Propriedades do coágulo de fibrina e perda de sangue após enxerto de revascularização do miocárdio
Associação das propriedades do coágulo de fibrina com perda de sangue após enxerto de revascularização do miocárdio - A técnica cirúrgica de coleta da artéria mamária interna esquerda é importante
Até 15% das operações de circulação extracorpórea são complicadas por perda excessiva de sangue no pós-operatório, o que afeta negativamente os resultados. Recentemente, foi demonstrado que a suscetibilidade do coágulo de fibrina à lise é um modulador da perda sanguínea pós-operatória após cirurgia cardíaca para estenose aórtica. Anteriormente, um estudo preliminar mostrou uma associação negativa de perda de sangue pós-operatória após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) com o tempo de lise do coágulo de fibrina, refletindo a suscetibilidade à fibrinólise.
Na CABG, a perda sanguínea pós-operatória pode depender da técnica operatória em relação à colheita da artéria mamária interna esquerda (AMI). A AMIE é retirada em praticamente todos os procedimentos de CABG, mas os detalhes técnicos da colheita ficam a critério do cirurgião (esqueletização sem abrir a cavidade pleural vs. enxerto pediculado com pleura aberta).
Os investigadores decidiram testar a hipótese de que as propriedades do coágulo de fibrina modulam a drenagem pós-operatória após CABG com força suficiente para atenuar a influência da técnica cirúrgica ao randomizar os pacientes submetidos a CABG em relação à técnica de obtenção da AMIE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Polônia, 31-202
- The John Paul II Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana confirmada angiograficamente
- Qualificação do Heart Team para cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva pela primeira vez
- Sem doença valvar significativa ou cardiopatia congênita
- Ritmo sinusal normal no ECG
- Aspirina continuada no período perioperatório
Critério de exclusão:
- Necessidade de qualquer procedimento cardíaco concomitante
- St. p. intervenção coronária percutânea nos últimos 3 meses
- Qualquer cirurgia cardíaca anterior
- Diátese hemorrágica conhecida
- Incidente cardiovascular agudo nos últimos 3 meses
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%
- Qualquer doença autoimune
- Qualquer infecção aguda
- neoplasia conhecida
- Qualquer doença da tireoide
- Tratamento com qualquer tienopiridina, anticoagulante oral, heparina ou qualquer agente anti-inflamatório não esteróide que não seja aspirina
- Distúrbio mental
- Comorbidades graves (insuficiência hepática, insuficiência renal em hemodiálise)
- Falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: LIMA esqueletizada
Nos pacientes deste braço, a artéria mamária interna esquerda será esqueletizada sem abertura da cavidade pleural esquerda durante a revascularização miocárdica.
|
CABG padrão - não diferente de qualquer outro procedimento deste tipo, exceto LIMA será esqueletizado sem abrir a pleura
|
|
Comparador Ativo: LIMA pediculada
Em pacientes neste braço, a artéria mamária interna esquerda será colhida como um enxerto pediculado com ampla abertura da cavidade pleural esquerda.
|
CABG padrão - não diferente de qualquer outro procedimento deste tipo, exceto LIMA será retirado como enxerto pediculado com abertura da pleura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito torácico pós-operatório após 12 horas
Prazo: 12 horas a partir do fim da operação
|
Volume de drenagem após 12 horas
|
12 horas a partir do fim da operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infarto do miocárdio perioperatório
Prazo: 48 horas após o procedimento
|
Alteração nos biomarcadores de necrose miocárdica (troponina T, creatina quinase) durante as primeiras 48 horas de pós-operatório
|
48 horas após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piotr Mazur, MD, Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K/ZDS/007961
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .