Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR intervence ke zlepšení policejní bezpečnosti

29. února 2024 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Pohlcující virtuální realita jako nástroj ke zlepšení policejní bezpečnosti u dospívajících a dospělých s PAS

Primárním cílem této studie je prokázat účinnost policejního bezpečnostního modulu (PSM) společnosti Floreo u dospívajících a dospělých s poruchou autistického spektra (ASD) posouzením zlepšení dovedností policejní interakce ve srovnání s intervencí pomocí videomodelování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokroky v technologii virtuální reality (VR) nabízejí nové příležitosti k navrhování intervencí zaměřených na hlavní deficity spojené s poruchou autistického spektra (ASD) a podporují získávání dovedností nezbytných pro efektivní navigaci v náročných sociálních situacích, jako je zapojení do vymáhání práva. Výzkumníci prozkoumali potenciál technologie virtuální reality při zaměřování se na deficity související s autismem, ale v současné době neexistují žádné intervence VR založené na důkazech pro ASD. Zatímco většina výzkumů označených VR pro účely terapie nebyla pohlcující, v posledních letech vedly komerční zavedení displejů umístěných na hlavě (HMD) a nižší náklady na technologii virtuální reality k většímu zájmu o terapeutické aplikace VR. V rámci mise vyvíjející produkty VR pro jednotlivce s ASD budou vyšetřovatelé spolupracovat s komerční technologickou start-up společností Floreo Technology na studiu mobilního modulu VR pro policejní bezpečnostní dovednosti. Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit bezpečnost a proveditelnost mobilního bezpečnostního modulu VR (PSM) a účinnost modulu při zlepšování policejních interakčních dovedností u dospívajících a dospělých s PAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 12 až 60 let.
  • Dokumentovaná diagnóza poruchy autistického spektra (ASD).
  • Verbální inteligenční kvocient (IQ) >/= 75 (verbální a neverbální)
  • Informovaný souhlas (pokud je dospělý) nebo souhlas rodiče/opatrovníka (pokud je dítě nebo dospělý se sníženou kapacitou) a případně souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účast na pilotní studii virtuální reality (VR) v Dětské nemocnici ve Filadelfii (CHOP)
  • Osobní nebo rodinná anamnéza záchvatů nebo záchvatové poruchy
  • Primární smyslové postižení (např. slepota, hluchota)
  • Osobní nebo rodinná anamnéza migrény
  • Historie vertiga
  • Anamnéza strabismu, jiných problémů očních svalů nebo operace očí
  • Anamnéza otřesu mozku s hospitalizací
  • Diagnóza známého genetického syndromu (např. Downův syndrom, Fragile X syndrom)
  • Anamnéza zdravotního stavu, který ovlivnil/ovlivnil kognitivní, senzorické nebo motorické funkce (např. fetální alkoholový syndrom, poranění mozku, mrtvice, nádor na mozku)
  • Neanglicky mluvící
  • Rodiče/zákonní zástupci nebo subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí dodržovat studijní plány nebo postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fáze IIA - osobně
Účastníci budou přiděleni buď a) k intervenci založené na virtuální realitě, nebo b) k intervenci pomocí videomodelování, přičemž oba mají za cíl zlepšit dovednosti v interakci s policií. Hodnocení policejních dovedností bude probíhat před zásahem a po zásahu (tři sezení každé).
Behaviorální: Videomodelovací intervence
Intervence videomodelování je podmnožinou lekcí BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/), které byly vybrány tak, aby odpovídaly Floreo PSM co do délky. The BE SAFE Film Curriculum se skládá z videonahrávek o očekávání a bezpečnosti policistů v interakci. V rámci každého ze tří sezení budou účastníci sledovat videa, vyplňovat pracovní listy a diskutovat o tématech souvisejících se znalostmi a chováním policie v oblasti bezpečnosti s administrátorem studie.
Behaviorální: Zásah virtuální reality
Policejní bezpečnostní modul (PSM) společnosti Floreo nabízí zážitek z VR pod dohledem pro lidi s ASD. Software je aplikace, která poskytuje 3D pohlcující scénu pro smartphony kompatibilní s headsetem. Osoba s ASD bude používat smartphone schopný provozovat aplikaci s vyhrazeným headsetem poskytujícím virtuální prostředí. PSM poskytuje pohlcující příběhový zásah, který ukazuje plně realizované a složitě detailní městské prostředí navržené tak, aby zapojil uživatele do virtuálního setkání s policistou. Pohlcující prostředí VR zapojuje člověka s ASD jako herce do virtuálního vyprávění, které zahrnuje strategie intervence založené na příběhu a video modelování. Video ukazuje přístup a počáteční úsilí dvou policistů ve virtuálním prostředí z pohledu osoby, která nosí sluchátka. PSM umožňuje monitorujícímu terapeutovi používat tablet nebo telefon k dohledu nad virtuálním světem dané osoby.
Aktivní komparátor: Fáze IIB - vzdálená
Účastníci budou přiděleni buď a) na tři sezení intervence ve virtuální realitě zaměřené na zlepšení dovedností policejní interakce, nebo b) bez intervence. Hodnocení policejních dovedností bude probíhat před zásahem, po zásahu a 3-4 týdny následného sledování v intervenční skupině a ve srovnatelných časových bodech ve skupině bez zásahu.
Behaviorální: Zásah virtuální reality
Policejní bezpečnostní modul (PSM) společnosti Floreo nabízí zážitek z VR pod dohledem pro lidi s ASD. Software je aplikace, která poskytuje 3D pohlcující scénu pro smartphony kompatibilní s headsetem. Osoba s ASD bude používat smartphone schopný provozovat aplikaci s vyhrazeným headsetem poskytujícím virtuální prostředí. PSM poskytuje pohlcující příběhový zásah, který ukazuje plně realizované a složitě detailní městské prostředí navržené tak, aby zapojil uživatele do virtuálního setkání s policistou. Pohlcující prostředí VR zapojuje člověka s ASD jako herce do virtuálního vyprávění, které zahrnuje strategie intervence založené na příběhu a video modelování. Video ukazuje přístup a počáteční úsilí dvou policistů ve virtuálním prostředí z pohledu osoby, která nosí sluchátka. PSM umožňuje monitorujícímu terapeutovi používat tablet nebo telefon k dohledu nad virtuálním světem dané osoby.
Behaviorální: Žádný zásah
Účastníci budou dodržovat všechny postupy studie s výjimkou intervence založené na VR včetně hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v živém nebo virtuálním hodnocení interakce policie od ošetření před ošetřením po něm
Časové okno: Posouzení policejní interakce bylo provedeno před a po zásahu (~2 týdny od sebe). Údaje o výsledku měření představují rozdíl ve skóre hodnocení policejní interakce (po intervenci mínus před intervencí).
Primárním koncovým bodem účinnosti je změna v živém osobním (fáze IIA) nebo virtuálním (fáze IIB) skóre hodnocení policejní interakce mezi Floreo PSM intervencí virtuální reality a BE SAFE video-založenou intervencí (fáze IIA) nebo běžnou léčbou (Fáze IIB) od předléčby po následnou léčbu. Vyšší skóre před léčbou a po léčbě naznačuje lepší hodnocení sociálních dovedností třetí stranou v této doméně. Rozsah možných skóre pro hodnocení policejní interakce je -3 (výkon se výrazně zhoršil od před ošetřením po ošetření) do 3 (výkon se výrazně zlepšil od před ošetřením po ošetření) pro každou proměnnou (celkové chování, vhodné odezva, orientace a vrtění).
Posouzení policejní interakce bylo provedeno před a po zásahu (~2 týdny od sebe). Údaje o výsledku měření představují rozdíl ve skóre hodnocení policejní interakce (po intervenci mínus před intervencí).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech policejní interakce
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (~2 týdny od sebe)
Sekundární koncový bod zahrnuje změny ve skóre policejních interakčních znalostních dotazníků z období před léčbou po léčbu nebo před TAU po ukončení léčby. Před a po osobním zásahu Floreo VR účastníci dokončili průzkum s 10 otázkami, které se ptali na jejich pocity pohodlí a bezpečí při interakci s policisty. Stupnice pro každou otázku se pohybovala od 1 do 7, přičemž 7 značilo větší pocity bezpečí, pohodlí a znalostí a 1 méně pocitů bezpečí, pohodlí a znalostí. Skóre se sečetla, aby se vytvořilo celkové skóre, které se pohybovalo od 10 do 70, a poté se odečetlo, aby se vypočítalo skóre změny (po intervenci mínus před intervencí). Mezi skupinami byla porovnána skóre změn, která měla možný rozsah -60 až +60. Větší skóre změn po zásahu nebo TAU ukazuje na větší pocit bezpečí, pohodlí a znalostí při interakci s policií.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (~2 týdny od sebe)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Vrchní vyšetřovatel: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Videomodelovací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit