Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção VR para melhorar a segurança policial

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Realidade virtual imersiva como ferramenta para melhorar a segurança policial em adolescentes e adultos com TEA

O objetivo principal deste estudo é demonstrar a eficácia do módulo de segurança policial (PSM) de Floreo em adolescentes e adultos com transtorno do espectro do autismo (ASD), avaliando a melhoria nas habilidades de interação policial em comparação com uma intervenção de modelagem de vídeo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os avanços na tecnologia de realidade virtual (VR) oferecem novas oportunidades para projetar intervenções voltadas para os principais déficits associados ao transtorno do espectro do autismo (ASD) e promover a aquisição de habilidades necessárias para a navegação eficaz em situações sociais desafiadoras, como o envolvimento com a aplicação da lei. Os pesquisadores exploraram o potencial da tecnologia de realidade virtual no direcionamento de déficits relacionados ao autismo, mas neste momento não há intervenções de RV baseadas em evidências para TEA. Embora a maioria das pesquisas rotuladas como RV para fins de terapia não tenha sido imersiva, nos últimos anos, a introdução comercial de visores montados na cabeça (HMD) e o menor custo da tecnologia de realidade virtual levaram a um maior interesse em aplicações terapêuticas de RV. Como parte de uma missão para desenvolver produtos de realidade virtual para indivíduos com TEA, os investigadores colaborarão com uma empresa start-up de tecnologia comercial, a Floreo Technology, para estudar um módulo de realidade virtual móvel para habilidades de segurança policial. Os investigadores buscam avaliar a segurança e a viabilidade do módulo de segurança policial (PSM) de VR móvel e a eficácia do módulo em melhorar as habilidades de interação policial em adolescentes e adultos com TEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres de 12 a 60 anos.
  • Diagnóstico documentado de transtorno do espectro autista (TEA)
  • Quociente de Inteligência Verbal (QI) >/= 75 (verbal e não-verbal)
  • Consentimento informado (se adulto) ou permissão dos pais/responsáveis ​​(se criança ou adulto com capacidade reduzida) e, se aplicável, consentimento

Critério de exclusão:

  • Participação em estudo piloto de realidade virtual (VR) no Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  • Histórico pessoal ou familiar de convulsões ou distúrbio convulsivo
  • Deficiência sensorial primária (por exemplo, cegueira, surdez)
  • História pessoal ou familiar de enxaqueca
  • História de vertigem
  • Histórico de estrabismo, outros problemas musculares oculares ou cirurgia ocular
  • História de concussão com hospitalização
  • Diagnóstico de uma síndrome genética conhecida (por exemplo, síndrome de Down, síndrome do X frágil)
  • História de uma condição médica que afetou/afeta o funcionamento cognitivo, sensorial ou motor (por exemplo, síndrome alcoólica fetal, lesão cerebral, acidente vascular cerebral, tumor cerebral)
  • não fala inglês
  • Pais/responsáveis ​​ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os cronogramas ou procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fase IIA – presencial
Os participantes serão designados para a) uma intervenção baseada em realidade virtual ou b) uma intervenção de modelagem de vídeo, ambas destinadas a melhorar as habilidades de interação policial. As avaliações das habilidades policiais ocorrerão antes e depois da intervenção (três sessões de cada).
Comportamental: Intervenção de modelagem de vídeo
A intervenção de modelagem de vídeo é um subconjunto do BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/) que foram selecionados para corresponder à duração do Floreo PSM. O BE SAFE The Movie Curriculum consiste em instruções baseadas em vídeo sobre segurança e expectativas de interação com policiais. Em cada uma das três sessões, os participantes assistirão a vídeos, preencherão planilhas e discutirão tópicos relacionados a conhecimentos e comportamentos de segurança policial com o administrador do estudo.
Comportamental: Intervenção de realidade virtual
O Módulo de Segurança Policial (PSM) da Floreo oferece uma experiência de RV supervisionada para pessoas com TEA. O software é um aplicativo que fornece uma cena imersiva em 3D para smartphones compatíveis com headset. A pessoa com TEA utilizará um smartphone capaz de rodar o aplicativo com um fone de ouvido dedicado disponibilizando o ambiente virtual. O PSM fornece uma intervenção imersiva baseada em histórias que mostra um ambiente urbano totalmente realizado e intricadamente detalhado, projetado para envolver o usuário em um encontro virtual com um policial. O ambiente imersivo de VR envolve a pessoa com TEA como ator em uma narrativa virtual, incorporando estratégias de intervenção baseada em histórias e modelagem de vídeo. O vídeo demonstra a abordagem e os esforços iniciais de engajamento de dois policiais no ambiente virtual, sob a ótica de quem usa o fone de ouvido. O PSM permite que um terapeuta de monitoramento use um tablet ou telefone para supervisionar o mundo virtual da pessoa.
Comparador Ativo: Fase IIB - remota
Os participantes serão designados para a) três sessões de intervenção baseada em realidade virtual com o objetivo de melhorar as habilidades de interação policial ou b) nenhuma intervenção. Avaliações das habilidades policiais ocorrerão antes da intervenção, após a intervenção e acompanhamento de 3-4 semanas no grupo de intervenção e em momentos comparáveis ​​no grupo sem intervenção.
Comportamental: Intervenção de realidade virtual
O Módulo de Segurança Policial (PSM) da Floreo oferece uma experiência de RV supervisionada para pessoas com TEA. O software é um aplicativo que fornece uma cena imersiva em 3D para smartphones compatíveis com headset. A pessoa com TEA utilizará um smartphone capaz de rodar o aplicativo com um fone de ouvido dedicado disponibilizando o ambiente virtual. O PSM fornece uma intervenção imersiva baseada em histórias que mostra um ambiente urbano totalmente realizado e intricadamente detalhado, projetado para envolver o usuário em um encontro virtual com um policial. O ambiente imersivo de VR envolve a pessoa com TEA como ator em uma narrativa virtual, incorporando estratégias de intervenção baseada em histórias e modelagem de vídeo. O vídeo demonstra a abordagem e os esforços iniciais de engajamento de dois policiais no ambiente virtual, sob a ótica de quem usa o fone de ouvido. O PSM permite que um terapeuta de monitoramento use um tablet ou telefone para supervisionar o mundo virtual da pessoa.
Comportamental: Sem intervenção
Os participantes seguirão todos os procedimentos do estudo, com exceção da intervenção baseada em RV, incluindo avaliações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações de avaliação de interação policial ao vivo ou virtual desde o pré até o pós-tratamento
Prazo: A Avaliação da Interacção Policial foi administrada pré e pós-intervenção (cerca de 2 semanas de intervalo). Os dados das medidas de resultados representam a diferença nas pontuações da Avaliação da Interação Policial (pós-intervenção menos pré-intervenção).
O endpoint primário de eficácia é a mudança nas pontuações de avaliação de interação policial presencial (Fase IIA) ou virtual (Fase IIB) entre a intervenção de realidade virtual Floreo PSM e a intervenção baseada em vídeo BE SAFE (Fase IIA) ou tratamento usual (Fase IIB) do pré-tratamento ao pós-tratamento. Pontuações maiores de pré-tratamento e pós-tratamento indicam melhores classificações de habilidades sociais de terceiros nesse domínio. O intervalo de pontuações possíveis para a Avaliação da Interacção Policial é de -3 (o desempenho piorou significativamente do pré-tratamento para o pós-tratamento) a 3 (o desempenho melhorou significativamente do pré-tratamento para o pós-tratamento) em cada variável (comportamento geral, comportamento adequado). resposta, orientação e inquietação).
A Avaliação da Interacção Policial foi administrada pré e pós-intervenção (cerca de 2 semanas de intervalo). Os dados das medidas de resultados representam a diferença nas pontuações da Avaliação da Interação Policial (pós-intervenção menos pré-intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento da interação policial
Prazo: Linha de base e imediatamente pós-intervenção (cerca de 2 semanas de intervalo)
O endpoint secundário inclui mudanças nas pontuações do questionário de conhecimento de interação policial de pré-tratamento para pós-tratamento ou pré-TAU para pós-TAU. Antes e depois da intervenção presencial do Floreo VR, os participantes responderam a uma pesquisa de 10 perguntas que questionava sobre seus sentimentos de conforto e segurança ao interagir com policiais. A escala para cada questão variou de 1 a 7, sendo 7 indicando maiores sentimentos de segurança, conforto e conhecimento e 1 indicando menos sentimentos de segurança, conforto e conhecimento. As pontuações foram somadas para criar uma pontuação total, que variou de 10 a 70, e depois subtraídas para calcular uma pontuação de mudança (pós-intervenção menos pré-intervenção). Os escores de mudança, que tinham uma faixa possível de -60 a +60, foram comparados entre os grupos. Maiores pontuações de mudança após intervenção ou TAU indicam maiores sentimentos de segurança, conforto e conhecimento ao interagir com a polícia.
Linha de base e imediatamente pós-intervenção (cerca de 2 semanas de intervalo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Investigador principal: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Espectro Autista

Ensaios clínicos em Intervenção de modelagem de vídeo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever