警察の安全を向上させるための VR 介入
2024年2月29日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
ASD の青年および成人の警察の安全を向上させるツールとしての没入型バーチャル リアリティ
この研究の主な目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の青年および成人におけるフロレオの警察安全モジュール (PSM) の有効性を、ビデオ モデリング介入と比較して警察とのやり取りスキルの改善を評価することによって実証することです。
調査の概要
詳細な説明
仮想現実 (VR) 技術の進歩は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) に関連する中核障害を対象とした介入を設計し、法執行機関への関与などの困難な社会的状況を効果的にナビゲートするために必要なスキルの習得を促進する新しい機会を提供します。
研究者は、自閉症関連障害を対象とする仮想現実技術の可能性を探ってきましたが、現時点では、ASD に対するエビデンスに基づく VR 介入はありません。
治療目的でVRと名付けられたほとんどの研究は没入型ではありませんでしたが、近年、ヘッドマウントディスプレイ（HMD）の商用導入と仮想現実技術の低コストにより、VRの治療への応用への関心が高まっています.
ASD を持つ個人向けの VR 製品を開発するという使命の一環として、研究者は商業技術の新興企業である Floreo Technology と協力して、警察の安全スキルのためのモバイル VR モジュールを研究します。
調査員は、モバイル VR 警察安全モジュール (PSM) の安全性と実現可能性、および ASD の青少年と成人の警察とのやり取りのスキルを向上させるモジュールの有効性を評価しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12 歳から 60 歳までの男性または女性。
- 文書化された自閉症スペクトラム障害 (ASD) の診断
- 言語知能指数 (IQ) >/= 75 (言語および非言語)
- インフォームド コンセント (大人の場合) または親/保護者の許可 (子供または能力が低下した大人の場合)、および該当する場合は同意
除外基準:
- フィラデルフィア小児病院 (CHOP) でのパイロット バーチャル リアリティ (VR) 研究への参加
- 発作または発作障害の個人歴または家族歴
- 一次感覚障害（失明、難聴など）
- 片頭痛の個人歴または家族歴
- めまいの病歴
- 斜視、その他の眼の筋肉の問題、または眼科手術の病歴
- 入院を伴う脳震盪の病歴
- 既知の遺伝性症候群の診断（ダウン症候群、脆弱X症候群など）
- -認知、感覚、または運動機能に影響を与えた/影響を与えた病状の病歴（例：胎児性アルコール症候群、脳損傷、脳卒中、脳腫瘍）
- 非英語圏
- -治験責任医師の意見では、研究スケジュールまたは手順に準拠していない可能性がある親/保護者または被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェーズ IIA - 対面
参加者は、a) 仮想現実ベースの介入、または b) ビデオ モデリングの介入のいずれかに割り当てられ、どちらも警察との対話スキルの向上を目的としています。
警察のスキルの評価は介入前と介入後に行われます (それぞれ 3 回のセッション)。
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ビデオ モデリング介入は、フロレオ PSM の長さと一致するように選択された BE SAFE The Movie カリキュラム レッスン (https://besafethemovie.com/curriculum/) のサブセットです。
BE SAFE The Movie カリキュラムは、警察官とのやり取りの期待と安全性に関するビデオベースの指導で構成されています。
3 つのセッションのそれぞれで、参加者はビデオを見たり、ワークシートに記入したり、警察の安全に関する知識や行動に関連するトピックについて研究管理者と話し合ったりします。
Floreo の Police Safety Module (PSM) は、ASD を持つ人々に監視付きの VR 体験を提供します。
このソフトウェアは、ヘッドセット対応のスマートフォンに 3D 没入型シーンを提供するアプリケーションです。
ASD を持つ人は、仮想環境を提供する専用のヘッドセットを備えたアプリケーションを実行できるスマートフォンを使用します。
PSM は、法執行官との仮想の出会いにユーザーを引き込むように設計された、完全に実現された複雑に詳細な都市環境を示す没入型のストーリーベースの介入を提供します。
没入型の VR 環境は、ストーリーベースの介入とビデオ モデリングの両方からの戦略を取り入れて、バーチャル ナラティブの俳優として ASD を持つ人を引き込みます。
このビデオは、ヘッドセットを装着した人の視点から、仮想環境での 2 人の警察官のアプローチと初期関与の取り組みを示しています。
PSM を使用すると、モニタリング セラピストはタブレットまたは電話を使用して、その人の仮想世界を監督できます。
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アクティブコンパレータ：フェーズ IIB - リモート
参加者は、a) 警察との対話スキルの向上を目的とした仮想現実ベースの介入の 3 セッション、または b) 介入なしのいずれかに割り当てられます。
警察のスキルの評価は、介入前、介入後、介入グループでは 3 ～ 4 週間の追跡調査が行われ、介入なしグループでは同様の時点で行われます。
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Floreo の Police Safety Module (PSM) は、ASD を持つ人々に監視付きの VR 体験を提供します。
このソフトウェアは、ヘッドセット対応のスマートフォンに 3D 没入型シーンを提供するアプリケーションです。
ASD を持つ人は、仮想環境を提供する専用のヘッドセットを備えたアプリケーションを実行できるスマートフォンを使用します。
PSM は、法執行官との仮想の出会いにユーザーを引き込むように設計された、完全に実現された複雑に詳細な都市環境を示す没入型のストーリーベースの介入を提供します。
没入型の VR 環境は、ストーリーベースの介入とビデオ モデリングの両方からの戦略を取り入れて、バーチャル ナラティブの俳優として ASD を持つ人を引き込みます。
このビデオは、ヘッドセットを装着した人の視点から、仮想環境での 2 人の警察官のアプローチと初期関与の取り組みを示しています。
PSM を使用すると、モニタリング セラピストはタブレットまたは電話を使用して、その人の仮想世界を監督できます。
参加者は、評価を含むVRベースの介入を除いて、すべての研究手順に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前から治療後までの、ライブまたはバーチャルの警察対応評価スコアの変化
時間枠：警察の対応評価は、介入の前後（約 2 週間の間隔）で実施されました。結果測定データは、警察の対応評価スコアの差を表します (介入後 - 介入前)。
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有効性の主要エンドポイントは、Floreo PSM バーチャル リアリティ介入と BE SAFE ビデオベースの介入 (フェーズ IIA) または通常の治療の間の、ライブでの対面 (フェーズ IIA) またはバーチャル (フェーズ IIB) の警察対応評価スコアの変化です。 (フェーズ IIB) 治療前から治療後まで。
治療前と治療後のスコアが高いほど、その分野におけるソーシャル スキルに対する第三者の評価が高いことを示します。
警察の対応評価の可能なスコアの範囲は、各変数 (全体的な行動、適切な行動、適切な行動) について、-3 (治療前から治療後にかけてパフォーマンスが大幅に悪化した) から 3 (治療前から治療後にかけてパフォーマンスが大幅に向上した) までです。反応、方向転換、そわそわ）。
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警察の対応評価は、介入の前後（約 2 週間の間隔）で実施されました。結果測定データは、警察の対応評価スコアの差を表します (介入後 - 介入前)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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警察対応に関する知識の変化
時間枠：ベースラインと介入直後（約 2 週間の間隔）
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二次評価項目には、治療前から治療後、または TAU 前から TAU 後までの警察の対応知識アンケート スコアの変化が含まれます。
Floreo による対面 VR 介入の前後に、参加者は警察官とやり取りする際の快適さと安全感について尋ねる 10 問のアンケートに回答しました。
各質問の尺度は 1 ～ 7 の範囲で、7 は安全、快適、知識の感覚がより大きいことを示し、1 は安全、快適、知識の感覚が低いことを示します。
スコアを合計して合計スコアを作成し、その範囲は 10 ～ 70 であり、減算して変化スコア (介入後 - 介入前) を計算しました。
-60 ～ +60 の範囲の変化スコアをグループ間で比較しました。
介入後の変化スコアまたは TAU が大きいほど、警察とやり取りする際の安全感、快適さ、知識がより大きいことを示します。
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ベースラインと介入直後（約 2 週間の間隔）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia Parish-Morris, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
- 主任研究者：Vijay Ravindran、Floreo, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月17日
一次修了 (実際)
2022年10月12日
研究の完了 (実際)
2022年10月12日
試験登録日
最初に提出
2018年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-014387
- 1R42MH115539-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
ビデオモデリング介入の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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Brigham and Women's Hospital招待による登録