Diagnóstico de GMRS en pacientes con paraproteinemias: estudio clínico, anatomopatológico y fisiopatológico (MGRS-CAPS)
23 de febrero de 2019 actualizado por: MARIANA CIOCCHINI, Academia Nacional de Medicina
Diagnóstico de gammapatía monoclonal de trascendencia renal en pacientes con paraproteinemias
Este es el primer estudio prospectivo que evalúa pacientes con clones de células B pequeñas para diagnosticar gammapatía monoclonal de significado renal (MGRS) y caracterizarla clínica, anatomopatológica y fisiopatológicamente teniendo en cuenta un enfoque geriátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425ASU
- Reclutamiento
- Academia Nacional de Medicina
-
Contacto:
- Mariana Ciocchini, Nephrologist
- Número de teléfono: +54 9 11 6172 2738
- Correo electrónico: marianaciocchini@pm.me
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hematológicos o nefrológicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paraproteinemias
Criterio de exclusión:
- Mieloma múltiple
- Macroglobulinemia de Waldenström
- Leucemia linfocítica crónica
- Linfoma maligno
- Gammapatía monoclonal de significado desconocido (MGUS) secundaria a Infecciones
- GMSI secundaria a Enfermedades Autoinmunes
- Evaluación hematológica incompleta
- Tumor renal excepto quistes Bosniak tipo I/II
- Otra neoplasia maligna
- Uropatía obstructiva no resuelta
- Pacientes con un solo riñón excepto trasplante renal
- Comorbilidades que limitarían la capacidad de recibir una intervención terapéutica agresiva
- Ancianos frágiles
- El embarazo
- Prisión
- Impaciente en instituciones psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Histopatología renal compatible con MGRS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios fisiopatológicos renales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Larsen CP, Ambuzs JM, Bonsib SM, Boils CL, Cossey LN, Messias NC, Silva FG, Wang YH, Gokden N, Walker PD. Membranous-like glomerulopathy with masked IgG kappa deposits. Kidney Int. 2014 Jul;86(1):154-61. doi: 10.1038/ki.2013.548. Epub 2014 Jan 15.
- Ramirez-Alvarado M, Barnidge DR, Murray DL, Dispenzieri A, Marin-Argany M, Dick CJ, Cooper SA, Nasr SH, Ward CJ, Dasari S, Jimenez-Zepeda VH, Leung N. Assessment of renal response with urinary exosomes in patients with AL amyloidosis: A proof of concept. Am J Hematol. 2017 Jun;92(6):536-541. doi: 10.1002/ajh.24717. Epub 2017 May 4.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2019
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T.I. N° 12702/18/H
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Ensayos clínicos sobre Gammapatía monoclonal de significado renal
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University of Milano BicoccaTerminadoGammapatía monoclonal de significado renalItalia
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Peking University First HospitalReclutamientoMieloma múltiple | Amilosis | Mieloma múltiple latente | Leucemia de células plasmáticas | Crioglobulinemia | Enfermedad por depósito de cadenas ligeras | Enfermedad de Castleman | Enfermedad por depósito de cadenas pesadas | Polineuropatía Organomegalia Endocrinopatía Gammapatía monoclonal y cambios... y otras condicionesPorcelana
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UK Kidney AssociationReclutamientoVasculitis | Amiloidosis AL | Esclerosis tuberosa | Enfermedad de Fabry | Cistinuria | Glomeruloesclerosis Focal Segmentaria | Nefropatía por IgA | Síndrome de Bartter | Aplasia pura de glóbulos rojos | Nefropatía membranosa | Síndrome Urémico Hemolítico Atípico | Enfermedad renal poliquística autosómica dominante y otras condicionesReino Unido