Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STOP-HPV Trial 4: Bundle Intervention (STOP-HPV)

2020. december 9. frissítette: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

A HPV-védőoltás javítása a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban: A STOP-HPV-próba 4. A csomag (kommunikációs készségek, teljesítmény-visszajelzés és utasítások) és az ellátás színvonalának összehasonlítása

A humán papillomavírus (HPV) elleni vakcinát kapó serdülők többségét a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban oltják be, ennek ellenére gyakran előfordulnak elszalasztott lehetőségek (MO-k) a HPV-oltásra, ami alacsony HPV-oltási arányhoz vezet. Ez a klaszter randomizált klinikai vizsgálat (RCT) teszteli a HPV-oltással kapcsolatos kommunikáció hatékonyságát (és költséghatékonyságát), a teljesítményről szóló visszajelzéseket és a szolgáltatói utasításokat (a csomagot) a MO-k csökkentésére és a HPV-oltási arány növelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HPV-oltások aránya továbbra is alacsonyabb, mint más serdülőkori vakcinák aránya. A kihagyott lehetőségek (MO-k) olyan egészségügyi látogatások, amelyek során a beteg jogosult ugyan, de nem kap oltást. Az oltásra szánt MO-k erősen hozzájárulnak az alacsony HPV-oltási arányhoz. Ez a klaszteres, randomizált klinikai vizsgálat elsőként a HPV-oltással kapcsolatos kommunikációs készségek terén (online oktatási modulokon és élő irodai gyakorlatokon keresztül), teljesítmény-visszacsatolási jelentésekkel (amelyek vonzzák) teszteli egy összevont intervenciós oktatók hatékonyságát (és költséghatékonyságát). az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adataiból, és összehasonlítja a résztvevők teljesítményét saját korábbi teljesítményükkel és mások teljesítményével), majd szolgáltatói felszólítások hozzáadása (az EHR-en keresztül, valamint az irodai személyzet felszólításai, például az oltási információs nyilatkozatok (VIS) elhelyezése a webhelyen). íróasztal) a MO-k csökkentésére és a HPV-oltás arányának növelésére. Az intervenció során a résztvevők hetente SMS-üzenetes minileckéket is kapnak, amelyek emlékeztetik a résztvevőket a projektre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Egyesült Államok, 60143
        • Toborzás
        • American Academy of Pediatrics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Gyakorlati befogadási kritériumok:

  • A praxis HPV elleni védőoltást nyújt serdülőknek.
  • A praxis része a Physician's Computer Company (PCC), az Office Practicum (OP) vagy egy még kiválasztott egészségügyi rendszer(ek).
  • A praxisban egy vagy több éve ugyanaz az EHR-rendszer működik (különös tekintettel eseti alapon, ha közel vannak, de nem érik el az évet).
  • A gyakorlat vállalja, hogy a vizsgálati időszak alatt nem vesz részt más HPV-vel kapcsolatos QI projektekben vagy kutatási beavatkozásokban (különös tekintettel eseti alapon).

Gyakorlati kizárási kritériumok:

  • A gyakorlat az EHR-rendszerek megváltoztatását tervezi a következő három évben.
  • A praxis az elmúlt évben részt vett, jelenleg is részt vesz, vagy tervezi, hogy részt vesz egy irodai HPV-vel kapcsolatos minőségjavító (QI) projektben vagy kutatási beavatkozásban a vizsgálati időszakban (különös tekintettel eseti alapon).
  • Becslések szerint a praxisban dolgozó serdülők legalább 20%-a kap HPV elleni védőoltást az iskolákban vagy az egészségügyi osztályokon (az általános gyakorlat és a közzétett adatok alapján a vizsgálók arra számítanak, hogy e korlátozás alapján néhány gyakorlatot nem kell kizárni).

Betegfelvételi kritériumok:

-A részt vevő praxisok (beavatkozás és összehasonlítás) összes 11-17 éves betege, aki az elmúlt két évben legalább 1 alkalommal látogatott el a praxisba.

Beteg kizárási kritériumok:

- A betegek életkorától eltekintve (fent).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A 2. kar standard ellátásban részesül
Kísérleti: Közbelépés
Az 1. kar megkapja a STOP-HPV köteg beavatkozását
Viselkedési: STOP-HPV köteg beavatkozás
Ez a beavatkozás lesz a csomag (kommunikációs készségek képzése, teljesítmény-visszajelzés hozzáadásával, majd szolgáltatói felszólítások hozzáadásával).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kihagyott oltási lehetőségek arányában az összes klinikus körében
Időkeret: Havonta a 0. hónaptól (alapállapot) a 21. hónapig (a kötegbeavatkozási időszak vége), ahol a 0. hónap helyszínspecifikus, és a telephelyi személyzet képzésének befejezésétől és a folytatásra való felkészültségtől függ.
Változás a kihagyott oltási lehetőségek arányában a kiindulási állapottól a csomagintervenciós időszak végéig az összes klinikus körében
Havonta a 0. hónaptól (alapállapot) a 21. hónapig (a kötegbeavatkozási időszak vége), ahol a 0. hónap helyszínspecifikus, és a telephelyi személyzet képzésének befejezésétől és a folytatásra való felkészültségtől függ.
Változás az elmulasztott oltási lehetőségek arányában a beleegyező klinikusok körében
Időkeret: Havonta a 0. hónaptól (alapállapot) a 21. hónapig (a kötegbeavatkozási időszak vége), ahol a 0. hónap helyszínspecifikus, és a telephelyi személyzet képzésének befejezésétől és a folytatásra való felkészültségtől függ.
Változás a kihagyott oltási lehetőségek arányában a kiindulási állapottól a csomagban végzett beavatkozási időszak végéig a beleegyező klinikusok körében
Havonta a 0. hónaptól (alapállapot) a 21. hónapig (a kötegbeavatkozási időszak vége), ahol a 0. hónap helyszínspecifikus, és a telephelyi személyzet képzésének befejezésétől és a folytatásra való felkészültségtől függ.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4R01CA202261 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01CA202261 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STOP-HPV köteg beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel