Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-intervention for at forbedre politiets sikkerhed

29. februar 2024 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Immersive Virtual Reality som et værktøj til at forbedre politiets sikkerhed hos unge og voksne med ASD

Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​Floreos politisikkerhedsmodul (PSM) hos unge og voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD) ved at vurdere forbedringer i politiets interaktionsfærdigheder sammenlignet med en videomodelleringsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for virtual reality-teknologi (VR) giver nye muligheder for at designe interventioner rettet mod de centrale underskud forbundet med autismespektrumforstyrrelser (ASD) og fremme tilegnelsen af ​​færdigheder, der er nødvendige for effektiv navigation i udfordrende sociale situationer, såsom engagement med retshåndhævelse. Forskere har undersøgt potentialet for virtual reality-teknologi til at målrette autisme-relaterede underskud, men på nuværende tidspunkt er der ingen evidensbaserede VR-interventioner for ASD. Mens det meste af forskningen mærket VR med henblik på terapi ikke har været fordybende, har den kommercielle introduktion af hovedmonterede skærme (HMD) og lavere omkostninger ved virtual reality-teknologi i de senere år ført til større interesse for terapeutiske anvendelser af VR. Som en del af en mission om at udvikle VR-produkter til personer med ASD, vil efterforskere samarbejde med en kommerciel teknologisk opstartsvirksomhed, Floreo Technology, for at studere et mobilt VR-modul til politiets sikkerhedsfærdigheder. Efterforskere søger at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​det mobile VR politisikkerhedsmodul (PSM) og effektiviteten af ​​modulet til at forbedre politiets interaktionsfærdigheder hos unge og voksne med ASD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 12 til 60 år.
  • Dokumenteret autismespektrumforstyrrelse (ASD) diagnose
  • Verbal intelligenskvotient (IQ) >/= 75 (verbal og non-verbal)
  • Informeret samtykke (hvis voksen) eller forældres/værges tilladelse (hvis barn eller voksen med nedsat kapacitet) og, hvis relevant, samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i pilotundersøgelse af virtual reality (VR) på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  • Personlig eller familiehistorie med anfald eller en anfaldsforstyrrelse
  • Primær sensorisk svækkelse (f.eks. blindhed, døvhed)
  • Personlig eller familiehistorie med migræne
  • Historien om svimmelhed
  • Anamnese med strabismus, andre øjenmuskelproblemer eller øjenoperationer
  • Anamnese med hjernerystelse med indlæggelse
  • Diagnose af et kendt genetisk syndrom (f.eks. Downs syndrom, Fragilt X-syndrom)
  • Anamnese med en medicinsk tilstand, som har påvirket/påvirker kognitiv, sensorisk eller motorisk funktion (f.eks. føtalt alkoholsyndrom, hjerneskade, slagtilfælde, hjernetumor)
  • Ikke-engelsktalende
  • Forældre/værger eller forsøgspersoner, som efter efterforskerens mening kan være manglende overholdelse af studieplaner eller procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fase IIA - personligt
Deltagerne vil blive tildelt enten a) en virtual reality-baseret intervention eller b) en videomodelleringsintervention, begge rettet mod at forbedre politiets interaktionsfærdigheder. Vurdering af politiets færdigheder vil finde sted før intervention og efter intervention (tre sessioner af hver).
Adfærdsmæssigt: Video Modeling Intervention
Videomodelleringsinterventionen er en delmængde af BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/), der blev udvalgt til at matche Floreo PSM i længden. BE SAFE The Movie Curriculum består af videobaseret instruktion om politibetjentinteraktionsforventninger og sikkerhed. Inden for hver af tre sessioner vil deltagerne se videoer, udfylde arbejdsark og diskutere emner relateret til politiets sikkerhedsviden og adfærd med undersøgelsesadministratoren.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Intervention
Floreos Police Safety Module (PSM) tilbyder en overvåget VR-oplevelse for personer med ASD. Softwaren er et program, der giver en 3D-omsluttende scene til headset-kompatible smartphones. Personen med ASD vil bruge en smartphone, der er i stand til at køre applikationen med et dedikeret headset, der giver det virtuelle miljø. PSM giver en fordybende historiebaseret intervention, der viser et fuldt realiseret og indviklet detaljeret bymiljø designet til at engagere brugeren i et virtuelt møde med en retshåndhæver. Det fordybende VR-miljø engagerer personen med ASD som aktør i en virtuel fortælling, der inkorporerer strategier fra både historiebaseret intervention og videomodellering. Videoen demonstrerer to politibetjentes tilgang og indledende engagementsindsats i det virtuelle miljø, set fra personen, der bærer headsettet. PSM giver en monitoreringsterapeut mulighed for at bruge en tablet eller telefon til at overvåge personens virtuelle verden.
Aktiv komparator: Fase IIB - fjernbetjening
Deltagerne vil blive tildelt enten a) tre sessioner med virtual reality-baseret intervention med det formål at forbedre politiets interaktionsfærdigheder eller b) ingen intervention. Vurderinger af politiets færdigheder vil ske før intervention, efter intervention og 3-4 ugers opfølgning i indsatsgruppen og på sammenlignelige tidspunkter i ingen interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Intervention
Floreos Police Safety Module (PSM) tilbyder en overvåget VR-oplevelse for personer med ASD. Softwaren er et program, der giver en 3D-omsluttende scene til headset-kompatible smartphones. Personen med ASD vil bruge en smartphone, der er i stand til at køre applikationen med et dedikeret headset, der giver det virtuelle miljø. PSM giver en fordybende historiebaseret intervention, der viser et fuldt realiseret og indviklet detaljeret bymiljø designet til at engagere brugeren i et virtuelt møde med en retshåndhæver. Det fordybende VR-miljø engagerer personen med ASD som aktør i en virtuel fortælling, der inkorporerer strategier fra både historiebaseret intervention og videomodellering. Videoen demonstrerer to politibetjentes tilgang og indledende engagementsindsats i det virtuelle miljø, set fra personen, der bærer headsettet. PSM giver en monitoreringsterapeut mulighed for at bruge en tablet eller telefon til at overvåge personens virtuelle verden.
Adfærdsmæssigt: Ingen indgriben
Deltagerne vil følge alle undersøgelsesprocedurer med undtagelse af den VR-baserede intervention inklusive vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i live eller virtuel politiinteraktionsvurdering fra før-til-efterbehandling
Tidsramme: Politiets interaktionsvurdering blev administreret før og efter indgreb (ca. 2 ugers mellemrum). Resultatmålsdata repræsenterer forskellen i politiets interaktionsvurderingsscore (efter-intervention minus præ-intervention).
Det primære effektmål er ændringen i live in-person (fase IIA) eller virtuelle (fase IIB) politiinteraktionsvurderingsresultater mellem Floreo PSM Virtual Reality Intervention og BE SAFE videobaseret intervention (fase IIA) eller behandling som sædvanlig (Fase IIB) fra forbehandling til efterbehandling. Større præ-behandling til post-behandling score indikerer bedre 3. parts vurderinger af sociale færdigheder i det pågældende domæne. Rækken af ​​mulige scores for politiets interaktionsvurdering er -3 (ydeevnen blev væsentligt dårligere fra før- til efterbehandling) til 3 (ydeevnen blev væsentligt forbedret fra før- til efterbehandling) for hver variabel (generel adfærd, passende respons, orientering og fidling).
Politiets interaktionsvurdering blev administreret før og efter indgreb (ca. 2 ugers mellemrum). Resultatmålsdata repræsenterer forskellen i politiets interaktionsvurderingsscore (efter-intervention minus præ-intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i politiinteraktionsviden
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (ca. 2 ugers mellemrum)
Det sekundære endepunkt inkluderer ændringer i politiets interaktionsvidenspørgeskemascore fra før-behandling til efterbehandling eller før-TAU til efter-TAU. Før og efter den personlige Floreo VR-intervention gennemførte deltagerne en undersøgelse med 10 spørgsmål, der spurgte om deres følelser af komfort og sikkerhed, når de interagerer med politibetjente. Skalaen for hvert spørgsmål spændte fra 1-7, hvor 7 indikerer større følelse af sikkerhed, komfort og viden og 1 indikerer færre følelser af sikkerhed, komfort og viden. Score blev summeret for at skabe en samlet score, som varierede fra 10 til 70, og derefter trukket fra for at beregne en ændringsscore (post-intervention minus præ-intervention). Ændringsscore, som havde et muligt interval på -60 til +60, blev sammenlignet mellem grupperne. Større forandringsscore efter intervention eller TAU indikerer større følelser af sikkerhed, komfort og viden, når de interagerer med politiet.
Baseline og umiddelbart efter intervention (ca. 2 ugers mellemrum)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Floreo, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Ledende efterforsker: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-014387
  • 1R42MH115539-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Video Modeling Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner