Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STOP-HPV Trial 4: Bundle Intervention (STOP-HPV)

9 december 2020 uppdaterad av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Förbättring av HPV-vaccinationsleverans i pediatrisk primärvård: STOP-HPV-försöket 4. Jämförelse av paketet (kommunikationsförmåga, feedback på prestanda och uppmaningar) och vårdstandard

De flesta ungdomar som får vaccin mot humant papillomvirus (HPV) vaccineras i pediatriska praktiker, men missade möjligheter (MOs) för HPV-vaccination förekommer ofta och leder till låga HPV-vaccinationsfrekvenser. Denna kluster randomiserade kliniska prövning (RCT) kommer att testa effektiviteten (och kostnadseffektiviteten) av HPV-vaccinkommunikation, prestationsfeedbackrapporter och leverantörsuppmaningar (paketet) för att minska MO och öka HPV-vaccinationsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet HPV-vacciner är fortfarande lägre än antalet för andra ungdomsvacciner. Missade möjligheter (MOs) är vårdbesök under vilka en patient är berättigad, men inte får något vaccin. MO för vaccination bidrar starkt till låga HPV-vaccinationsfrekvenser. Denna kluster randomiserade kliniska prövning kommer att testa effektiviteten (och kostnadseffektiviteten) hos en paketerad leverantör av interventionsutbildning först i HPV-vaccinkommunikationsfärdigheter (genom onlineutbildningsmoduler och direktsända kontorsövningar), med tillägg av resultatfeedbacksrapporter (som drar till sig från elektroniska journaldata och jämför deltagarnas prestationer med deras egna tidigare prestationer och andras prestationer) följt av tillägg av leverantörsuppmaningar (via EPJ och även meddelanden från kontorspersonal, t.ex. genom att placera vaccininformationsutlåtanden (VIS) på skrivbord) för att minska MO och öka antalet HPV-vaccinationer. Under hela interventionen kommer deltagarna också att få veckovisa sms-minilektioner som påminner deltagarna om projektet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Förenta staterna, 60143
        • Rekrytering
        • American Academy of Pediatrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Shone, DrPH
          • Telefonnummer: 630-626-6710
          • E-post: lshone@aap.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Övningskriterier:

  • Praktiken tillhandahåller HPV-vaccinationstjänster till ungdomar.
  • Praktiken är en del av Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (ett) hälsosystem som ännu inte har valts ut.
  • Praxis har haft samma EPJ-system på plats i ett år eller mer (med särskild övervägande från fall till fall om de är nära men inte når ett år).
  • Praktiken samtycker till att inte delta i andra HPV-relaterade QI-projekt eller forskningsinterventioner under studieperioden (med särskild hänsyn från fall till fall).

Uteslutningskriterier för praktik:

  • Praktiken planerar att ändra EPJ-system under de kommande tre åren.
  • Den praktik som deltog under det senaste året, är för närvarande engagerad i eller planerar att delta i ett kontorsbaserat HPV-relaterat kvalitetsförbättringsprojekt (QI) eller forskningsintervention under studieperioden (med särskild hänsyn från fall till fall).
  • Uppskattningsvis 20 % eller mer av ungdomar på kliniken får HPV-vaccinationer på skolor eller hälsoavdelningskliniker (med tanke på standardpraxis och publicerade data förväntar utredarna att få eller inga övningar kommer att behöva uteslutas baserat på denna begränsning).

Patientinklusionskriterier:

-Alla patienter på deltagande praktiker (intervention och jämförelse) i åldern 11-17 år som har minst 1 besök på praktiken under de senaste två åren.

Uteslutningskriterier för patienter:

-Inga förutom patienternas ålder (ovan).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Arm 2 kommer att få standardvård
Experimentell: Intervention
Arm 1 kommer att ta emot STOP-HPV-paketinsatsen
Beteende: STOP-HPV-paketintervention
Denna intervention kommer att vara paketet (träning i kommunikationsförmåga, med tillägg av prestationsfeedback följt av tillägg av leverantörsuppmaningar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen missade vaccinationsmöjligheter bland alla läkare
Tidsram: Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 21 (slutet av paketinterventionsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och beredskap att fortsätta.
Förändring i andelen missade vaccinationstillfällen från baslinjen till slutet av paketinterventionsperioden bland alla läkare
Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 21 (slutet av paketinterventionsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och beredskap att fortsätta.
Förändring i andelen missade vaccinationsmöjligheter bland samtyckande läkare
Tidsram: Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 21 (slutet av paketinterventionsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och beredskap att fortsätta.
Förändring i andelen missade vaccinationstillfällen från baslinjen till slutet av paketinterventionsperioden bland samtyckande läkare
Månadsvis från månader 0 (baslinje) till och med månad 21 (slutet av paketinterventionsperioden), där månad 0 är platsspecifik och beror på att personalen på plats har utbildning och beredskap att fortsätta.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4R01CA202261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01CA202261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccination

Kliniska prövningar på STOP-HPV-paketintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera