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Intervención de realidad virtual para mejorar la seguridad policial

29 de febrero de 2024 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Realidad Virtual Inmersiva como Herramienta para Mejorar la Seguridad Policial en Adolescentes y Adultos con TEA

El objetivo principal de este estudio es demostrar la eficacia del módulo de seguridad policial (PSM) de Floreo en adolescentes y adultos con trastorno del espectro autista (TEA) mediante la evaluación de la mejora en las habilidades de interacción policial en comparación con una intervención de modelado de video.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los avances en la tecnología de realidad virtual (VR) ofrecen nuevas oportunidades para diseñar intervenciones dirigidas a los déficits centrales asociados con el trastorno del espectro autista (TEA) y promover la adquisición de las habilidades necesarias para navegar de manera efectiva en situaciones sociales desafiantes, como la participación en las fuerzas del orden. Los investigadores han explorado el potencial de la tecnología de realidad virtual para abordar los déficits relacionados con el autismo, pero en este momento no existen intervenciones de realidad virtual basadas en evidencia para los TEA. Si bien la mayoría de las investigaciones etiquetadas como RV con fines terapéuticos no han sido inmersivas, en los últimos años, la introducción comercial de pantallas montadas en la cabeza (HMD) y el menor costo de la tecnología de realidad virtual han generado un mayor interés en las aplicaciones terapéuticas de la RV. Como parte de una misión para desarrollar productos de realidad virtual para personas con TEA, los investigadores colaborarán con una empresa emergente de tecnología comercial, Floreo Technology, para estudiar un módulo de realidad virtual móvil para habilidades de seguridad policial. Los investigadores buscan evaluar la seguridad y la viabilidad del módulo de seguridad policial (PSM) móvil VR y la efectividad del módulo para mejorar las habilidades de interacción policial en adolescentes y adultos con TEA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 12 a 60 años.
  • Diagnóstico documentado del trastorno del espectro autista (TEA)
  • Cociente de inteligencia verbal (CI) >/= 75 (verbal y no verbal)
  • Consentimiento informado (si es adulto) o permiso de los padres/tutores (si es niño o adulto con capacidad disminuida) y, si corresponde, asentimiento

Criterio de exclusión:

  • Participación en un estudio piloto de realidad virtual (VR) en el Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  • Antecedentes personales o familiares de convulsiones o un trastorno convulsivo
  • Deterioro sensorial primario (por ejemplo, ceguera, sordera)
  • Antecedentes personales o familiares de migrañas
  • Historia del vértigo
  • Antecedentes de estrabismo, otros problemas de los músculos oculares o cirugía ocular
  • Antecedentes de conmoción cerebral con hospitalización.
  • Diagnóstico de un síndrome genético conocido (p. ej., síndrome de Down, síndrome X frágil)
  • Antecedentes de una afección médica que haya afectado/afectado el funcionamiento cognitivo, sensorial o motor (p. ej., síndrome de alcoholismo fetal, lesión cerebral, accidente cerebrovascular, tumor cerebral)
  • No hablan inglés
  • Padres/tutores o sujetos que, en opinión del Investigador, pueden no cumplir con los horarios o procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fase IIA - presencial
Los participantes serán asignados a a) una intervención basada en realidad virtual ob) una intervención de modelado de video, ambas destinadas a mejorar las habilidades de interacción policial. Las evaluaciones de las habilidades policiales se realizarán antes y después de la intervención (tres sesiones de cada una).
Conductual: Intervención de modelado de video
La intervención de modelado de video es un subconjunto de BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/) que se seleccionaron para igualar la duración de Floreo PSM. El plan de estudios BE SAFE The Movie consiste en instrucciones basadas en videos sobre las expectativas de interacción y seguridad de los oficiales de policía. Dentro de cada una de las tres sesiones, los participantes verán videos, completarán hojas de trabajo y discutirán temas relacionados con el conocimiento y comportamientos de seguridad policial con el administrador del estudio.
Conductual: Intervención de Realidad Virtual
El Módulo de seguridad policial (PSM) de Floreo ofrece una experiencia de realidad virtual supervisada para personas con TEA. El software es una aplicación que proporciona una escena inmersiva en 3D para teléfonos inteligentes compatibles con auriculares. La persona con ASD utilizará un teléfono inteligente capaz de ejecutar la aplicación con un auricular dedicado que proporciona el entorno virtual. El PSM proporciona una intervención inmersiva basada en una historia que muestra un entorno urbano totalmente realizado e intrincadamente detallado diseñado para involucrar al usuario en un encuentro virtual con un oficial de la ley. El entorno inmersivo de realidad virtual involucra a la persona con TEA como actor en una narrativa virtual, incorporando estrategias tanto de intervención basada en historias como de modelado de video. El video demuestra el acercamiento y los esfuerzos iniciales de participación de dos policías en el entorno virtual, desde la perspectiva de la persona que usa los auriculares. El PSM permite que un terapeuta de monitoreo use una tableta o teléfono para supervisar el mundo virtual de la persona.
Comparador activo: Fase IIB - remota
Los participantes serán asignados a a) tres sesiones de intervención basada en realidad virtual destinadas a mejorar las habilidades de interacción policial o b) ninguna intervención. Las evaluaciones de las habilidades policiales se realizarán antes de la intervención, después de la intervención y a las 3-4 semanas de seguimiento en el grupo de intervención y en momentos comparables en el grupo sin intervención.
Conductual: Intervención de Realidad Virtual
El Módulo de seguridad policial (PSM) de Floreo ofrece una experiencia de realidad virtual supervisada para personas con TEA. El software es una aplicación que proporciona una escena inmersiva en 3D para teléfonos inteligentes compatibles con auriculares. La persona con ASD utilizará un teléfono inteligente capaz de ejecutar la aplicación con un auricular dedicado que proporciona el entorno virtual. El PSM proporciona una intervención inmersiva basada en una historia que muestra un entorno urbano totalmente realizado e intrincadamente detallado diseñado para involucrar al usuario en un encuentro virtual con un oficial de la ley. El entorno inmersivo de realidad virtual involucra a la persona con TEA como actor en una narrativa virtual, incorporando estrategias tanto de intervención basada en historias como de modelado de video. El video demuestra el acercamiento y los esfuerzos iniciales de participación de dos policías en el entorno virtual, desde la perspectiva de la persona que usa los auriculares. El PSM permite que un terapeuta de monitoreo use una tableta o teléfono para supervisar el mundo virtual de la persona.
Conductual: Sin intervención
Los participantes seguirán todos los procedimientos del estudio con la excepción de la intervención basada en VR, incluidas las evaluaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la evaluación de la interacción policial en vivo o virtual desde el tratamiento previo al posterior
Periodo de tiempo: La Evaluación de la interacción policial se administró antes y después de la intervención (con aproximadamente 2 semanas de diferencia). Los datos de las medidas de resultado representan la diferencia en las puntuaciones de la Evaluación de Interacción Policial (posintervención menos preintervención).
El criterio de valoración principal de eficacia es el cambio en las puntuaciones de la evaluación de la interacción policial en vivo, en persona (Fase IIA) o virtual (Fase IIB) entre la intervención de realidad virtual Floreo PSM y la intervención basada en video BE SAFE (Fase IIA) o el tratamiento habitual. (Fase IIB) desde el pretratamiento hasta el postratamiento. Mayores puntuaciones previas al tratamiento y posteriores al tratamiento indican mejores calificaciones de terceros en habilidades sociales en ese dominio. El rango de puntuaciones posibles para la Evaluación de Interacción Policial es de -3 (el desempeño empeoró significativamente desde el pretratamiento hasta el postratamiento) a 3 (el desempeño mejoró significativamente desde el pretratamiento hasta el postratamiento) en cada variable (comportamiento general, comportamiento apropiado). respuesta, orientación e inquietud).
La Evaluación de la interacción policial se administró antes y después de la intervención (con aproximadamente 2 semanas de diferencia). Los datos de las medidas de resultado representan la diferencia en las puntuaciones de la Evaluación de Interacción Policial (posintervención menos preintervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento de la interacción policial
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (~2 semanas de diferencia)
El criterio de valoración secundario incluye cambios en las puntuaciones del cuestionario de conocimientos sobre interacción policial desde antes del tratamiento hasta después del tratamiento o desde antes de la TAU a después de la TAU. Antes y después de la intervención en persona de Floreo VR, los participantes completaron una encuesta de 10 preguntas sobre sus sentimientos de comodidad y seguridad al interactuar con agentes de policía. La escala para cada pregunta osciló entre 1 y 7, donde 7 indica mayores sentimientos de seguridad, comodidad y conocimiento y 1 indica menos sentimientos de seguridad, comodidad y conocimiento. Las puntuaciones se sumaron para crear una puntuación total, que osciló entre 10 y 70, y luego se restaron para calcular una puntuación de cambio (posintervención menos preintervención). Se compararon entre grupos las puntuaciones de cambio, que tenían un rango posible de -60 a +60. Mayores puntuaciones de cambio después de la intervención o TAU indican mayores sentimientos de seguridad, comodidad y conocimiento al interactuar con la policía.
Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (~2 semanas de diferencia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Investigador principal: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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