Clavamox 的生物等效性研究，口服混悬剂粉末，400 mg + 57 mg / 5 ml（Pharmtechnology LLC，白俄罗斯）和 Augmentin®，口服混悬剂粉末，400 mg + 57 mg / 5 ml（GlaxoSmithKline Trading CJSC，俄罗斯），在禁食条件下的健康志愿者中

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁之间的白人男性或女性
• 没有临床意义的病史并且在一般身体检查、实验室评估和影像学研究中没有临床意义的异常的受试者。
• 体重指数 18.5-29.9 kg/m² 体重 >45 kg 且≤100 kg
• 非哺乳期妇女
• 非孕妇
• 如果受试者是女性并且有生育潜力，她应该在研究期间（至少在研究开始前 14 天、整个研究期间和研究结束后 14 天）采用可接受的非激素避孕方法完成研究），例如男用避孕套和隔膜与杀精子剂的组合
• 如果受试者是男性并且有生育潜力的女性伴侣，他应该在研究期间（至少在研究开始前 14 天，整个研究期间和 14 天）采用可接受的节育方法研究完成后），例如男用避孕套和杀精子剂的组合（双屏障法）。
• 受试者能够理解研究的要求，签署书面知情同意书，接受研究过程中施加的所有限制，同意返回进行必要的研究。

排除标准：

• 具有已知过敏性疾病史的受试者。
• 对活性物质、任何青霉素或任何试验和参考产品的赋形剂过敏。
• 具有已知药物不耐受史的受试者。
• 严重的速发型超敏反应史（例如 过敏反应）对任何 β-内酰胺类药物（例如头孢菌素、碳青霉烯或单菌酰胺）。
• 阿莫西林/克拉维酸引起的黄疸/肝功能损害史。
• 在第一阶段研究开始前 24 小时内因腹泻、呕吐或其他原因脱水。
• 有精神障碍病史的受试者。
• 抽搐、癫痫和任何其他神经系统疾病的病史。
• 在研究开始前两周内限制饮食中的钠盐含量，或坚持特殊类型的饮食（素食、严格素食、限盐）和生活方式（夜间工作、剧烈运动）。
• 在研究开始前 6 个月内使用含孕激素的可注射激素避孕药、植入物、宫内激素治疗系统。
• 在研究开始前 30 天内与未绝育性伴侣进行无保护性交的具有生育潜力的女性受试者。
• 在第一阶段研究开始前 72 小时内食用含黄嘌呤的食物和饮料（茶、咖啡、可口可乐、巧克力）。
• 在研究开始前 14 天内食用柑橘类水果（包括葡萄柚和葡萄柚汁）和蔓越莓（包括蔓越莓汁和其他蔓越莓饮料）。
• 心血管、呼吸系统、胃肠道疾病、神经内分泌失调、肾和/或肝功能障碍、血液系统疾病。
• 研究者判断可能影响任何制剂的吸收、分布、生物转化和消除或增加志愿者病情恶化风险的其他情况。
• 除阑尾切除术外的胃肠道外科手术。
• 研究开始前 4 周内患有急性传染病。
• 心电图异常。
• 坐位收缩压 < 100 毫米汞柱或 > 130 毫米汞柱和/或坐位舒张压 < 70 毫米汞柱或 > 90 毫米汞柱。
• 筛选登记时心率 <60 次或 >80 次/分钟。
• 使用肝酶诱导剂和抑制剂，特别是同工酶 CYP3A4（诱导剂：奥美拉唑、西咪替丁、含有贯叶连翘提取物的产品、巴比妥类药物、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素；抑制剂：抗病毒药物、克拉霉素、环丙沙星、孕二烯酮）到研究的开始。
• 在研究开始前 14 天内使用过任何全身性药物。
• 在给药日期前 7 天内使用过 OTC 药物，包括草药和营养补充剂。 （包括维生素和天然食品添加剂、植物补充剂、草药制剂，如猫爪草、当归、月见草、小白菊、大蒜、生姜、银杏、红三叶草、七叶树、绿茶、人参）。
• 研究开始前 2 个月内捐献血浆或血液（450 毫升或更多）。
• 每周摄入超过 10 单位酒精（1 单位酒精相当于 ½ 升啤酒、200 毫升干酒或 50 毫升烈酒）或有酒精中毒、毒瘾、药物滥用史。
• 每天吸烟超过 10 支香烟。
• 研究开始前3个月内参加过其他药物临床试验。
• 梅毒、乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 妊娠试验阳性（针对有生育潜力的女性受试者）。
• 哺乳。
• 酒精测试呈阳性。
• 滥用药物的阳性尿液筛查试验。
• 口服避孕药应在研究开始前 2 个月停用。
• 拒绝遵守研究方案和/或其中不可信的受试者，以及根据首席研究员的判断，无法理解和评估有关研究的信息、预期风险和签署书面通知过程中可能出现的不适的受试者同意。