Propriétés du caillot de fibrine et perte de sang après pontage coronarien
Association des propriétés du caillot de fibrine avec la perte de sang après une greffe de pontage coronarien - Est-ce que la technique chirurgicale de prélèvement de l'artère mammaire interne gauche est importante
Jusqu'à 15% des opérations de pontage cardio-pulmonaire sont compliquées par une perte de sang postopératoire excessive, ce qui affecte négativement les résultats. Récemment, il a été démontré que la sensibilité du caillot de fibrine à la lyse est un modulateur de la perte de sang postopératoire après chirurgie cardiaque pour sténose aortique. Plus tôt, une étude préliminaire a montré une association négative de la perte de sang postopératoire après pontage aortocoronarien (CABG) avec le temps de lyse du caillot de fibrine, reflétant la susceptibilité à la fibrinolyse.
Dans le CABG, la perte de sang postopératoire peut dépendre de la technique opératoire en ce qui concerne le prélèvement de l'artère mammaire interne gauche (LIMA). Le LIMA est démonté dans pratiquement toutes les procédures CABG, mais les détails techniques de prélèvement restent à la discrétion des chirurgiens (squelettisation sans ouverture de la cavité pleurale vs greffe pédiculée avec plèvre largement ouverte).
Les chercheurs ont décidé de tester l'hypothèse selon laquelle les propriétés du caillot de fibrine modulent suffisamment le drainage postopératoire après PAC pour atténuer l'influence de la technique chirurgicale en randomisant les patients subissant un PAC en fonction de la technique de prélèvement LIMA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Malopolskie
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Kraków, Malopolskie, Pologne, 31-202
- The John Paul II Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne confirmée par angiographie
- Qualification de l'équipe cardiaque pour le premier pontage coronarien électif
- Aucune maladie valvulaire significative ou maladie cardiaque congénitale
- Rythme sinusal normal à l'ECG
- Poursuite de l'aspirine en période périopératoire
Critère d'exclusion:
- Nécessité de toute intervention cardiaque concomitante
- St. p. intervention coronarienne percutanée dans les 3 mois précédents
- Toute chirurgie cardiaque antérieure
- Diathèse hémorragique connue
- Incident cardiovasculaire aigu au cours des 3 mois précédents
- Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection ventriculaire gauche <30 %
- Toute maladie auto-immune
- Toute infection aiguë
- Tumeur connue
- Toute maladie thyroïdienne
- Traitement avec toute thiénopyridine, anticoagulant oral, héparine ou tout agent anti-inflammatoire non stéroïdien autre que l'aspirine
- Désordre mental
- Comorbidités sévères (insuffisance hépatique, insuffisance rénale sous hémodialyse)
- Absence de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: LIMA squelette
Chez les patients de ce bras, l'artère mammaire interne gauche sera squelettisée sans ouverture de la cavité pleurale gauche pendant le PAC.
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Pontage coronarien standard - aucune forme différente, aucune autre procédure de ce type, à l'exception de LIMA, sera squelettée sans ouvrir la plèvre
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Comparateur actif: LIMA pédiculé
Chez les patients de ce bras, l'artère mammaire interne gauche sera prélevée sous la forme d'un greffon pédiculé avec une large ouverture de la cavité pleurale gauche.
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Pontage coronarien standard - aucune forme différente, aucune autre procédure de ce type, à l'exception de LIMA, ne sera prise en tant que greffe pédiculée avec ouverture de la plèvre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sortie postopératoire du drain thoracique après 12 heures
Délai: 12 heures à partir de la fin de l'opération
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Volume de drainage après 12 heures
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12 heures à partir de la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde périopératoire
Délai: 48 heures après la procédure
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Modification des biomarqueurs de nécrose myocardique (troponine T, créatine kinase) au cours des 48 premières heures postopératoires
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48 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piotr Mazur, MD, Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K/ZDS/007961
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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