Diagnóstico de MGRS em Pacientes com Paraproteinemias: Estudo Clínico, Anatomopatológico e Fisiopatológico (MGRS-CAPS)
23 de fevereiro de 2019 atualizado por: MARIANA CIOCCHINI, Academia Nacional de Medicina
Diagnóstico de Gamopatia Monoclonal de Significado Renal em Pacientes com Paraproteinemias
Este é o primeiro estudo prospectivo que avalia pacientes com pequenos clones de células B para diagnosticar gamopatia monoclonal de significado renal (MGRS) e caracterizá-la clínica, anatomopatológica e fisiopatologicamente, considerando uma abordagem geriátrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425ASU
- Recrutamento
- Academia Nacional de Medicina
-
Contato:
- Mariana Ciocchini, Nephrologist
- Número de telefone: +54 9 11 6172 2738
- E-mail: marianaciocchini@pm.me
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hematológicos ou nefrológicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Paraproteinemias
Critério de exclusão:
- Mieloma múltiplo
- Waldenstrom Macroglobulinemia
- Leucemia linfocítica crônica
- Linfoma Maligno
- Gamapatia monoclonal de significado desconhecido (MGUS) secundária a infecções
- MGUS secundário a doenças autoimunes
- Avaliação hematológica incompleta
- Tumor renal, exceto cistos Bosniak tipo I/II
- Outra neoplasia maligna
- Uropatia obstrutiva não resolvida
- Pacientes com apenas um rim, exceto para transplante renal
- Comorbidades que limitariam a capacidade de receber intervenção terapêutica agressiva
- idosos frágeis
- Gravidez
- Prisão
- Impaciente em instituições psiquiátricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Histopatologia renal compatível com MGRS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações fisiopatológicas renais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T.I. N° 12702/18/H
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