Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška STOP-HPV 4: Bundle Intervention (STOP-HPV)

9. prosince 2020 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Zlepšení poskytování vakcinace proti HPV v pediatrické primární péči: Zkouška STOP-HPV 4. Porovnání balíčku (komunikační dovednosti, zpětná vazba k výkonu a výzvy) a standardní péče

Většina dospívajících, kteří dostávají vakcínu proti lidskému papilomaviru (HPV), je očkována v pediatrické praxi, ale promarněné příležitosti (MO) pro očkování proti HPV se objevují často a vedou k nízké proočkovanosti proti HPV. Tato skupinová randomizovaná klinická studie (RCT) otestuje účinnost (a nákladovou efektivitu) komunikace vakcíny proti HPV, zprávy o výkonu a výzvy poskytovatelů (soubor) ke snížení MO a zvýšení míry očkování proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra očkování proti HPV zůstává nižší než u jiných vakcín pro mladistvé. Zmeškané příležitosti (MO) jsou návštěvy zdravotní péče, během kterých je pacient způsobilý, ale nedostane vakcínu. MO pro očkování výrazně přispívají k nízké proočkovanosti proti HPV. Tato klastrová randomizovaná klinická studie otestuje efektivitu (a nákladovou efektivitu) poskytovatelů intervenčních školení v rámci balíčku nejprve v komunikačních dovednostech HPV vakcíny (prováděné prostřednictvím online vzdělávacích modulů a praktických lekcí v kanceláři), s přidáním zpráv o výkonu zpětné vazby (které přitahují z dat elektronických zdravotních záznamů (EHR) a porovnat výkon účastníků s jejich vlastními předchozími výkony a výkony ostatních) s následným přidáním výzev poskytovatele (prostřednictvím EHR a také výzev zaměstnanců kanceláře, např. umístěním prohlášení o vakcinaci (VIS) na stůl) ke snížení MO a zvýšení míry očkování proti HPV. V průběhu intervence budou účastníci také dostávat týdenní mini lekce textových zpráv, které účastníkům projekt připomenou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Spojené státy, 60143
        • Nábor
        • American Academy of Pediatrics
        • Kontakt:
          • Margaret Wright, PhD
          • Telefonní číslo: 630-626-6629
          • E-mail: MWright@aap.org
        • Kontakt:
          • Laura Shone, DrPH
          • Telefonní číslo: 630-626-6710
          • E-mail: lshone@aap.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do praxe:

  • Praxe poskytuje služby očkování proti HPV mladistvým.
  • Praxe je součástí Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) nebo (a) dosud vybraných zdravotnických systémů.
  • Praxe má stejný systém EHR zavedený rok nebo déle (se zvláštním zřetelem na případ od případu, pokud se blíží, ale nedosahují jednoho roku).
  • Praxe souhlasí s tím, že se během studijního období nezúčastní jiných projektů QI souvisejících s HPV nebo výzkumných intervencí (se zvláštním zřetelem na případ od případu).

Kritéria vyloučení praxe:

  • Praxe plánuje změnit systémy EHR v příštích třech letech.
  • Praxe se účastnila v minulém roce, v současné době je zapojena nebo plánuje účast na kancelářském projektu zlepšování kvality HPV (QI) nebo výzkumné intervence během studijního období (se zvláštním zřetelem na případ od případu).
  • Odhaduje se, že 20 % nebo více dospívajících v ordinaci je očkováno proti HPV ve školách nebo na klinikách zdravotního oddělení (vzhledem ke standardní praxi a publikovaným údajům vyšetřovatelé očekávají, že na základě tohoto omezení bude třeba vyloučit jen málo praktik nebo žádné).

Kritéria pro zařazení pacienta:

-Všichni pacienti zúčastněných praxí (intervence a srovnání) ve věku 11-17 let, kteří absolvovali alespoň 1 návštěvu praxe v posledních dvou letech.

Kritéria vyloučení pacientů:

-Žádné kromě věku pacientů (výše).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Rameno 2 dostane standardní péči
Experimentální: Zásah
Rameno 1 obdrží zásah STOP-HPV svazek
Behaviorální: Zásah STOP-HPV svazku
Tato intervence bude součástí balíčku (trénink v komunikačních dovednostech s přidáním zpětné vazby k výkonu následované přidáním výzev poskytovatele).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování u všech lékařů
Časové okno: Měsíčně od měsíců 0 (základní stav) do měsíce 21 (konec období intervence svazku), kde měsíc 0 je specifický pro dané místo a závisí na dokončení školení personálu na místě a připravenosti pokračovat.
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování od výchozího stavu do konce období intervence v balíčku u všech lékařů
Měsíčně od měsíců 0 (základní stav) do měsíce 21 (konec období intervence svazku), kde měsíc 0 je specifický pro dané místo a závisí na dokončení školení personálu na místě a připravenosti pokračovat.
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování mezi souhlasnými lékaři
Časové okno: Měsíčně od měsíců 0 (základní stav) do měsíce 21 (konec období intervence svazku), kde měsíc 0 je specifický pro dané místo a závisí na dokončení školení personálu na místě a připravenosti pokračovat.
Změna v míře promeškaných příležitostí k očkování od výchozího stavu až do konce období intervence v balíčku mezi lékaři, kteří souhlasili
Měsíčně od měsíců 0 (základní stav) do měsíce 21 (konec období intervence svazku), kde měsíc 0 je specifický pro dané místo a závisí na dokončení školení personálu na místě a připravenosti pokračovat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4R01CA202261 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01CA202261 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah STOP-HPV svazku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit