Diagnose von MGRS bei Patienten mit Paraproteinämie: Klinische, anatomopathologische und pathophysiologische Studie (MGRS-CAPS)
23. Februar 2019 aktualisiert von: MARIANA CIOCCHINI, Academia Nacional de Medicina
Diagnose einer monoklonalen Gammopathie mit renaler Bedeutung bei Patienten mit Paraproteinämien
Dies ist die erste prospektive Studie, die Patienten mit kleinen B-Zell-Klonen untersucht, um eine monoklonale Gammopathie von renaler Bedeutung (MGRS) zu diagnostizieren und sie klinisch, anatomopathologisch und pathophysiologisch unter Berücksichtigung eines geriatrischen Ansatzes zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mariana Ciocchini, Nephrologist
- Telefonnummer: +54 9 11 6172 2738
- E-Mail: marianaciocchini@pm.me
Studienorte
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-
Buenos Aires, Argentinien, 1425ASU
- Rekrutierung
- Academia Nacional de Medicina
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Kontakt:
- Mariana Ciocchini, Nephrologist
- Telefonnummer: +54 9 11 6172 2738
- E-Mail: marianaciocchini@pm.me
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hämatologische oder nephrologische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paraproteinämien
Ausschlusskriterien:
- Multiples Myelom
- Waldenstrom-Makroglobulinämie
- Chronischer lymphatischer Leukämie
- Malignes Lymphom
- Monoklonale Gammopathie unbekannter Signifikanz (MGUS) als Folge von Infektionen
- MGUS sekundär zu Autoimmunerkrankungen
- Unvollständige hämatologische Bewertung
- Nierentumor mit Ausnahme von Zysten Bosniak Typ I/II
- Andere bösartige Neoplasien
- Ungelöste obstruktive Uropathie
- Patienten mit nur einer Niere, außer bei Nierentransplantation
- Komorbiditäten, die die Fähigkeit einschränken würden, aggressive therapeutische Interventionen zu erhalten
- Zerbrechliche alte Menschen
- Schwangerschaft
- Gefängnis
- Ungeduldig in psychiatrischen Einrichtungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mit MGRS kompatible Nierenhistopathologie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Renale physiopathologische Veränderungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Sethi S, D'Agati VD, Nast CC, Fogo AB, De Vriese AS, Markowitz GS, Glassock RJ, Fervenza FC, Seshan SV, Rule A, Racusen LC, Radhakrishnan J, Winearls CG, Appel GB, Bajema IM, Chang A, Colvin RB, Cook HT, Hariharan S, Herrera Hernandez LP, Kambham N, Mengel M, Nath KA, Rennke HG, Ronco P, Rovin BH, Haas M. A proposal for standardized grading of chronic changes in native kidney biopsy specimens. Kidney Int. 2017 Apr;91(4):787-789. doi: 10.1016/j.kint.2017.01.002.
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- Vignon M, Cohen C, Faguer S, Noel LH, Guilbeau C, Rabant M, Higgins S, Hummel A, Hertig A, Francois H, Lequintrec M, Vilaine E, Knebelmann B, Pourrat J, Chauveau D, Goujon JM, Javaugue V, Touchard G, El Karoui K, Bridoux F. The clinicopathologic characteristics of kidney diseases related to monotypic IgA deposits. Kidney Int. 2017 Mar;91(3):720-728. doi: 10.1016/j.kint.2016.10.026. Epub 2017 Jan 6.
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- Sicard A, Karras A, Goujon JM, Sirac C, Bender S, Labatut D, Callard P, Sarkozy C, Essig M, Vanhille P, Provot F, Nony A, Nochy D, Ronco P, Bridoux F, Touchard G. Light chain deposition disease without glomerular proteinuria: a diagnostic challenge for the nephrologist. Nephrol Dial Transplant. 2014 Oct;29(10):1894-902. doi: 10.1093/ndt/gfu045. Epub 2014 Mar 11.
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- Larsen CP, Ambuzs JM, Bonsib SM, Boils CL, Cossey LN, Messias NC, Silva FG, Wang YH, Gokden N, Walker PD. Membranous-like glomerulopathy with masked IgG kappa deposits. Kidney Int. 2014 Jul;86(1):154-61. doi: 10.1038/ki.2013.548. Epub 2014 Jan 15.
- Ramirez-Alvarado M, Barnidge DR, Murray DL, Dispenzieri A, Marin-Argany M, Dick CJ, Cooper SA, Nasr SH, Ward CJ, Dasari S, Jimenez-Zepeda VH, Leung N. Assessment of renal response with urinary exosomes in patients with AL amyloidosis: A proof of concept. Am J Hematol. 2017 Jun;92(6):536-541. doi: 10.1002/ajh.24717. Epub 2017 May 4.
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- Hutchison CA, Harding S, Hewins P, Mead GP, Townsend J, Bradwell AR, Cockwell P. Quantitative assessment of serum and urinary polyclonal free light chains in patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Nov;3(6):1684-90. doi: 10.2215/CJN.02290508.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T.I. N° 12702/18/H
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