Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STOP-HPV Trial 4: Bundle Intervention (STOP-HPV)

9. december 2020 opdateret af: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Forbedring af levering af HPV-vaccination i pædiatrisk primærpleje: STOP-HPV-forsøget 4. Sammenligning af pakken (kommunikationsfærdigheder, feedback om ydeevne og anvisninger) og standardbehandling

De fleste unge, der modtager human papillomavirus (HPV)-vaccine, er vaccineret i pædiatrisk praksis, men forpassede muligheder (MO'er) for HPV-vaccination forekommer ofte og fører til lave HPV-vaccinationsrater. Dette cluster randomiserede kliniske forsøg (RCT) vil teste effektiviteten (og omkostningseffektiviteten) af HPV-vaccinekommunikation, præstationsfeedbackrapporter og udbyderprompter (bundtet) for at reducere MO'er og øge HPV-vaccinationsraten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af HPV-vacciner forbliver lavere end for andre ungdomsvacciner. Forpassede muligheder (MO'er) er sundhedsbesøg, hvor en patient er berettiget, men ikke modtager en vaccine. MO'er til vaccination bidrager stærkt til lave HPV-vaccinationsrater. Dette klynge randomiserede kliniske forsøg vil teste effektiviteten (og omkostningseffektiviteten) af en bundtet interventionstræningsudbydere først i HPV-vaccine kommunikationsfærdigheder (udført gennem online uddannelsesmoduler og live kontorpraksissessioner), med tilføjelse af præstationsfeedbackrapporter (der trækker fra elektroniske journaldata (EPJ), og sammenligne deltagernes præstationer med deres egen tidligere præstation og andres præstationer) efterfulgt af tilføjelse af udbyder-prompter (via EPJ og også kontorpersonale-prompter, f.eks. placering af Vaccine Information Statements (VIS'er) på skrivebord) for at reducere MO'er og øge HPV-vaccinationsraten. Under hele interventionen vil deltagerne også modtage ugentlige sms-minitimer, der minder deltagerne om projektet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Forenede Stater, 60143
        • Rekruttering
        • American Academy of Pediatrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Shone, DrPH
          • Telefonnummer: 630-626-6710
          • E-mail: lshone@aap.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for praksis:

  • Praksisen tilbyder HPV-vaccination til unge.
  • Praksisen er en del af Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (et) endnu ikke udvalgte sundhedssystem(er).
  • Praksis har haft det samme EPJ-system på plads i et år eller mere (med særlige overvejelser fra sag til sag, hvis de er tæt på, men ikke når et år).
  • Praksisen accepterer ikke at deltage i andre HPV-relaterede QI-projekter eller forskningsinterventioner i løbet af undersøgelsesperioden (med særlig overvejelse fra sag til sag).

Udelukkelseskriterier for praksis:

  • Praksisen planlægger at ændre EPJ-systemer inden for de næste tre år.
  • Den praksis, der har deltaget i det sidste år, er i øjeblikket involveret i eller planlægger at deltage i et kontorbaseret HPV-relateret kvalitetsforbedringsprojekt (QI) eller forskningsintervention i løbet af undersøgelsesperioden (med særlig overvejelse fra sag til sag).
  • Anslået, at 20 % eller flere af teenagere i praksis modtager HPV-vaccinationer på skoler eller sundhedsafdelingsklinikker (ud fra standardpraksis og offentliggjorte data forventer efterforskerne, at få eller ingen praksisser skal udelukkes baseret på denne begrænsning).

Patientinklusionskriterier:

-Alle patienter i deltagende praksis (intervention og sammenligning) i alderen 11-17 år, som har mindst 1 besøg i praksis inden for de seneste to år.

Patientudelukkelseskriterier:

-Ingen bortset fra patienternes alder (over).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Arm 2 vil modtage standardbehandling
Eksperimentel: Intervention
Arm 1 vil modtage STOP-HPV-pakkeindgrebet
Adfærdsmæssigt: STOP-HPV bundtintervention
Denne intervention vil være bundtet (træning i kommunikationsevner, med tilføjelse af præstationsfeedback efterfulgt af tilføjelse af udbyderprompter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder blandt alle klinikere
Tidsramme: Månedligt fra måned 0 (baseline) til og med måned 21 (slutningen af ​​pakkeinterventionsperioden), hvor måned 0 er stedspecifik og afhænger af færdiggørelsen af ​​stedets personaleuddannelse og parathed til at fortsætte.
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder fra baseline til slutningen af ​​bundtinterventionsperioden blandt alle klinikere
Månedligt fra måned 0 (baseline) til og med måned 21 (slutningen af ​​pakkeinterventionsperioden), hvor måned 0 er stedspecifik og afhænger af færdiggørelsen af ​​stedets personaleuddannelse og parathed til at fortsætte.
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder blandt samtykkende klinikere
Tidsramme: Månedligt fra måned 0 (baseline) til og med måned 21 (slutningen af ​​pakkeinterventionsperioden), hvor måned 0 er stedspecifik og afhænger af færdiggørelsen af ​​stedets personaleuddannelse og parathed til at fortsætte.
Ændring i antallet af forpassede vaccinationsmuligheder fra baseline til slutningen af ​​bundtinterventionsperioden blandt samtykkende klinikere
Månedligt fra måned 0 (baseline) til og med måned 21 (slutningen af ​​pakkeinterventionsperioden), hvor måned 0 er stedspecifik og afhænger af færdiggørelsen af ​​stedets personaleuddannelse og parathed til at fortsætte.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R01CA202261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA202261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccination

Kliniske forsøg med STOP-HPV bundtintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner