冠状动脉旁路移植术后的纤维蛋白凝块特性和失血
2020年2月11日 更新者：Piotr Mazur、Jagiellonian University
纤维蛋白凝块特性与冠状动脉旁路移植术后失血的关联 - 左内乳动脉采集手术技术是否重要
高达 15% 的心肺旁路手术因术后失血过多而复杂化，这对结果产生负面影响。 最近，已经证明纤维蛋白凝块对溶解的敏感性是主动脉瓣狭窄心脏手术后失血的调节剂。 早些时候，一项初步研究表明，冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后失血量与纤维蛋白凝块溶解时间呈负相关，反映出对纤维蛋白溶解的易感性。
在 CABG 中，术后失血量可能取决于左乳内动脉 (LIMA) 采集的手术技术。 LIMA 在几乎所有 CABG 手术中都被取下，但收集技术细节仍由外科医生自行决定（不打开胸膜腔的骨骼化与胸膜敞开的带蒂移植物）。
研究人员决定检验纤维蛋白凝块特性对 CABG 术后引流的调节强度足以减弱手术技术的影响这一假设，方法是将接受 CABG 的患者随机分配至 LIMA 采集技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Malopolskie
-
Kraków、Malopolskie、波兰、31-202
- The John Paul II Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血管造影证实的冠状动脉疾病
- 首次择期冠状动脉旁路移植术心脏团队资质
- 无明显瓣膜病或先天性心脏病
- 心电图正常窦性心律
- 围手术期继续服用阿司匹林
排除标准：
- 需要任何伴随的心脏手术
- 圣页前 3 个月内经皮冠状动脉介入治疗
- 任何以前的心脏手术
- 已知的出血素质
- 前 3 个月内发生急性心血管事件
- 左心室射血分数 <30% 的心力衰竭
- 任何自身免疫性疾病
- 任何急性感染
- 已知肿瘤
- 任何甲状腺疾病
- 用任何噻吩并吡啶、口服抗凝剂、肝素或阿司匹林以外的任何非类固醇抗炎药治疗
- 精神障碍
- 严重合并症（肝功能衰竭、血液透析肾功能衰竭）
- 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：骷髅利马
在这只手臂中的患者中，在 CABG 期间，左侧内乳动脉将被骨架化，而不会打开左侧胸膜腔。
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标准 CABG - 与除 LIMA 之外的任何其他此类手术没有区别，将在不打开胸膜的情况下进行骨架化
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有源比较器：带蒂利马
在这只手臂的患者中，左侧内乳动脉将作为带蒂移植物采集，左侧胸膜腔开口较宽。
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标准 CABG - 除了 LIMA 将作为带蒂移植物取下并打开胸膜外，其他任何此类手术都没有什么不同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 12 小时后胸管输出
大体时间：营业结束后12小时
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12小时后引流量
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营业结束后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期心肌梗死
大体时间：手术后 48 小时
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术后 48 小时内心肌坏死生物标志物（肌钙蛋白 T、肌酸激酶）的变化
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手术后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piotr Mazur, MD、Jagiellonian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月26日
初级完成 (实际的)
2019年12月24日
研究完成 (实际的)
2020年2月10日
研究注册日期
首次提交
2018年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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