Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR puuttuu poliisin turvallisuuden parantamiseen

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus työkaluna poliisin turvallisuuden parantamiseen ASD-tautia sairastavilla nuorilla ja aikuisilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa Floreon poliisin turvallisuusmoduulin (PSM) tehokkuus nuorilla ja aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), arvioimalla poliisin vuorovaikutustaitojen paranemista verrattuna videomallinnusinterventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalitodellisuusteknologian (VR) edistyminen tarjoaa uusia mahdollisuuksia suunnitella interventioita, jotka kohdistuvat autismispektrihäiriöön (ASD) liittyviin ydinvajeisiin ja edistävät sellaisten taitojen hankkimista, joita tarvitaan tehokkaaseen navigointiin haastavissa sosiaalisissa tilanteissa, kuten lainvalvontaviranomaisten kanssa. Tutkijat ovat tutkineet virtuaalitodellisuusteknologian mahdollisuuksia autismiin liittyvien puutteiden kohdistamisessa, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia VR-interventioita ASD:lle. Vaikka useimmat tutkimukset, jotka on merkitty VR:ksi terapiatarkoituksiin, eivät ole olleet mukaansatempaavia, viime vuosina päähän asennettavien näyttöjen (HMD) kaupallinen käyttöönotto ja virtuaalitodellisuusteknologian alhaisemmat kustannukset ovat lisänneet kiinnostusta VR:n terapeuttisiin sovelluksiin. Osana tehtävää kehittää VR-tuotteita ASD:tä sairastaville henkilöille tutkijat tekevät yhteistyötä kaupallisen teknologian start-up-yrityksen Floreo Technologyn kanssa tutkiakseen mobiilin VR-moduulin poliisin turvallisuustaitoja varten. Tutkijat pyrkivät arvioimaan mobiilin VR-poliisiturvallisuusmoduulin (PSM) turvallisuutta ja toteutettavuutta sekä moduulin tehokkuutta poliisin vuorovaikutustaitojen parantamisessa ASD-nuorten ja aikuisten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset 12-60-vuotiaat.
  • Dokumentoitu autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi
  • Verbaalinen älykkyysosamäärä (IQ) >/= 75 (verbaalinen ja ei-sanallinen)
  • Tietoinen suostumus (jos aikuinen) tai vanhempien/huoltajan lupa (jos lapsi tai aikuinen, jolla on toimintakyvyttömyys) ja tarvittaessa suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen pilottivirtuaalitodellisuuden (VR) tutkimukseen Philadelphian lastensairaalassa (CHOP)
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia tai kohtaushäiriö
  • Ensisijainen aistivamma (esim. sokeus, kuurous)
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt migreeni
  • Huimauksen historia
  • Aiempi strabismus, muut silmälihasongelmat tai silmäleikkaus
  • Aivotärähdyksen historia sairaalahoidon yhteydessä
  • Tunnetun geneettisen oireyhtymän diagnoosi (esim. Downin oireyhtymä, Fragile X -oireyhtymä)
  • Aiempi sairaus, joka on vaikuttanut kognitiiviseen, sensoriseen tai motoriseen toimintaan (esim. sikiön alkoholioireyhtymä, aivovamma, aivohalvaus, aivokasvain)
  • Ei-englanninkielinen
  • Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan mielestä eivät ehkä noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihe IIA - henkilökohtaisesti
Osallistujat ohjataan joko a) virtuaalitodellisuuteen perustuvaan interventioon tai b) videomallinnusinterventioon, joilla molemmilla pyritään parantamaan poliisin vuorovaikutustaitoja. Poliisin taitojen arvioinnit suoritetaan ennen puuttumista ja sen jälkeen (kolme istuntoa kummastakin).
Käyttäytyminen: Videomallinnuksen interventio
Videomallinnus on osa BE SAFE The Movie Curriculum Lessons -oppitunteja (https://besafethemovie.com/curriculum/), jotka valittiin pituudeltaan Floreo PSM:ää vastaaviksi. BE TURVALLINEN The Movie -opetusohjelma koostuu videopohjaisesta opastuksesta poliisin vuorovaikutusodotuksista ja turvallisuudesta. Jokaisen kolmen istunnon aikana osallistujat katsovat videoita, täyttävät laskentataulukoita ja keskustelevat poliisin turvallisuustietoihin ja -käyttäytymiseen liittyvistä aiheista tutkimuksen päällikön kanssa.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden interventio
Floreon Police Safety Module (PSM) tarjoaa valvotun VR-kokemuksen ihmisille, joilla on ASD. Ohjelmisto on sovellus, joka tarjoaa mukaansatempaavan 3D-näkymän kuulokkeiden kanssa yhteensopiville älypuhelimille. Henkilö, jolla on ASD, käyttää älypuhelinta, joka pystyy suorittamaan sovelluksen ja jossa on virtuaaliympäristöä tarjoava kuuloke. PSM tarjoaa mukaansatempaavan tarinapohjaisen intervention, joka näyttää täysin toteutetun ja monimutkaisen yksityiskohtaisen kaupunkiympäristön, joka on suunniteltu houkuttelemaan käyttäjä virtuaaliseen kohtaamiseen lainvalvontaviranomaisen kanssa. Mukaansatempaava VR-ympäristö houkuttelee ASD:tä sairastavan henkilön näyttelijänä virtuaaliseen narratiiviin, joka sisältää strategioita sekä tarinapohjaisesta interventiosta että videomallintamisesta. Video esittelee kahden poliisin lähestymistapaa ja alkutoimia virtuaaliympäristössä kuulokkeita käyttävän henkilön näkökulmasta. PSM:n avulla valvontaterapeutti voi valvoa henkilön virtuaalimaailmaa tabletilla tai puhelimella.
Active Comparator: Vaihe IIB - kaukosäädin
Osallistujat saavat joko a) kolmeen virtuaalitodellisuuteen perustuvan interventioistunnon, jonka tarkoituksena on parantaa poliisin vuorovaikutustaitoja, tai b) ei puutu. Poliisin taitojen arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja 3-4 viikon seurannassa interventioryhmässä ja vastaavina ajankohtina ei-interventioryhmässä.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden interventio
Floreon Police Safety Module (PSM) tarjoaa valvotun VR-kokemuksen ihmisille, joilla on ASD. Ohjelmisto on sovellus, joka tarjoaa mukaansatempaavan 3D-näkymän kuulokkeiden kanssa yhteensopiville älypuhelimille. Henkilö, jolla on ASD, käyttää älypuhelinta, joka pystyy suorittamaan sovelluksen ja jossa on virtuaaliympäristöä tarjoava kuuloke. PSM tarjoaa mukaansatempaavan tarinapohjaisen intervention, joka näyttää täysin toteutetun ja monimutkaisen yksityiskohtaisen kaupunkiympäristön, joka on suunniteltu houkuttelemaan käyttäjä virtuaaliseen kohtaamiseen lainvalvontaviranomaisen kanssa. Mukaansatempaava VR-ympäristö houkuttelee ASD:tä sairastavan henkilön näyttelijänä virtuaaliseen narratiiviin, joka sisältää strategioita sekä tarinapohjaisesta interventiosta että videomallintamisesta. Video esittelee kahden poliisin lähestymistapaa ja alkutoimia virtuaaliympäristössä kuulokkeita käyttävän henkilön näkökulmasta. PSM:n avulla valvontaterapeutti voi valvoa henkilön virtuaalimaailmaa tabletilla tai puhelimella.
Käyttäytyminen: Ei väliintuloa
Osallistujat noudattavat kaikkia tutkimusmenetelmiä lukuun ottamatta VR-pohjaista interventiota, mukaan lukien arvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoran tai virtuaalisen poliisin vuorovaikutuksen arviointipisteissä ennen hoitoa ja sen jälkeistä hoitoa
Aikaikkuna: Poliisin vuorovaikutusarviointi annettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (noin 2 viikon välein). Tulosmittaustiedot edustavat eroa poliisin vuorovaikutuksen arviointipisteissä (intervention jälkeinen miinus ennen puuttumista).
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on muutos live-henkilökohtaisissa (vaihe IIA) tai virtuaalisissa (vaihe IIB) poliisin vuorovaikutuksen arviointipisteissä Floreo PSM Virtual Reality Intervention - ja BE SAFE -videopohjaisen interventio (vaihe IIA) tai tavanomaisen hoidon välillä. (vaihe IIB) esikäsittelystä jälkikäsittelyyn. Korkeammat pistemäärät ennen hoitoa hoidon jälkeen osoittavat, että kolmannen osapuolen sosiaaliset taidot ovat parempia kyseisellä alalla. Poliisin vuorovaikutusarvioinnin mahdollinen pistemäärä on -3 (suorituskyky heikkeni merkittävästi esihoidosta jälkihoitoon) 3:een (suorituskyky parani merkittävästi esihoidosta jälkihoitoon) kullakin muuttujalla (yleinen käyttäytyminen, sopiva vastaus, suuntautuminen ja heiluttelu).
Poliisin vuorovaikutusarviointi annettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (noin 2 viikon välein). Tulosmittaustiedot edustavat eroa poliisin vuorovaikutuksen arviointipisteissä (intervention jälkeinen miinus ennen puuttumista).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos poliisin vuorovaikutustaidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikon välein)
Toissijainen päätepiste sisältää muutokset Police Interaction Knowledge Questionnaire -kyselyn pisteissä esikäsittelystä hoidon jälkeiseen tai Pre-TAU:ta post-TAU:han. Ennen ja jälkeen henkilökohtaisen Floreon VR-intervention osallistujat täyttivät 10 kysymyksestä koostuvan kyselyn, jossa kysyttiin heidän mukavuudestaan ​​ja turvallisuudestaan ​​​​olessaan vuorovaikutuksessa poliisien kanssa. Kunkin kysymyksen asteikko vaihteli 1-7, jossa 7 osoitti suurempaa turvallisuuden, mukavuuden ja tiedon tunteita ja 1 osoitti vähemmän turvallisuuden, mukavuuden ja tiedon tunteita. Pisteet laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihteli 10:stä 70:een, ja vähennettiin sitten muutospistemäärän laskemiseksi (intervention jälkeinen miinus ennen interventiota). Muutospisteitä, joiden mahdollinen vaihteluväli oli -60 - +60, verrattiin ryhmien välillä. Suuremmat muutospisteet puuttumisen tai TAU:n jälkeen osoittavat suuremman turvallisuuden, mukavuuden ja tiedon tunteen vuorovaikutuksessa poliisin kanssa.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikon välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Päätutkija: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Videomallinnuksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa