Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STOP-HPV Trial 4: Bundle Intervention (STOP-HPV)

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

HPV-rokotusten tehostaminen lasten perushoidossa: STOP-HPV-tutkimus 4. Paketin (viestintätaidot, suorituskykypalaute ja kehotukset) ja hoidon tason vertailu

Useimmat nuoret, jotka saavat ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen, rokotetaan lastenhoidossa, mutta HPV-rokotusten menetettyjä mahdollisuuksia esiintyy usein ja ne johtavat alhaisiin HPV-rokotuksiin. Tämä satunnaistettu kliininen klusteritutkimus (RCT) testaa HPV-rokoteviestinnän tehokkuutta (ja kustannustehokkuutta), suorituskykypalauteraportteja ja palveluntarjoajien kehotteita (nippu) MO:n vähentämiseksi ja HPV-rokotusten lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HPV-rokotteiden määrä on edelleen pienempi kuin muiden nuorten rokotteiden määrä. Menetetyt mahdollisuudet (MO:t) ovat terveyskäyntejä, joiden aikana potilas on kelvollinen, mutta ei saa rokotetta. Rokotettavaksi käytettävät MO:t vaikuttavat voimakkaasti alhaisiin HPV-rokotusasteisiin. Tämä klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus testaa interventiokoulutuksen tarjoajien tehokkuutta (ja kustannustehokkuutta) ensin HPV-rokotteen viestintätaitojen suhteen (suoritetaan online-koulutusmoduuleiden ja suorien toimistoharjoitustilaisuuksien kautta) ja siihen on lisätty suorituskykypalauteraportteja (jotka vetoavat sähköisistä terveystietueista (EHR) ja vertailla osallistujien suorituskykyä heidän aiempaan suoritukseensa ja muiden suoritukseensa), minkä jälkeen lisätään palveluntarjoajan kehotteet (EHR:n kautta ja myös toimistohenkilöstön kehotteet, esim. rokotetietolausunnot (VIS)). desk) vähentämään MO:ita ja lisäämään HPV-rokotusten määrää. Intervention aikana osallistujat saavat myös viikoittain tekstiviestiminitunteja, jotka muistuttavat osallistujia projektista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
        • Rekrytointi
        • American Academy of Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margaret Wright, PhD
          • Puhelinnumero: 630-626-6629
          • Sähköposti: MWright@aap.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Shone, DrPH
          • Puhelinnumero: 630-626-6710
          • Sähköposti: lshone@aap.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Harjoittelun kriteerit:

  • Toimisto tarjoaa HPV-rokotuspalveluita nuorille.
  • Vastaanotto on osa Physician's Computer Companya (PCC), Office Practicumia (OP) tai vielä valittua terveydenhuoltojärjestelmää.
  • Käytännössä on ollut sama EHR-järjestelmä käytössä vuoden tai kauemmin (erityisesti tapauskohtaisesti harkiten, jos ne ovat lähellä, mutta eivät saavuta vuotta).
  • Käytännössä sitoutuu olemaan osallistumatta muihin HPV:hen liittyviin QI-projekteihin tai tutkimusinterventioihin opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).

Käytännön poissulkemiskriteerit:

  • Käytännön on tarkoitus muuttaa EHR-järjestelmiä seuraavan kolmen vuoden aikana.
  • Työntekijä osallistui viime vuonna, on parhaillaan mukana tai suunnittelee osallistuvansa toimistopohjaiseen HPV:hen liittyvään laadunparannusprojektiin (QI) tai tutkimusinterventioon opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).
  • Arviolta 20 % tai enemmän vastaanotolla käyvistä nuorista saa HPV-rokotteita kouluissa tai terveysosastojen klinikoilla (tavanomaisen käytännön ja julkaistujen tietojen perusteella tutkijat odottavat, että harvoja tai ei ollenkaan käytäntöjä on suljettava pois tämän rajoituksen perusteella).

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

-Kaikki osallistuvien vastaanottojen (interventio ja vertailu) 11-17-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet vastaanotolla vähintään kerran viimeisen kahden vuoden aikana.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään lukuun ottamatta potilaiden ikää (yllä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsivarsi 2 saa normaalia hoitoa
Kokeellinen: Interventio
Käsivarsi 1 saa STOP-HPV-kimppuintervention
Käyttäytyminen: STOP-HPV-kimppuinterventio
Tämä interventio on paketti (viestintätaitojen koulutus, johon on lisätty suorituskykypalaute, jota seuraa palveluntarjoajan kehotteiden lisääminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä kaikkien kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 21 (kimppuinterventiojakson loppu), jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu toimipaikan henkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.
Muutos ohitettujen rokotusmahdollisuuksien määrässä lähtötilanteesta hoitopakettijakson loppuun asti kaikkien kliinikkojen kesken
Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 21 (kimppuinterventiojakson loppu), jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu toimipaikan henkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 21 (kimppuinterventiojakson loppu), jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu toimipaikan henkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.
Muutos puuttuneiden rokotusmahdollisuuksien määrässä lähtötilanteesta hoitopakettijakson loppuun mennessä suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa
Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 21 (kimppuinterventiojakson loppu), jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu toimipaikan henkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STOP-HPV-kimppuinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa