Diagnosi di MGRS in pazienti con paraproteinemia: studio clinico, anatomopatologico e fisiopatologico (MGRS-CAPS)
23 febbraio 2019 aggiornato da: MARIANA CIOCCHINI, Academia Nacional de Medicina
Diagnosi di gammopatia monoclonale di significato renale in pazienti con paraproteinemia
Questo è il primo studio prospettico che valuta i pazienti con piccoli cloni di cellule B per diagnosticare la gammopatia monoclonale di significato renale (MGRS) e caratterizzarla clinicamente, anatomopatologicamente e fisiopatologicamente tenendo conto di un approccio geriatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1425ASU
- Reclutamento
- Academia Nacional de Medicina
-
Contatto:
- Mariana Ciocchini, Nephrologist
- Numero di telefono: +54 9 11 6172 2738
- Email: marianaciocchini@pm.me
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ematologici o nefrologici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paraproteinemie
Criteri di esclusione:
- Mieloma multiplo
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
- Leucemia linfatica cronica
- Linfoma maligno
- Gammopatia monoclonale di significato sconosciuto (MGUS) secondaria a Infezioni
- MGUS secondaria a Malattie Autoimmuni
- Valutazione ematologica incompleta
- Tumore renale ad eccezione delle cisti bosniache di tipo I/II
- Altre neoplasie maligne
- Uropatia ostruttiva irrisolta
- Pazienti con un solo rene ad eccezione del trapianto renale
- Co-morbidità che limiterebbero la capacità di ricevere un intervento terapeutico aggressivo
- Anziani fragili
- Gravidanza
- Prigione
- Impaziente negli istituti psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Istopatologia renale compatibile con MGRS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni fisiopatologiche renali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T.I. N° 12702/18/H
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