av VR. Som en del av ett uppdrag att utveckla VR-produkter för individer med ASD, kommer utredarna att samarbeta med ett kommersiellt nystartat tekniskt företag, Floreo Technology, för att studera en mobil VR-modul för polissäkerhetskompetens. Utredarna försöker utvärdera säkerheten och genomförbarheten av den mobila VR-polissäkerhetsmodulen (PSM) och effektiviteten av modulen för att förbättra polisens interaktionsförmåga hos ungdomar och vuxna med ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor i åldern 12 till 60 år.
  • Dokumenterad autismspektrumstörning (ASD) diagnos
  • Verbal intelligenskvot (IQ) >/= 75 (verbal och icke-verbal)
  • Informerat samtycke (om vuxen) eller förälders/vårdnadshavares tillstånd (om barn eller vuxen med nedsatt kapacitet) och, om tillämpligt, samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i pilotstudie av virtuell verklighet (VR) vid Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  • Personlig eller familjehistoria av anfall eller en anfallsstörning
  • Primär sensorisk funktionsnedsättning (t.ex. blindhet, dövhet)
  • Personlig eller familjehistoria av migrän
  • Vertigos historia
  • Historik av skelning, andra ögonmuskelproblem eller ögonoperationer
  • Historik av hjärnskakning med sjukhusvistelse
  • Diagnos av ett känt genetiskt syndrom (t.ex. Downs syndrom, Fragilt X-syndrom)
  • Historik om ett medicinskt tillstånd som har påverkat/påverkar kognitiv, sensorisk eller motorisk funktion (t.ex. fetalt alkoholsyndrom, hjärnskada, stroke, hjärntumör)
  • Icke engelsktalande
  • Föräldrar/vårdnadshavare eller försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, kan vara icke-kompatibla med studiescheman eller rutiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fas IIA - personligen
Deltagarna kommer att tilldelas antingen a) en virtuell verklighetsbaserad intervention eller b) en videomodelleringsinsats som båda syftar till att förbättra polisens interaktionsförmåga. Bedömningar av polisens färdigheter kommer att ske före ingripande och efter ingripande (tre sessioner av varje).
Beteende: Videomodelleringsintervention
Videomodelleringsinterventionen är en delmängd av BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/) som valdes ut för att matcha Floreo PSM i längd. BE SAFE The Movie Curriculum består av videobaserade instruktioner om förväntningar på interaktion med poliser och säkerhet. Inom var och en av tre sessioner kommer deltagarna att titta på videor, fylla i arbetsblad och diskutera ämnen relaterade till polisens säkerhetskunskap och beteenden med studieadministratören.
Beteende: Virtual Reality Intervention
Floreos Police Safety Module (PSM) erbjuder en övervakad VR-upplevelse för personer med ASD. Mjukvaran är en applikation som ger en uppslukande 3D-scen för headset-kompatibla smartphones. Personen med ASD kommer att använda en smartphone som kan köra applikationen med ett dedikerat headset som tillhandahåller den virtuella miljön. PSM ger en uppslukande berättelsebaserad intervention som visar en fullt realiserad och intrikat detaljerad stadsmiljö utformad för att engagera användaren i ett virtuellt möte med en brottsbekämpande tjänsteman. Den uppslukande VR-miljön engagerar personen med ASD som en aktör i ett virtuellt narrativ, som inkluderar strategier från både berättelsebaserad intervention och videomodellering. Videon visar hur två poliser arbetar med och inledande engagemang i den virtuella miljön, utifrån personen som bär headsetet. PSM tillåter en övervakningsterapeut att använda en surfplatta eller telefon för att övervaka personens virtuella värld.
Aktiv komparator: Fas IIB - fjärrkontroll
Deltagarna kommer att tilldelas antingen a) tre sessioner med virtuell verklighetsbaserad intervention som syftar till att förbättra polisens interaktionsförmåga eller b) ingen intervention. Bedömningar av poliskompetens kommer att ske före ingripande, efter ingripande och 3-4 veckors uppföljning i insatsgruppen och vid jämförbara tidpunkter i ingen interventionsgruppen.
Beteende: Virtual Reality Intervention
Floreos Police Safety Module (PSM) erbjuder en övervakad VR-upplevelse för personer med ASD. Mjukvaran är en applikation som ger en uppslukande 3D-scen för headset-kompatibla smartphones. Personen med ASD kommer att använda en smartphone som kan köra applikationen med ett dedikerat headset som tillhandahåller den virtuella miljön. PSM ger en uppslukande berättelsebaserad intervention som visar en fullt realiserad och intrikat detaljerad stadsmiljö utformad för att engagera användaren i ett virtuellt möte med en brottsbekämpande tjänsteman. Den uppslukande VR-miljön engagerar personen med ASD som en aktör i ett virtuellt narrativ, som inkluderar strategier från både berättelsebaserad intervention och videomodellering. Videon visar hur två poliser arbetar med och inledande engagemang i den virtuella miljön, utifrån personen som bär headsetet. PSM tillåter en övervakningsterapeut att använda en surfplatta eller telefon för att övervaka personens virtuella värld.
Beteende: Inget ingripande
Deltagarna kommer att följa alla studieprocedurer med undantag för den VR-baserade interventionen inklusive bedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i live- eller virtuell polisinteraktionsbedömning från före-till-efterbehandling
Tidsram: Polisens interaktionsbedömning administrerades före och efter ingripande (~2 veckors mellanrum). Resultatmåttsdata representerar skillnaden i polisens interaktionsbedömningspoäng (efter intervention minus före intervention.)
Det primära effektmåttet är förändringen av live-in-person (Fas IIA) eller virtuell (Fas IIB) polisinteraktionsbedömning mellan Floreo PSM Virtual Reality Intervention och BE SAFE Video-Based Intervention (Fas IIA) eller behandling som vanligt (Fas IIB) från förbehandling till efterbehandling. Större poäng från förbehandling till efter behandling indikerar bättre värderingar från tredje part av sociala färdigheter inom den domänen. Utbudet av möjliga poäng för polisens interaktionsbedömning är -3 (prestanda blev betydligt sämre från förbehandling till efterbehandling) till 3 (prestanda förbättrades avsevärt från förbehandling till efterbehandling) för varje variabel (övergripande beteende, lämpligt svar, orientering och fidlande).
Polisens interaktionsbedömning administrerades före och efter ingripande (~2 veckors mellanrum). Resultatmåttsdata representerar skillnaden i polisens interaktionsbedömningspoäng (efter intervention minus före intervention.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i polisens interaktionskunskap
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (~2 veckors mellanrum)
Den sekundära slutpunkten inkluderar förändringar i polisens interaktionskunskapsresultat från förbehandling till efterbehandling eller före TAU till efter TAU. Före och efter den personliga Floreo VR-interventionen fyllde deltagarna i en undersökning med 10 frågor som frågade om deras känslor av komfort och säkerhet när de interagerar med poliser. Skalan för varje fråga varierade från 1-7, där 7 indikerar större känslor av säkerhet, komfort och kunskap och 1 indikerar färre känslor av säkerhet, komfort och kunskap. Poängen summerades för att skapa en totalpoäng, som sträckte sig från 10 till 70, och subtraherades sedan för att beräkna en förändringspoäng (efter intervention minus pre-intervention). Förändringspoäng, som hade ett möjligt intervall på -60 till +60, jämfördes mellan grupperna. Större förändringspoäng efter intervention eller TAU indikerar större känslor av säkerhet, komfort och kunskap när de interagerar med polisen.
Baslinje och omedelbart efter intervention (~2 veckors mellanrum)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Huvudutredare: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Videomodelleringsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera