Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die STOP-HPV-Studie 4: Bündelintervention (STOP-HPV)

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Verbesserung der HPV-Impfung in der pädiatrischen Primärversorgung: Die STOP-HPV-Studie 4. Vergleich des Bündels (Kommunikationsfähigkeiten, Leistungsfeedback und Aufforderungen) und Behandlungsstandard

Die meisten Jugendlichen, die gegen das humane Papillomavirus (HPV) geimpft werden, werden in Kinderarztpraxen geimpft, dennoch kommt es häufig zu verpassten Gelegenheiten (MOs) für eine HPV-Impfung, was zu niedrigen HPV-Impfraten führt. Diese cluster-randomisierte klinische Studie (RCT) wird die Wirksamkeit (und Kosteneffizienz) der HPV-Impfstoffkommunikation, Leistungs-Feedback-Berichte und Anbieteraufforderungen (das Bündel) testen, um MOs zu reduzieren und die HPV-Impfraten zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Raten für HPV-Impfungen bleiben niedriger als die Raten für andere Impfstoffe für Jugendliche. Verpasste Gelegenheiten (MOs) sind Gesundheitsbesuche, bei denen ein Patient berechtigt ist, aber keinen Impfstoff erhält. MOs für die Impfung tragen stark zu niedrigen HPV-Impfraten bei. Diese cluster-randomisierte klinische Studie wird die Wirksamkeit (und Kosteneffizienz) eines gebündelten Interventionsschulungsanbieters zunächst in Kommunikationsfähigkeiten für HPV-Impfstoffe testen (durch Online-Bildungsmodule und Live-Übungssitzungen im Büro), mit dem Hinzufügen von Leistungs-Feedback-Berichten (die ziehen aus elektronischen Patientenaktendaten (EHR) und vergleichen Sie die Leistung der Teilnehmer mit ihrer eigenen früheren Leistung und der Leistung anderer), gefolgt von der Hinzufügung von Eingabeaufforderungen des Anbieters (über die EHR und auch Eingabeaufforderungen des Büropersonals, z Desk), um MOs zu reduzieren und die HPV-Impfraten zu erhöhen. Während der Intervention erhalten die Teilnehmer außerdem wöchentliche Mini-Lektionen per SMS, die die Teilnehmer an das Projekt erinnern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Vereinigte Staaten, 60143
        • Rekrutierung
        • American Academy of Pediatrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Shone, DrPH
          • Telefonnummer: 630-626-6710
          • E-Mail: lshone@aap.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Praxiseinschlusskriterien:

  • Die Praxis bietet HPV-Impfungen für Jugendliche an.
  • Die Praxis ist Teil der Physician's Computer Company (PCC), des Office Practicum (OP) oder (eines) noch auszuwählenden Gesundheitssystems.
  • Die Praxis hat das gleiche EHR-System seit einem Jahr oder länger im Einsatz (mit besonderer Berücksichtigung von Fall zu Fall, wenn sie kurz vor einem Jahr stehen, es aber nicht erreichen).
  • Die Praxis verpflichtet sich, während der Studienzeit nicht an anderen HPV-bezogenen QI-Projekten oder Forschungsinterventionen teilzunehmen (mit besonderer Berücksichtigung im Einzelfall).

Praxis-Ausschlusskriterien:

  • Die Praxis plant, die EHR-Systeme in den nächsten drei Jahren zu ändern.
  • Die Praxis hat im letzten Jahr teilgenommen, ist derzeit an einem ambulanten HPV-bezogenen Qualitätsverbesserungsprojekt (QI) oder einer Forschungsintervention während des Studienzeitraums beteiligt oder plant die Teilnahme daran (mit besonderer Berücksichtigung von Fall zu Fall).
  • Geschätzte 20 % oder mehr der Jugendlichen in der Praxis erhalten HPV-Impfungen in Schulen oder Kliniken des Gesundheitsamtes (angesichts der Standardpraxis und der veröffentlichten Daten erwarten die Ermittler, dass wenige bis gar keine Praxen aufgrund dieser Einschränkung ausgeschlossen werden müssen).

Einschlusskriterien für Patienten:

-Alle Patienten teilnehmender Praxen (Intervention und Vergleich) im Alter von 11-17 Jahren, die innerhalb der letzten zwei Jahre mindestens 1 Praxisbesuch hatten.

Ausschlusskriterien für Patienten:

-Keine außer dem Alter der Patienten (oben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Arm 2 erhält die Standardbehandlung
Experimental: Intervention
Arm 1 erhält die STOP-HPV-Bündel-Intervention
Verhalten: STOP-HPV-Bündelintervention
Diese Intervention wird das Bündel sein (Training in Kommunikationsfähigkeiten, mit der Hinzufügung von Leistungsfeedback, gefolgt von der Hinzufügung von Aufforderungen des Anbieters).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Rate verpasster Impfmöglichkeiten bei allen Ärzten
Zeitfenster: Monatlich von Monat 0 (Baseline) bis Monat 21 (Ende des Paketinterventionszeitraums), wobei Monat 0 standortspezifisch ist und vom Abschluss der Schulung des Standortpersonals und der Bereitschaft zum Fortfahren abhängt.
Veränderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten von der Baseline bis zum Ende des Bündelinterventionszeitraums bei allen Ärzten
Monatlich von Monat 0 (Baseline) bis Monat 21 (Ende des Paketinterventionszeitraums), wobei Monat 0 standortspezifisch ist und vom Abschluss der Schulung des Standortpersonals und der Bereitschaft zum Fortfahren abhängt.
Änderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten bei einwilligenden Ärzten
Zeitfenster: Monatlich von Monat 0 (Baseline) bis Monat 21 (Ende des Paketinterventionszeitraums), wobei Monat 0 standortspezifisch ist und vom Abschluss der Schulung des Standortpersonals und der Bereitschaft zum Fortfahren abhängt.
Änderung der Rate verpasster Impfgelegenheiten von der Baseline bis zum Ende des Bündelinterventionszeitraums bei einwilligenden Ärzten
Monatlich von Monat 0 (Baseline) bis Monat 21 (Ende des Paketinterventionszeitraums), wobei Monat 0 standortspezifisch ist und vom Abschluss der Schulung des Standortpersonals und der Bereitschaft zum Fortfahren abhängt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R01CA202261 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA202261 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur STOP-HPV-Bündelintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren