Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibrinprop-egenskaber og blodtab efter koronararterie-by-pass-transplantation

11. februar 2020 opdateret af: Piotr Mazur, Jagiellonian University

Sammenslutning af fibrinprop-egenskaber med blodtab efter koronararterie-by-pass-transplantation - Betyder kirurgisk teknik for venstre indre brystpulsåre høst

Op til 15 % af operationerne i kardio-pulmonal bypass kompliceres af for stort postoperativt blodtab, hvilket påvirker resultaterne negativt. For nylig er det blevet påvist, at fibrinkoagelfølsomhed over for lysis er en modulator af postoperativt blodtab efter hjertekirurgi for aortastenose. Tidligere viste en foreløbig undersøgelse en negativ sammenhæng mellem postoperativt blodtab efter koronararterie-by-pass-transplantation (CABG) med fibrinkoagellysetid, hvilket afspejler modtagelighed for fibrinolyse.

Ved CABG kan postoperativt blodtab afhænge af operationsteknikken med hensyn til høst af venstre indre brystarterie (LIMA). LIMA fjernes i stort set alle CABG-procedurer, men høsttekniske detaljer forbliver efter kirurgens skøn (skeletisering uden at åbne pleurahulen vs. pedikuleret graft med pleura vid åben).

Forskerne besluttede at teste hypotesen om, at egenskaber af fibrinkoagel modulerer den postoperative dræning efter CABG kraftigt nok til at dæmpe indflydelsen af ​​kirurgisk teknik ved at randomisere de patienter, der gennemgår CABG med hensyn til LIMA høstteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 31-202
        • The John Paul II Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angiografisk bekræftet koronararteriesygdom
  • Heart Team-kvalifikation til første gangs elektive koronararterie-by-pass-transplantation
  • Ingen signifikant klapsygdom eller medfødt hjertesygdom
  • Normal sinusrytme på EKG
  • Fortsat aspirin i perioperativ periode

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for enhver samtidig hjerteprocedure
  • St. p. perkutan koronar intervention inden for de foregående 3 måneder
  • Enhver tidligere hjerteoperation
  • Kendt blødende diatese
  • Akut kardiovaskulær hændelse inden for de foregående 3 måneder
  • Hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  • Enhver autoimmun sygdom
  • Enhver akut infektion
  • Kendt neoplasma
  • Enhver skjoldbruskkirtelsygdom
  • Behandling med ethvert thienopyridin, oralt antikoagulant, heparin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler end aspirin
  • Psykisk lidelse
  • Alvorlige komorbiditeter (leversvigt, nyresvigt ved hæmodialyse)
  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skeletiseret LIMA
Hos patienter i denne arm vil den venstre indre brystarterie skeletiseres uden åbning af venstre pleurahule under CABG.
Procedure: Skeletiseret LIMA
Standard CABG - ikke anderledes end nogen anden procedure af denne type bortset fra LIMA vil skeletiseres uden at åbne lungehinden
Aktiv komparator: Pedikeret LIMA
Hos patienter i denne arm vil den venstre indre brystarterie blive høstet som et pedikuleret transplantat med bred åbning af venstre pleurahule.
Procedure: Pedikeret LIMA
Standard CABG - ikke anderledes end nogen anden procedure af denne type bortset fra LIMA vil blive taget ned som en pedikeret graft med åbning af lungehinden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ thorax-slangeudgang efter 12 timer
Tidsramme: 12 timer efter endt drift
Drænvolumen efter 12 timer
12 timer efter endt drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativt myokardieinfarkt
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Ændring i biomarkører for myokardienekrose (Troponin T, kreatinkinase) i løbet af de første 48 timer postoperativt
48 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piotr Mazur, MD, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K/ZDS/007961

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Skeletiseret LIMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner