Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание STOP-HPV 4: Комплексное вмешательство (STOP-HPV)

9 декабря 2020 г. обновлено: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Улучшение проведения вакцинации против ВПЧ в педиатрической первичной медико-санитарной помощи: испытание STOP-HPV 4. Сравнение набора (коммуникативные навыки, обратная связь и подсказки) и стандарта лечения

Большинство подростков, получающих вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ), проходят вакцинацию в педиатрической практике, однако часто случаются упущенные возможности (МО) для вакцинации против ВПЧ, что приводит к низким показателям вакцинации против ВПЧ. В этом кластерном рандомизированном клиническом испытании (РКИ) будет проверена эффективность (и рентабельность) информирования о вакцинах против ВПЧ, отчетов об обратной связи и подсказок поставщикам (комплект) по сокращению МО и повышению уровня вакцинации против ВПЧ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показатели вакцинации против ВПЧ остаются ниже, чем показатели других подростковых вакцин. Упущенные возможности (MOs) — это визиты к врачу, во время которых пациент соответствует критериям, но не получает вакцину. МО для вакцинации сильно способствуют низким показателям вакцинации против ВПЧ. В этом кластерном рандомизированном клиническом испытании будет проверена эффективность (и рентабельность) комплексного обучения поставщиков услуг, в первую очередь навыкам общения с вакцинами против ВПЧ (через онлайновые образовательные модули и практические занятия в офисе), с добавлением отчетов об обратной связи по результатам работы (которые вытягивают из данных электронной медицинской карты (EHR) и сравнить показатели участников с их собственными предыдущими показателями и показателями других) с последующим добавлением подсказок поставщика (через EHR, а также подсказки офисного персонала, например, размещение информационных бюллетеней о вакцинах (VIS) на стол) для снижения МО и повышения уровня вакцинации против ВПЧ. На протяжении всего мероприятия участники также будут получать еженедельные мини-уроки в виде текстовых сообщений, которые будут напоминать участникам о проекте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abigail Breck
  • Номер телефона: 1-310-825-7635
  • Электронная почта: abreck@mednet.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Соединенные Штаты, 60143
        • Рекрутинг
        • American Academy of Pediatrics
        • Контакт:
          • Margaret Wright, PhD
          • Номер телефона: 630-626-6629
          • Электронная почта: MWright@aap.org
        • Контакт:
          • Laura Shone, DrPH
          • Номер телефона: 630-626-6710
          • Электронная почта: lshone@aap.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения практики:

  • Практика предоставляет услуги по вакцинации против ВПЧ для подростков.
  • Практика является частью компьютерной компании врача (PCC), офисной практики (OP) или (a) еще не выбранной системы (систем) здравоохранения.
  • В практике используется одна и та же система ЭУЗ в течение года или более (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае, если они близки к году, но не достигают его).
  • Практика соглашается не участвовать в других связанных с ВПЧ проектах по обеспечению качества или исследовательских мероприятиях в течение периода исследования (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае).

Критерии исключения практики:

  • Практика планирует изменить системы EHR в ближайшие три года.
  • Практика участвовала в прошлом году, в настоящее время участвует или планирует участвовать в проекте повышения качества (QI) или исследовательском вмешательстве, связанном с ВПЧ, в офисе в течение периода исследования (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае).
  • По оценкам, 20% или более подростков в этой практике получают вакцинацию против ВПЧ в школах или клиниках департамента здравоохранения (учитывая стандартную практику и опубликованные данные, исследователи ожидают, что из-за этого ограничения потребуется исключить несколько практик или вообще не будет).

Критерии включения пациентов:

-Все пациенты участвующих практик (вмешательство и сравнение) в возрасте 11–17 лет, которые хотя бы раз посещали практику в течение последних двух лет.

Критерии исключения пациентов:

- Ничего, кроме возраста пациентов (см. выше).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Рука 2 получит стандартный уход
Экспериментальный: Вмешательство
Группа 1 получит комплексное вмешательство STOP-HPV.
Поведенческий: Пакетное вмешательство STOP-HPV
Это вмешательство будет комплексным (обучение коммуникативным навыкам с добавлением обратной связи по эффективности с последующим добавлением подсказок поставщика).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли упущенных возможностей для вакцинации среди всех клиницистов
Временное ограничение: Ежемесячно с месяца 0 (базовый уровень) по месяц 21 (конец периода комплексного вмешательства), где месяц 0 зависит от конкретного места и зависит от завершения обучения персонала места и готовности к работе.
Изменение доли упущенных возможностей вакцинации по сравнению с исходным уровнем до конца периода комплексного вмешательства среди всех клиницистов
Ежемесячно с месяца 0 (базовый уровень) по месяц 21 (конец периода комплексного вмешательства), где месяц 0 зависит от конкретного места и зависит от завершения обучения персонала места и готовности к работе.
Изменение доли упущенных возможностей для вакцинации среди врачей, давших согласие
Временное ограничение: Ежемесячно с месяца 0 (базовый уровень) по месяц 21 (конец периода комплексного вмешательства), где месяц 0 зависит от конкретного места и зависит от завершения обучения персонала места и готовности к работе.
Изменение частоты упущенных возможностей для вакцинации по сравнению с исходным уровнем до конца периода комплексного вмешательства среди согласившихся клиницистов
Ежемесячно с месяца 0 (базовый уровень) по месяц 21 (конец периода комплексного вмешательства), где месяц 0 зависит от конкретного места и зависит от завершения обучения персонала места и готовности к работе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Следователи

  • Главный следователь: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4R01CA202261 (Грант/контракт NIH США)
  • R01CA202261 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пакетное вмешательство STOP-HPV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться