副蛋白血症患者 MGRS 的诊断：临床、解剖病理学和病理生理学研究 (MGRS-CAPS)
2019年2月23日 更新者：MARIANA CIOCCHINI、Academia Nacional de Medicina
副蛋白血症患者肾脏意义的单克隆丙种球蛋白病的诊断
这是第一项评估具有小 B 细胞克隆的患者以诊断具有肾脏意义的单克隆丙种球蛋白病 (MGRS) 并在临床、解剖病理学和病理生理学方面对其进行表征并考虑老年学方法的前瞻性研究。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、1425ASU
- 招聘中
- Academia Nacional de Medicina
-
接触：
- Mariana Ciocchini, Nephrologist
- 电话号码：+54 9 11 6172 2738
- 邮箱：marianaciocchini@pm.me
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血液病或肾病患者
描述
纳入标准：
- 副蛋白血症
排除标准：
- 多发性骨髓瘤
- 华氏巨球蛋白血症
- 慢性淋巴细胞白血病
- 恶性淋巴瘤
- 继发于感染的意义不明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS)
- 继发于自身免疫性疾病的 MGUS
- 未完成的血液学评估
- 除囊肿 Bosniak I/II 型外的肾肿瘤
- 其他恶性肿瘤
- 未解决的阻塞性尿路病
- 除肾移植外只有一个肾脏的患者
- 合并症会限制接受积极治疗干预的能力
- 脆弱的老人
- 怀孕
- 监狱
- 在精神病院没有耐心。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与 MGRS 相符的肾组织病理学
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾脏病理生理改变
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月23日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月12日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- T.I. N° 12702/18/H
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