Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De STOP-HPV-studie 4: Bundelinterventie (STOP-HPV)

9 december 2020 bijgewerkt door: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Verbetering van de HPV-vaccinatie in de pediatrische eerstelijnszorg: het STOP-HPV-onderzoek 4. Vergelijking van de bundel (communicatieve vaardigheden, prestatiefeedback en prompts) en zorgstandaard

De meeste adolescenten die het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin krijgen, worden gevaccineerd in pediatrische praktijken, maar gemiste kansen (MO's) voor HPV-vaccinatie komen vaak voor en leiden tot lage HPV-vaccinatiepercentages. Deze clustergerandomiseerde klinische studie (RCT) zal de effectiviteit (en kosteneffectiviteit) testen van HPV-vaccinatiecommunicatie, prestatiefeedbackrapporten en provider-prompts (de bundel) om MO's te verminderen en HPV-vaccinatiepercentages te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De HPV-vaccinatiepercentages blijven lager dan de percentages voor andere adolescente vaccins. Gemiste kansen (MO's) zijn zorgbezoeken waarbij een patiënt wel in aanmerking komt, maar geen vaccin krijgt. MO's voor vaccinatie dragen sterk bij aan lage HPV-vaccinatiecijfers. Deze clustergerandomiseerde klinische studie test de effectiviteit (en kosteneffectiviteit) van gebundelde interventietrainingsaanbieders, eerst in HPV-vaccincommunicatievaardigheden (gedaan door middel van online educatieve modules en live praktijksessies op kantoor), met toevoeging van prestatiefeedbackrapporten (die trekken van gegevens uit elektronische medische dossiers (EHR), en vergelijk de prestaties van deelnemers met hun eigen eerdere prestaties en prestaties van anderen) gevolgd door de toevoeging van prompts voor zorgverleners (via EPD en ook prompts voor kantoorpersoneel, bijv. het plaatsen van Vaccine Information Statements (VIS's) op desk) om MO's te verminderen en de HPV-vaccinatiegraad te verhogen. Gedurende de hele interventie ontvangen de deelnemers ook wekelijkse sms-minilessen die de deelnemers aan het project herinneren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
        • Werving
        • American Academy of Pediatrics
        • Contact:
          • Margaret Wright, PhD
          • Telefoonnummer: 630-626-6629
          • E-mail: MWright@aap.org
        • Contact:
          • Laura Shone, DrPH
          • Telefoonnummer: 630-626-6710
          • E-mail: lshone@aap.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor praktijkopname:

  • De praktijk biedt HPV-vaccinaties aan jongeren.
  • De praktijk is onderdeel van Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) of (een) nog te selecteren zorgstelsel(s).
  • De praktijk gebruikt al een jaar of langer hetzelfde EPD-systeem (met speciale aandacht per geval als ze bijna een jaar oud zijn, maar dit niet halen).
  • De praktijk stemt ermee in om niet deel te nemen aan andere HPV-gerelateerde QI-projecten of onderzoeksinterventies tijdens de studieperiode (met speciale aandacht per geval).

Praktijkuitsluitingscriteria:

  • De praktijk is van plan de EPD-systemen in de komende drie jaar te veranderen.
  • De praktijk heeft het afgelopen jaar deelgenomen aan, is momenteel bezig met, of is van plan deel te nemen aan, een op kantoor gebaseerd HPV-gerelateerd project voor kwaliteitsverbetering (QI) of onderzoeksinterventie tijdens de onderzoeksperiode (met speciale aandacht per geval).
  • Naar schatting krijgt 20% of meer van de adolescenten in de praktijk HPV-vaccinaties op scholen of klinieken van gezondheidsafdelingen (gezien de standaardpraktijk en gepubliceerde gegevens verwachten de onderzoekers dat weinig tot geen praktijken zullen moeten worden uitgesloten op basis van deze beperking).

Inclusiecriteria patiënt:

-Alle patiënten van deelnemende praktijken (interventie en vergelijking) in de leeftijd van 11-17 jaar die de afgelopen twee jaar minimaal 1 keer in de praktijk zijn geweest.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

-Geen behalve de leeftijd van de patiënten (hierboven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Arm 2 krijgt standaardzorg
Experimenteel: Interventie
Arm 1 krijgt de STOP-HPV bundelinterventie
Gedragsmatig: STOP-HPV-bundelinterventie
Deze interventie wordt de bundel (training in communicatieve vaardigheden, met toevoeging van prestatiefeedback gevolgd door toevoeging van provider-prompts).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen bij alle clinici
Tijdsspanne: Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 21 (einde van de bundelinterventieperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de bereidheid om door te gaan.
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen vanaf de basislijn tot het einde van de bundelinterventieperiode bij alle clinici
Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 21 (einde van de bundelinterventieperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de bereidheid om door te gaan.
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen onder instemmende clinici
Tijdsspanne: Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 21 (einde van de bundelinterventieperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de bereidheid om door te gaan.
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiekansen vanaf de basislijn tot het einde van de bundelinterventieperiode onder instemmende clinici
Maandelijks van maand 0 (baseline) tot en met maand 21 (einde van de bundelinterventieperiode), waarbij maand 0 locatiespecifiek is en afhangt van de voltooiing van de training van het locatiepersoneel en de bereidheid om door te gaan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op STOP-HPV-bundelinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren