Fibriinihyytymän ominaisuudet ja verenhukka sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen
Fibriinihyytymien ominaisuuksien yhdistäminen verenhukkaan sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen – Onko vasemman sisäisen rintavaltimon leikkaustekniikalla merkitystä
Jopa 15 % kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksista vaikeutuu liiallisen postoperatiivisen verenhukan takia, mikä vaikuttaa negatiivisesti tuloksiin. Äskettäin on osoitettu, että fibriinihyytymän herkkyys hajoamiselle on leikkauksen jälkeisen verenhukan modulaattori aorttastenoosin sydänleikkauksen jälkeen. Aikaisemmin alustava tutkimus osoitti negatiivisen yhteyden leikkauksen jälkeiseen verenhukkaan sepelvaltimon ohitussiirron (CABG) jälkeen fibriinihyytymän hajoamisaikaan, mikä kuvastaa herkkyyttä fibrinolyysille.
CABG:ssä leikkauksen jälkeinen verenhukka voi riippua leikkaustekniikasta vasemman sisäisen rintavaltimon (LIMA) keräämisen suhteen. LIMA poistetaan käytännöllisesti katsoen kaikissa CABG-toimenpiteissä, mutta teknisten yksityiskohtien kerääminen jää kirurgien harkinnan varaan (skeletonointi ilman keuhkopussin ontelon avaamista vs. pedicled siirrännäinen keuhkopussin auki).
Tutkijat päättivät testata hypoteesia, jonka mukaan fibriinihyytymän ominaisuudet moduloivat CABG:n jälkeistä postoperatiivista vedenpoistoa riittävän voimakkaasti vaimentaakseen kirurgisen tekniikan vaikutusta satunnaisttamalla CABG:n saaneet potilaat LIMA-keräystekniikan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Puola, 31-202
- The John Paul II Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angiografisesti vahvistettu sepelvaltimotauti
- Sydänryhmän pätevyys ensimmäistä kertaa valittavaan sepelvaltimon ohitussiirtoon
- Ei merkittävää läppäsairautta tai synnynnäistä sydänsairautta
- Normaali sinusrytmi EKG:ssä
- Jatkuu aspiriinia perioperatiivisella jaksolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien samanaikaisten sydäntoimenpiteiden tarve
- St. p. perkutaaninen sepelvaltimointerventio edellisten 3 kuukauden aikana
- Mikä tahansa aikaisempi sydänleikkaus
- Tunnettu verenvuotodiateesi
- Akuutti sydän- ja verisuonihäiriö edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
- Mikä tahansa autoimmuunisairaus
- Mikä tahansa akuutti infektio
- Tunnettu kasvain
- Mikä tahansa kilpirauhasen sairaus
- Hoito millä tahansa tienopyridiinillä, oraalisella antikoagulantilla, hepariinilla tai millä tahansa muulla ei-steroidisella tulehduskipulääkkeellä kuin aspiriinilla
- Mielenterveyden häiriö
- Vaikeat liitännäissairaudet (maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä)
- Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Skeletonoitu LIMA
Tämän käsivarren potilailla vasen sisäinen rintavaltimo luurankoitetaan avaamatta vasenta keuhkopussin onteloa CABG:n aikana.
|
Normaali CABG - ei eroa muista tämäntyyppisistä toimenpiteistä LIMAa lukuun ottamatta, luuranko tehdään avaamatta keuhkopussia
|
|
Active Comparator: Pedicled LIMA
Tämän käsivarren potilailla vasen sisäinen rintavaltimo kerätään pedicoituna siirteenä, jossa on leveä vasemman keuhkopussin ontelon aukko.
|
Normaali CABG - ei eroa muista tämän tyyppisistä toimenpiteistä LIMAa lukuun ottamatta otetaan pois pedicled-siirteenä keuhkopussin avaamisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen rintaputken ulostulo 12 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 12 tuntia toiminnan päättymisestä
|
Tyhjennysmäärä 12 tunnin kuluttua
|
12 tuntia toiminnan päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muutos sydännekroosin biomarkkereissa (troponiini T, kreatiinikinaasi) ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piotr Mazur, MD, Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K/ZDS/007961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .