Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti fibrinové sraženiny a ztráta krve po bypassu koronární tepny

11. února 2020 aktualizováno: Piotr Mazur, Jagiellonian University

Asociace vlastností fibrinové sraženiny se ztrátou krve po by-passu koronární tepny – záleží na chirurgické technice odběru levé vnitřní mléčné tepny

Až 15 % operací při kardiopulmonálním bypassu je komplikováno nadměrnou pooperační krevní ztrátou, která negativně ovlivňuje výsledky. Nedávno bylo prokázáno, že náchylnost fibrinové sraženiny k lýze je modulátorem pooperačních krevních ztrát po operaci srdce pro aortální stenózu. Dříve předběžná studie ukázala negativní souvislost pooperační krevní ztráty po bypassu koronární artérie (CABG) s dobou lýzy fibrinové sraženiny, což odráží náchylnost k fibrinolýze.

U CABG může pooperační krevní ztráta záviset na operační technice s ohledem na odběr levé vnitřní mamární arterie (LIMA). LIMA se odstraňuje prakticky u všech postupů CABG, ale technické detaily odběru zůstávají na uvážení chirurgů (skeletonizace bez otevření pleurální dutiny vs. štěp s pedikelem s pleurou dokořán).

Výzkumníci se rozhodli otestovat hypotézu, že vlastnosti fibrinové sraženiny modulují pooperační drenáž po CABG dostatečně silně, aby zmírnily vliv chirurgické techniky randomizací pacientů podstupujících CABG s ohledem na techniku ​​odběru LIMA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polsko, 31-202
        • The John Paul II Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angiograficky potvrzené onemocnění koronárních tepen
  • Kvalifikace Heart Teamu pro první elektivní transplantaci by-passu koronární tepny
  • Žádné významné onemocnění chlopní nebo vrozená srdeční vada
  • Normální sinusový rytmus na EKG
  • Pokračování aspirinu v perioperačním období

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba jakéhokoli doprovodného srdečního výkonu
  • sv. perkutánní koronární intervence během předchozích 3 měsíců
  • Jakákoli předchozí operace srdce
  • Známá krvácivá diatéza
  • Akutní kardiovaskulární příhoda během předchozích 3 měsíců
  • Srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory <30 %
  • Jakékoli autoimunitní onemocnění
  • Jakákoli akutní infekce
  • Známý novotvar
  • Jakékoli onemocnění štítné žlázy
  • Léčba jakýmkoli thienopyridinem, perorálním antikoagulantem, heparinem nebo jakýmkoli nesteroidním protizánětlivým činidlem jiným než aspirin
  • Duševní porucha
  • Závažné komorbidity (selhání jater, selhání ledvin na hemodialýze)
  • Chybí souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skeletizovaná LIMA
U pacientů v tomto rameni bude levá vnitřní prsní tepna skeletonizována bez otevření levé pleurální dutiny během CABG.
Postup: Skeletizovaná LIMA
Standardní CABG - neliší se od žádné jiné procedury tohoto typu kromě LIMA bude skeletonizována bez otevření pleury
Aktivní komparátor: Pediced LIMA
U pacientů v tomto rameni bude levá vnitřní prsní tepna odebrána jako pediklovaný štěp s širokým otvorem levé pleurální dutiny.
Postup: Pediced LIMA
Standardní CABG - neliší se od žádné jiné procedury tohoto typu kromě LIMA bude sejmuta jako pediklovaný štěp s otevřením pleury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační výstup z hrudní trubice po 12 hodinách
Časové okno: 12 hodin od ukončení provozu
Objem odvodnění po 12 hodinách
12 hodin od ukončení provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační infarkt myokardu
Časové okno: 48 hodin po zákroku
Změna biomarkerů nekrózy myokardu (troponin T, kreatinkináza) během prvních 48 hodin po operaci
48 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piotr Mazur, MD, Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K/ZDS/007961

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skeletizovaná LIMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit