Свойства фибринового сгустка и кровопотеря после коронарного шунтирования
Связь свойств фибринового сгустка с кровопотерей после аортокоронарного шунтирования - имеет ли значение хирургическая техника извлечения левой внутренней грудной артерии
До 15% операций в условиях искусственного кровообращения осложняются чрезмерной послеоперационной кровопотерей, что негативно сказывается на исходах. Недавно было продемонстрировано, что склонность фибринового сгустка к лизису является модулятором послеоперационной кровопотери после операции на сердце по поводу аортального стеноза. Ранее предварительное исследование показало отрицательную связь послеоперационной кровопотери после аортокоронарного шунтирования (АКШ) со временем лизиса фибринового сгустка, отражающую предрасположенность к фибринолизу.
При АКШ послеоперационная кровопотеря может зависеть от техники операции в отношении взятия левой внутренней грудной артерии (LIMA). LIMA удаляется практически во всех процедурах CABG, но технические детали забора остаются на усмотрение хирурга (скелетирование без вскрытия плевральной полости или трансплантат на ножке с широко открытой плеврой).
Исследователи решили проверить гипотезу о том, что свойства фибринового сгустка достаточно сильно модулируют послеоперационный дренаж после АКШ, чтобы ослабить влияние хирургической техники, путем рандомизации пациентов, перенесших АКШ, в отношении техники забора LIMA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Польша, 31-202
- The John Paul II Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ангиографически подтвержденная ишемическая болезнь сердца
- Квалификация Heart Team для первого планового аортокоронарного шунтирования
- Нет значительных клапанных пороков или врожденных пороков сердца
- Нормальный синусовый ритм на ЭКГ
- Продолжительный прием аспирина в периоперационном периоде
Критерий исключения:
- Необходимость любой сопутствующей кардиологической процедуры
- св.п. чрескожное коронарное вмешательство в течение предшествующих 3 мес.
- Любая предыдущая операция на сердце
- Известный геморрагический диатез
- Острый сердечно-сосудистый инцидент в течение предшествующих 3 месяцев
- Сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка <30%
- Любое аутоиммунное заболевание
- Любая острая инфекция
- Известное новообразование
- Любые заболевания щитовидной железы
- Лечение любым тиенопиридином, пероральным антикоагулянтом, гепарином или любым нестероидным противовоспалительным средством, кроме аспирина
- Психическое расстройство
- Тяжелые сопутствующие заболевания (печеночная недостаточность, почечная недостаточность на гемодиализе)
- Отсутствие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Скелетонизированная ЛИМА
У больных в этой руке будет скелетироваться левая внутренняя грудная артерия без вскрытия левой плевральной полости при АКШ.
|
Стандартное АКШ - ничем не отличается от любой другой процедуры этого типа, кроме LIMA, которая будет скелетирована без вскрытия плевры.
|
|
Активный компаратор: ЛИМА на ножке
У пациентов в этой группе левая внутренняя грудная артерия будет извлечена в виде трансплантата на ножке с широким открытием левой плевральной полости.
|
Стандартное АКШ - ничем не отличается от любой другой процедуры этого типа, кроме LIMA, которая будет снята как трансплантат на ножке с вскрытием плевры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный выход плевральной дренажной трубки через 12 часов
Временное ограничение: 12 часов с момента окончания работы
|
Объем дренажа через 12 часов
|
12 часов с момента окончания работы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 48 часов после процедуры
|
Изменение биомаркеров некроза миокарда (тропонин Т, креатинкиназа) в течение первых 48 часов после операции
|
48 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Piotr Mazur, MD, Jagiellonian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K/ZDS/007961
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .