Diagnostic du MGRS chez les patients atteints de paraprotéinémies : étude clinique, anatomopathologique et physiopathologique (MGRS-CAPS)
23 février 2019 mis à jour par: MARIANA CIOCCHINI, Academia Nacional de Medicina
Diagnostic de la gammapathie monoclonale d'importance rénale chez les patients atteints de paraprotéinémies
Il s'agit de la première étude prospective évaluant des patients porteurs de petits clones de lymphocytes B pour diagnostiquer la gammapathie monoclonale d'importance rénale (MGRS) et la caractériser cliniquement, anatomopathologiquement et physiopathologiquement en tenant compte d'une approche gériatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Buenos Aires, Argentine, 1425ASU
- Recrutement
- Academia Nacional de Medicina
-
Contact:
- Mariana Ciocchini, Nephrologist
- Numéro de téléphone: +54 9 11 6172 2738
- E-mail: marianaciocchini@pm.me
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hématologiques ou néphrologiques
La description
Critère d'intégration:
- Paraprotéinémies
Critère d'exclusion:
- Myélome multiple
- Macroglobulinémie de Waldenström
- La leucémie lymphocytaire chronique
- Lymphome malin
- Gammapathie monoclonale de signification inconnue (MGUS) secondaire à des infections
- MGUS secondaire aux maladies auto-immunes
- Évaluation hématologique incomplète
- Tumeur rénale à l'exception des kystes bosniaques de type I/II
- Autre néoplasie maligne
- Uropathie obstructive non résolue
- Patients avec un seul rein sauf greffe rénale
- Co-morbidités qui limiteraient la capacité de recevoir une intervention thérapeutique agressive
- Les personnes âgées fragiles
- Grossesse
- Prison
- Impatient en institution psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Histopathologie rénale compatible avec MGRS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications physiopathologiques rénales
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Sharma SG, Bomback AS, Radhakrishnan J, Herlitz LC, Stokes MB, Markowitz GS, D'Agati VD. The modern spectrum of renal biopsy findings in patients with diabetes. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Oct;8(10):1718-24. doi: 10.2215/CJN.02510213. Epub 2013 Jul 25.
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- Fish R, Pinney J, Jain P, Addison C, Jones C, Jayawardene S, Booth J, Howie AJ, Ghonemy T, Rajabali S, Roberts D, White L, Khan S, Morgan M, Cockwell P, Hutchison CA. The incidence of major hemorrhagic complications after renal biopsies in patients with monoclonal gammopathies. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Nov;5(11):1977-80. doi: 10.2215/CJN.00650110. Epub 2010 Jul 22.
- Sethi S, D'Agati VD, Nast CC, Fogo AB, De Vriese AS, Markowitz GS, Glassock RJ, Fervenza FC, Seshan SV, Rule A, Racusen LC, Radhakrishnan J, Winearls CG, Appel GB, Bajema IM, Chang A, Colvin RB, Cook HT, Hariharan S, Herrera Hernandez LP, Kambham N, Mengel M, Nath KA, Rennke HG, Ronco P, Rovin BH, Haas M. A proposal for standardized grading of chronic changes in native kidney biopsy specimens. Kidney Int. 2017 Apr;91(4):787-789. doi: 10.1016/j.kint.2017.01.002.
- Moutzouris DA, Herlitz L, Appel GB, Markowitz GS, Freudenthal B, Radhakrishnan J, D'Agati VD. Renal biopsy in the very elderly. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Jun;4(6):1073-82. doi: 10.2215/CJN.00990209. Epub 2009 May 14.
- Javaugue V, Bouteau I, Sirac C, Quellard N, Diolez J, Colombo A, Desport E, Ecotiere L, Goujon JM, Fermand JP, Touchard G, Jaccard A, Bridoux F. [Classification and therapeutic management of monoclonal gammopathies of renal significance]. Rev Med Interne. 2018 Mar;39(3):161-170. doi: 10.1016/j.revmed.2017.03.012. Epub 2017 Apr 27. French.
- Borza DB, Chedid MF, Colon S, Lager DJ, Leung N, Fervenza FC. Recurrent Goodpasture's disease secondary to a monoclonal IgA1-kappa antibody autoreactive with the alpha1/alpha2 chains of type IV collagen. Am J Kidney Dis. 2005 Feb;45(2):397-406. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.09.029.
- Vignon M, Cohen C, Faguer S, Noel LH, Guilbeau C, Rabant M, Higgins S, Hummel A, Hertig A, Francois H, Lequintrec M, Vilaine E, Knebelmann B, Pourrat J, Chauveau D, Goujon JM, Javaugue V, Touchard G, El Karoui K, Bridoux F. The clinicopathologic characteristics of kidney diseases related to monotypic IgA deposits. Kidney Int. 2017 Mar;91(3):720-728. doi: 10.1016/j.kint.2016.10.026. Epub 2017 Jan 6.
- Stokes MB, Valeri AM, Herlitz L, Khan AM, Siegel DS, Markowitz GS, D'Agati VD. Light Chain Proximal Tubulopathy: Clinical and Pathologic Characteristics in the Modern Treatment Era. J Am Soc Nephrol. 2016 May;27(5):1555-65. doi: 10.1681/ASN.2015020185. Epub 2015 Sep 15.
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- Sicard A, Karras A, Goujon JM, Sirac C, Bender S, Labatut D, Callard P, Sarkozy C, Essig M, Vanhille P, Provot F, Nony A, Nochy D, Ronco P, Bridoux F, Touchard G. Light chain deposition disease without glomerular proteinuria: a diagnostic challenge for the nephrologist. Nephrol Dial Transplant. 2014 Oct;29(10):1894-902. doi: 10.1093/ndt/gfu045. Epub 2014 Mar 11.
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- Larsen CP, Ambuzs JM, Bonsib SM, Boils CL, Cossey LN, Messias NC, Silva FG, Wang YH, Gokden N, Walker PD. Membranous-like glomerulopathy with masked IgG kappa deposits. Kidney Int. 2014 Jul;86(1):154-61. doi: 10.1038/ki.2013.548. Epub 2014 Jan 15.
- Ramirez-Alvarado M, Barnidge DR, Murray DL, Dispenzieri A, Marin-Argany M, Dick CJ, Cooper SA, Nasr SH, Ward CJ, Dasari S, Jimenez-Zepeda VH, Leung N. Assessment of renal response with urinary exosomes in patients with AL amyloidosis: A proof of concept. Am J Hematol. 2017 Jun;92(6):536-541. doi: 10.1002/ajh.24717. Epub 2017 May 4.
- Paueksakon P, Revelo MP, Horn RG, Shappell S, Fogo AB. Monoclonal gammopathy: significance and possible causality in renal disease. Am J Kidney Dis. 2003 Jul;42(1):87-95. doi: 10.1016/s0272-6386(03)00412-8.
- Hutchison CA, Harding S, Hewins P, Mead GP, Townsend J, Bradwell AR, Cockwell P. Quantitative assessment of serum and urinary polyclonal free light chains in patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Nov;3(6):1684-90. doi: 10.2215/CJN.02290508.
- Helal I, Fick-Brosnahan GM, Reed-Gitomer B, Schrier RW. Glomerular hyperfiltration: definitions, mechanisms and clinical implications. Nat Rev Nephrol. 2012 Feb 21;8(5):293-300. doi: 10.1038/nrneph.2012.19.
- Cachat F, Combescure C, Cauderay M, Girardin E, Chehade H. A systematic review of glomerular hyperfiltration assessment and definition in the medical literature. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Mar 6;10(3):382-9. doi: 10.2215/CJN.03080314. Epub 2015 Jan 7.
- Schaeffner ES, Ebert N, Delanaye P, Frei U, Gaedeke J, Jakob O, Kuhlmann MK, Schuchardt M, Tolle M, Ziebig R, van der Giet M, Martus P. Two novel equations to estimate kidney function in persons aged 70 years or older. Ann Intern Med. 2012 Oct 2;157(7):471-81. doi: 10.7326/0003-4819-157-7-201210020-00003.
- Saeki T, Kawano M. IgG4-related kidney disease. Kidney Int. 2014 Feb;85(2):251-7. doi: 10.1038/ki.2013.393. Epub 2013 Oct 9. Erratum In: Kidney Int. 2014 Jun;85(6):1472.
- Musso CG, Reynaldi J, Martinez B, Pierangelo A, Vilas M, Algranati L. Renal reserve in the oldest old. Int Urol Nephrol. 2011 Mar;43(1):253-6. doi: 10.1007/s11255-010-9769-9. Epub 2010 Jul 1.
- Jhaveri KD, Shah HH, Patel C, Kadiyala A, Stokes MB, Radhakrishnan J. Glomerular diseases associated with cancer, chemotherapy, and hematopoietic stem cell transplantation. Adv Chronic Kidney Dis. 2014 Jan;21(1):48-55. doi: 10.1053/j.ackd.2013.08.003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2019
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T.I. N° 12702/18/H
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