Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STOP-HPV Trial 4: Bundle Intervention (STOP-HPV)

9. desember 2020 oppdatert av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Forbedre levering av HPV-vaksinasjon i pediatrisk primærhelsetjeneste: STOP-HPV-forsøket 4. Sammenligning av pakken (kommunikasjonsferdigheter, tilbakemeldinger på ytelse og forespørsler) og standard for omsorg

De fleste ungdommer som får vaksine mot humant papillomavirus (HPV) er vaksinert i pediatrisk praksis, men tapte muligheter (MO) for HPV-vaksinasjon forekommer ofte og fører til lave HPV-vaksinasjonsrater. Denne randomiserte kliniske studien (RCT) vil teste effektiviteten (og kostnadseffektiviteten) av HPV-vaksinekommunikasjon, ytelsesrapporter og spørsmål fra leverandører (pakken) for å redusere MO-er og øke HPV-vaksinasjonsraten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antallet HPV-vaksiner er fortsatt lavere enn for andre ungdomsvaksiner. Tapte muligheter (MOs) er helsebesøk der en pasient er kvalifisert, men ikke får vaksine. MO-er for vaksinasjon bidrar sterkt til lave HPV-vaksinasjonsrater. Denne klynge randomiserte kliniske studien vil teste effektiviteten (og kostnadseffektiviteten) til en pakkeleverandør av intervensjonstrening først i kommunikasjonsferdigheter for HPV-vaksine (gjort gjennom nettbaserte utdanningsmoduler og direkte kontorpraksisøkter), med tillegg av tilbakemeldingsrapporter om ytelse (som trekker fra elektroniske helsejournaldata (EPJ), og sammenligne deltakernes prestasjoner med deres egen tidligere ytelse og andres prestasjoner) etterfulgt av tillegg av forespørsler fra leverandøren (via EPJ og også forespørsler fra kontorpersonalet, f.eks. ved å plassere vaksineinformasjonserklæringer (VIS) på skrivebord) for å redusere MO og øke HPV-vaksinasjonsraten. Gjennom hele intervensjonen vil deltakerne også motta ukentlige tekstmeldinger minitimer som vil minne deltakerne om prosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Forente stater, 60143
        • Rekruttering
        • American Academy of Pediatrics
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Laura Shone, DrPH
          • Telefonnummer: 630-626-6710
          • E-post: lshone@aap.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for praksis:

  • Praksisen tilbyr HPV-vaksinasjonstjenester til ungdom.
  • Praksisen er en del av Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (et) helsesystem(er) som ennå ikke er valgt.
  • Praksisen har hatt samme EPJ-system i ett år eller mer (med spesiell vurdering fra sak til sak dersom de er nær, men ikke når et år).
  • Praksisen godtar å ikke delta i andre HPV-relaterte QI-prosjekter eller forskningsintervensjoner i løpet av studieperioden (med spesiell vurdering fra sak til sak).

Ekskluderingskriterier for praksis:

  • Praksisen planlegger å endre EPJ-systemer i løpet av de neste tre årene.
  • Praksisen som deltok det siste året, er for tiden engasjert i eller planlegger å delta i et kontorbasert HPV-relatert kvalitetsforbedringsprosjekt (QI) eller forskningsintervensjon i løpet av studieperioden (med spesiell vurdering fra sak til sak).
  • Anslagsvis 20 % eller flere av ungdommene ved praksisen mottar HPV-vaksinasjoner ved skoler eller helseavdelingsklinikker (gitt standard praksis og publiserte data, forventer etterforskerne at få eller ingen praksiser må ekskluderes basert på denne begrensningen).

Inkluderingskriterier for pasienter:

-Alle pasienter i deltakende praksis (intervensjon og sammenligning) i alderen 11-17 år som har minst 1 besøk i praksis i løpet av de siste to årene.

Ekskluderingskriterier for pasienter:

-Ingen bortsett fra pasientens alder (over).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Arm 2 vil motta standardbehandling
Eksperimentell: Innblanding
Arm 1 vil motta STOP-HPV-pakkeintervensjonen
Atferdsmessig: STOP-HPV buntintervensjon
Denne intervensjonen vil være pakken (opplæring i kommunikasjonsferdigheter, med tillegg av tilbakemeldinger på ytelse etterfulgt av tillegg av leverandørmeldinger).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter blant alle klinikere
Tidsramme: Månedlig fra måned 0 (grunnlinje) til og med måned 21 (slutten av pakkeintervensjonsperioden), der måned 0 er stedsspesifikk og avhenger av gjennomføring av opplæring av stedets personale og klarhet til å fortsette.
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter fra baseline til slutten av pakkeintervensjonsperioden blant alle klinikere
Månedlig fra måned 0 (grunnlinje) til og med måned 21 (slutten av pakkeintervensjonsperioden), der måned 0 er stedsspesifikk og avhenger av gjennomføring av opplæring av stedets personale og klarhet til å fortsette.
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter blant samtykkende klinikere
Tidsramme: Månedlig fra måned 0 (grunnlinje) til og med måned 21 (slutten av pakkeintervensjonsperioden), der måned 0 er stedsspesifikk og avhenger av gjennomføring av opplæring av stedets personale og klarhet til å fortsette.
Endring i frekvensen av tapte vaksinasjonsmuligheter fra baseline til slutten av pakkeintervensjonsperioden blant samtykkende klinikere
Månedlig fra måned 0 (grunnlinje) til og med måned 21 (slutten av pakkeintervensjonsperioden), der måned 0 er stedsspesifikk og avhenger av gjennomføring av opplæring av stedets personale og klarhet til å fortsette.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4R01CA202261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA202261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STOP-HPV buntintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere