Propiedades del coágulo de fibrina y pérdida de sangre después de un injerto de derivación de la arteria coronaria
Asociación de las propiedades del coágulo de fibrina con la pérdida de sangre después de un injerto de derivación de la arteria coronaria: ¿importa la técnica quirúrgica de extracción de la arteria mamaria interna izquierda?
Hasta un 15 % de las operaciones de derivación cardiopulmonar se complican por una excesiva pérdida de sangre posoperatoria, lo que afecta negativamente a los resultados. Recientemente, se ha demostrado que la susceptibilidad del coágulo de fibrina a la lisis es un modulador de la pérdida de sangre postoperatoria después de la cirugía cardíaca por estenosis aórtica. Anteriormente, un estudio preliminar mostró una asociación negativa de la pérdida de sangre posoperatoria después de un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) con el tiempo de lisis del coágulo de fibrina, lo que refleja la susceptibilidad a la fibrinólisis.
En CABG, la pérdida de sangre posoperatoria puede depender de la técnica quirúrgica con respecto a la extracción de la arteria mamaria interna izquierda (LIMA). LIMA se elimina en prácticamente todos los procedimientos de CABG, pero los detalles técnicos de recolección quedan a discreción de los cirujanos (esqueletización sin abrir la cavidad pleural versus injerto pediculado con pleura completamente abierta).
Los investigadores decidieron probar la hipótesis de que las propiedades del coágulo de fibrina modulan el drenaje posoperatorio después de la CABG lo suficientemente fuerte como para atenuar la influencia de la técnica quirúrgica al aleatorizar a los pacientes que se someten a CABG con respecto a la técnica de extracción LIMA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Malopolskie
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Kraków, Malopolskie, Polonia, 31-202
- The John Paul II Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad arterial coronaria confirmada angiográficamente
- Calificación del Heart Team para el injerto de derivación de arteria coronaria electivo por primera vez
- Sin enfermedad valvular significativa o cardiopatía congénita
- Ritmo sinusal normal en ECG
- Aspirina continuada en el perioperatorio
Criterio de exclusión:
- Necesidad de cualquier procedimiento cardíaco concomitante
- San p. intervención coronaria percutánea en los 3 meses anteriores
- Cualquier cirugía cardíaca previa
- Diátesis hemorrágica conocida
- Incidente cardiovascular agudo en los 3 meses anteriores
- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%
- Cualquier enfermedad autoinmune
- Cualquier infección aguda
- neoplasia conocida
- Cualquier enfermedad de la tiroides
- Tratamiento con cualquier tienopiridina, anticoagulante oral, heparina o cualquier agente antiinflamatorio no esteroideo que no sea aspirina
- Trastorno mental
- Comorbilidades graves (insuficiencia hepática, insuficiencia renal en hemodiálisis)
- falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: LIMA esqueletizado
En los pacientes de este brazo, la arteria mamaria interna izquierda se esqueletizará sin abrir la cavidad pleural izquierda durante la CABG.
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CABG estándar: no es diferente de cualquier otro procedimiento de este tipo, excepto LIMA, se esqueletizará sin abrir la pleura
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Comparador activo: LIMA pediculada
En los pacientes de este brazo, la arteria mamaria interna izquierda se recolectará como un injerto pediculado con una abertura amplia de la cavidad pleural izquierda.
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CABG estándar: no es diferente de cualquier otro procedimiento de este tipo, excepto LIMA, se tomará como un injerto pediculado con apertura de la pleura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salida del tubo de tórax postoperatorio después de 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas desde el final de la operación
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Volumen de drenaje después de 12 horas
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12 horas desde el final de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infarto de miocardio perioperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después del procedimiento
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Cambio en los biomarcadores de necrosis miocárdica (troponina T, creatina quinasa) durante las primeras 48 horas del postoperatorio
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48 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piotr Mazur, MD, Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K/ZDS/007961
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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