Fibrinproppsegenskaper och blodförlust efter bypass-transplantation av kranskärlen
Association of Fibrin Clot Properties med blodförlust efter bypass-transplantation av kransartären - Har kirurgisk teknik för vänster inre bröstartär betydelse
Upp till 15 % av operationerna i kardio-pulmonell bypass kompliceras av överdriven postoperativ blodförlust, vilket negativt påverkar resultaten. Nyligen har det visats att fibrinproppkänslighet för lys är en modulator av postoperativ blodförlust efter hjärtkirurgi för aortastenos. Tidigare visade en preliminär studie ett negativt samband mellan postoperativ blodförlust efter kranskärlsbypasstransplantation (CABG) med lyseringstid för fibrinpropp, vilket återspeglar känslighet för fibrinolys.
Vid CABG kan postoperativ blodförlust bero på den operativa tekniken med avseende på skörd av vänster inre bröstartär (LIMA). LIMA tas ner i praktiskt taget alla CABG-procedurer, men skördningstekniska detaljer förblir efter kirurgens gottfinnande (skelettisering utan att öppna pleurahålan kontra pedikalt transplantat med pleura vidöppen).
Utredarna bestämde sig för att testa hypotesen att fibrinkoagelegenskaper modulerar den postoperativa dräneringen efter CABG tillräckligt starkt för att dämpa påverkan av kirurgisk teknik genom att randomisera patienterna som genomgår CABG med avseende på LIMA skördeteknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Polen, 31-202
- The John Paul II Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Angiografiskt bekräftad kranskärlssjukdom
- Heart Team-kvalificering för första gången elektiv kranskärlsbypasstransplantation
- Ingen signifikant klaffsjukdom eller medfödd hjärtsjukdom
- Normal sinusrytm på EKG
- Fortsatt aspirin i perioperativ period
Exklusions kriterier:
- Behov av någon samtidig hjärtingrepp
- St. p. perkutan kranskärlsintervention inom de föregående 3 månaderna
- Eventuell tidigare hjärtoperation
- Känd blödningsdiates
- Akut kardiovaskulär incident inom de föregående 3 månaderna
- Hjärtsvikt med vänsterkammars ejektionsfraktion <30 %
- Någon autoimmun sjukdom
- Någon akut infektion
- Känd neoplasm
- Någon sköldkörtelsjukdom
- Behandling med vilket som helst tienopyridin, oralt antikoagulantia, heparin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel än aspirin
- Mental sjukdom
- Allvarliga komorbiditeter (leversvikt, njursvikt vid hemodialys)
- Saknar samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skelettiserat LIMA
Hos patienter i denna arm kommer den vänstra inre bröstartären att skelettiseras utan att den vänstra pleurahålan öppnas under CABG.
|
Standard CABG - ingen annan procedur av denna typ utom LIMA kommer att skelettiseras utan att öppna lungsäcken
|
|
Aktiv komparator: Pediklad LIMA
Hos patienter i denna arm kommer den vänstra inre bröstartären att skördas som ett pediklat transplantat med bred öppning av vänster pleuralhåla.
|
Standard CABG - ingen annan procedur av denna typ utom LIMA kommer att tas ner som ett pediklat transplantat med öppning av lungsäcken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt bröströrsutmatning efter 12 timmar
Tidsram: 12 timmar efter avslutad drift
|
Dräneringsvolym efter 12 timmar
|
12 timmar efter avslutad drift
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ hjärtinfarkt
Tidsram: 48 timmar efter ingreppet
|
Förändring i biomarkörer för myokardnekros (Troponin T, kreatinkinas) under de första 48 timmarna postoperativt
|
48 timmar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Piotr Mazur, MD, Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K/ZDS/007961
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .