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STOP-HPV 试验 4:捆绑干预 (STOP-HPV)

2020年12月9日 更新者:Peter G Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles

改善儿科初级保健中的 HPV 疫苗接种:STOP-HPV 试验 4. 捆绑(沟通技巧、绩效反馈和提示)与护理标准的比较

大多数接受人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的青少年都是在儿科诊所接种疫苗,但错失 HPV 疫苗接种机会 (MO) 的情况经常发生,导致 HPV 疫苗接种率较低。 该集群随机临床试验 (RCT) 将测试 HPV 疫苗沟通、绩效反馈报告和提供者提示(捆绑包)在减少 MO 和提高 HPV 疫苗接种率方面的有效性(和成本效益)。

研究概览

详细说明

HPV 疫苗接种率仍然低于其他青少年疫苗接种率。 错失机会 (MO) 是指患者符合条件但未接种疫苗的医疗保健就诊。 用于疫苗接种的 MO 对低 HPV 疫苗接种率有很大贡献。 该集群随机临床试验将首先测试捆绑式干预培训提供者在 HPV 疫苗沟通技巧方面的有效性(和成本效益)(通过在线教育模块和现场办公室练习课程完成),并添加绩效反馈报告(拉动来自电子健康记录 (EHR) 数据,并将参与者的表现与他们自己之前的表现和其他人的表现进行比较),然后添加提供者提示(通过 EHR 和办公室工作人员提示,例如,将疫苗信息声明 (VIS) 放在desk) 以减少 MO 并提高 HPV 疫苗接种率。 在整个干预过程中,参与者还将每周收到短信迷你课程,提醒参与者注意该项目。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Illinois
      • Itasca、Illinois、美国、60143
        • 招聘中
        • American Academy of Pediatrics
        • 接触:
          • Margaret Wright, PhD
          • 电话号码:630-626-6629
          • 邮箱MWright@aap.org
        • 接触:
          • Laura Shone, DrPH
          • 电话号码:630-626-6710
          • 邮箱lshone@aap.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

实践纳入标准:

  • 该实践为青少年提供 HPV 疫苗接种服务。
  • 该实践是医师计算机公司 (PCC)、办公室实习 (OP) 或 (a) 尚未选定的卫生系统的一部分。
  • 该实践已采用相同的 EHR 系统一年或更长时间(如果接近但未达到一年,则根据具体情况进行特殊考虑)。
  • 实践同意在研究期间不参与其他与 HPV 相关的 QI 项目或研究干预(根据具体情况进行特殊考虑)。

实践排除标准:

  • 该实践计划在未来三年内改变 EHR 系统。
  • 该实践在去年参与,目前正在从事或计划在研究期间参与基于办公室的 HPV 相关质量改进 (QI) 项目或研究干预(根据具体情况进行特殊考虑)。
  • 估计有 20% 或更多的青少年在学校或卫生部门诊所接受 HPV 疫苗接种(根据标准做法和公布的数据,研究人员预计,根据这一限制,几乎不需要排除任何做法)。

患者纳入标准:

- 参与实践(干预和比较)的所有患者,年龄在 11-17 岁之间,在过去两年内至少访问过该实践 1 次。

患者排除标准:

-除了患者的年龄(上图)外没有。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
第 2 组将接受标准护理
实验性的:干涉
第 1 组将接受 STOP-HPV 集束化干预
这种干预将是捆绑式的(沟通技巧培训,添加绩效反馈,然后添加提供者提示)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有临床医生错过疫苗接种机会率的变化
大体时间:从第 0 个月(基线)到第 21 个月(捆绑干预期结束)每月一次,其中第 0 个月是站点特定的,取决于站点员工培训的完成情况和继续进行的准备情况。
所有临床医生从基线到集束化干预期结束时错失疫苗接种机会率的变化
从第 0 个月(基线)到第 21 个月(捆绑干预期结束)每月一次,其中第 0 个月是站点特定的,取决于站点员工培训的完成情况和继续进行的准备情况。
同意的临床医生错过疫苗接种机会率的变化
大体时间:从第 0 个月(基线)到第 21 个月(捆绑干预期结束)每月一次,其中第 0 个月是站点特定的,取决于站点员工培训的完成情况和继续进行的准备情况。
在同意的临床医生中,从基线到集束化干预期结束的错过疫苗接种机会率的变化
从第 0 个月(基线)到第 21 个月(捆绑干预期结束)每月一次,其中第 0 个月是站点特定的,取决于站点员工培训的完成情况和继续进行的准备情况。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月7日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月23日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月9日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4R01CA202261 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01CA202261 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

STOP-HPV 集束化干预的临床试验

  • University of California, Los Angeles
    National Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者
    主动,不招人
    疫苗接种 | 免疫
    美国
  • University of California, Los Angeles
    National Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者
    完全的
  • University of California, Los Angeles
    National Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者
    完全的
    疫苗接种 | 免疫
    美国
  • University of California, Los Angeles
    National Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH) 和其他合作者
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