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경찰 안전을 개선하기 위한 VR 개입

2024년 2월 29일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

ASD가 있는 청소년 및 성인의 경찰 안전을 개선하기 위한 도구로서의 몰입형 가상 현실

이 연구의 주요 목적은 비디오 모델링 개입과 비교하여 경찰 상호 작용 기술의 개선을 평가하여 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 청소년 및 성인에게 Floreo의 경찰 안전 모듈(PSM)의 효능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가상 현실(VR) 기술의 발전은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 관련된 핵심 결함을 대상으로 하는 개입을 설계하고 법 집행과 같은 어려운 사회적 상황을 효과적으로 탐색하는 데 필요한 기술 습득을 촉진할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 연구자들은 자폐증 관련 결함을 대상으로 하는 가상 현실 기술의 잠재력을 조사했지만 현재 ASD에 대한 증거 기반 VR 개입은 없습니다. 치료 목적으로 VR이라고 명명된 대부분의 연구가 몰입형이 아니었지만, 최근 HMD(머리 장착형 디스플레이)의 상업적 도입과 가상 현실 기술의 저렴한 비용으로 인해 VR의 치료 응용 프로그램에 대한 관심이 높아졌습니다. 자폐증이 있는 개인을 위한 VR 제품 개발 임무의 일환으로 수사관들은 상업 기술 스타트업 회사인 Floreo Technology와 협력하여 경찰 안전 기술을 위한 모바일 VR 모듈을 연구할 것입니다. 조사관은 모바일 VR 경찰 안전 모듈(PSM)의 안전성과 타당성, 그리고 ASD가 있는 청소년 및 성인의 경찰 상호작용 기술을 향상시키는 모듈의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12세에서 60세 사이의 남성 또는 여성.
  • 문서화된 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단
  • 언어 지능 지수(IQ) >/= 75(언어적 및 비언어적)
  • 정보에 입각한 동의(성인의 경우) 또는 부모/보호자의 허가(아동 또는 장애가 있는 성인의 경우) 및 해당하는 경우 동의

제외 기준:

  • 필라델피아 소아병원(CHOP)의 파일럿 가상 현실(VR) 연구 참여
  • 발작 또는 발작 장애의 개인 또는 가족력
  • 1차 감각 장애(예: 실명, 난청)
  • 편두통의 개인 또는 가족력
  • 현기증의 역사
  • 사시, 기타 눈 근육 문제 또는 눈 수술의 병력
  • 입원을 동반한 뇌진탕 병력
  • 알려진 유전적 증후군(예: 다운 증후군, 취약 X 증후군)의 진단
  • 인지, 감각 또는 운동 기능에 영향을 미치거나 영향을 미치는 의학적 상태의 병력(예: 태아 알코올 증후군, 뇌 손상, 뇌졸중, 뇌종양)
  • 비영어권
  • 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2단계 - 직접
참가자는 a) 가상 현실 기반 개입 또는 b) 경찰 상호 작용 기술 향상을 목표로 하는 비디오 모델링 개입에 배정됩니다. 경찰 기술 평가는 개입 전과 개입 후에 실시됩니다(각각 3회 세션).
행동: 비디오 모델링 개입
비디오 모델링 개입은 길이에 대해 Floreo PSM과 일치하도록 선택된 BE SAFE The Movie Curriculum Lessons(https://besafethemovie.com/curriculum/)의 하위 집합입니다. BE SAFE The Movie 커리큘럼은 경찰관 상호 작용 기대치 및 안전에 대한 비디오 기반 지침으로 구성됩니다. 세 세션 각각에서 참가자는 비디오를 보고, 워크시트를 작성하고, 연구 관리자와 함께 경찰 안전 지식 및 행동과 관련된 주제에 대해 토론합니다.
행동: 가상 현실 개입
Floreo의 경찰 안전 모듈(PSM)은 자폐증이 있는 사람들을 위한 감독 VR 경험을 제공합니다. 이 소프트웨어는 헤드셋 호환 스마트폰에 3D 몰입형 장면을 제공하는 애플리케이션입니다. ASD를 가진 사람은 가상 환경을 제공하는 전용 헤드셋과 함께 애플리케이션을 실행할 수 있는 스마트폰을 사용합니다. PSM은 법 집행관과의 가상 만남에 사용자를 참여시키도록 설계된 완전히 실현되고 복잡하게 상세한 도시 환경을 보여주는 몰입형 스토리 기반 개입을 제공합니다. 몰입형 VR 환경은 스토리 기반 개입과 비디오 모델링의 전략을 통합하여 ASD를 가진 사람을 가상 내러티브의 배우로 참여시킵니다. 이 비디오는 헤드셋을 착용한 사람의 관점에서 가상 환경에서 두 경찰관의 접근 및 초기 교전 노력을 보여줍니다. PSM을 통해 모니터링 치료사는 태블릿이나 전화를 사용하여 사람의 가상 세계를 감독할 수 있습니다.
활성 비교기: 2단계 - 원격
참가자는 a) 경찰 상호 작용 기술 향상을 목표로 하는 가상 현실 기반 개입의 세 세션 또는 b) 개입 없음에 배정됩니다. 경찰 기술에 대한 평가는 개입 전, 개입 후, 개입 그룹에서는 3~4주, 개입하지 않은 그룹에서는 비슷한 시점에 이루어집니다.
행동: 가상 현실 개입
Floreo의 경찰 안전 모듈(PSM)은 자폐증이 있는 사람들을 위한 감독 VR 경험을 제공합니다. 이 소프트웨어는 헤드셋 호환 스마트폰에 3D 몰입형 장면을 제공하는 애플리케이션입니다. ASD를 가진 사람은 가상 환경을 제공하는 전용 헤드셋과 함께 애플리케이션을 실행할 수 있는 스마트폰을 사용합니다. PSM은 법 집행관과의 가상 만남에 사용자를 참여시키도록 설계된 완전히 실현되고 복잡하게 상세한 도시 환경을 보여주는 몰입형 스토리 기반 개입을 제공합니다. 몰입형 VR 환경은 스토리 기반 개입과 비디오 모델링의 전략을 통합하여 ASD를 가진 사람을 가상 내러티브의 배우로 참여시킵니다. 이 비디오는 헤드셋을 착용한 사람의 관점에서 가상 환경에서 두 경찰관의 접근 및 초기 교전 노력을 보여줍니다. PSM을 통해 모니터링 치료사는 태블릿이나 전화를 사용하여 사람의 가상 세계를 감독할 수 있습니다.
행동: 개입 없음
참가자는 평가를 포함한 VR 기반 개입을 제외한 모든 연구 절차를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전후의 실시간 또는 가상 경찰 상호작용 평가 점수 변화
기간: 경찰 상호작용 평가는 개입 전후(약 2주 간격)에 실시되었습니다. 결과 측정 데이터는 경찰 상호 작용 평가 점수(개입 후 - 개입 전)의 차이를 나타냅니다.
1차 유효성 종료점은 Floreo PSM 가상 현실 개입과 BE SAFE 비디오 기반 개입(IIA단계) 또는 평소와 같은 치료 간의 실제 대면(IIA 단계) 또는 가상(IIB 단계) 경찰 상호 작용 평가 점수의 변화입니다. (Phase IIB) 치료 전부터 치료 후까지. 치료 전 점수와 치료 후 점수가 높을수록 해당 영역의 사회적 기술에 대한 제3자 평가가 더 우수함을 나타냅니다. 경찰 상호작용 평가의 가능한 점수 범위는 각 변수(전반적인 행동, 적절한 반응, 방향 지정 및 안절부절 못함).
경찰 상호작용 평가는 개입 전후(약 2주 간격)에 실시되었습니다. 결과 측정 데이터는 경찰 상호 작용 평가 점수(개입 후 - 개입 전)의 차이를 나타냅니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경찰 상호작용 지식의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(~2주 간격)
2차 종료점에는 치료 전에서 치료 후로 또는 TAU 전에서 TAU 후로의 경찰 상호작용 지식 설문지 점수의 변화가 포함됩니다. Floreo VR 개입 전후에 참가자들은 경찰관과 상호작용할 때 느끼는 편안함과 안전에 대해 묻는 10개의 질문으로 구성된 설문조사를 완료했습니다. 각 질문의 척도 범위는 1~7이며, 7은 안전, 편안함, 지식이 높다는 느낌을 나타내고 1은 안전, 편안함, 지식이 적은 느낌을 나타냅니다. 점수를 합산하여 10~70점 범위의 총점을 만든 다음 이를 빼서 변화 점수(개입 후 - 개입 전)를 계산했습니다. -60~+60 범위의 변화점수를 그룹간 비교하였다. 개입 또는 TAU 후 변화 점수가 높을수록 경찰과 상호 작용할 때 안전, 편안함 및 지식이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후(~2주 간격)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • 수석 연구원: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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