白血病的初步影像学研究 (REALIZE)

这项前瞻性试验旨在评估研究性 18F FLT 成像是否可以从主观（通过髓腔造血模式）和客观（通过 SUV 测定，次要终点）两方面识别造血疾病的负担。

接受高危急性白血病或骨髓瘤治疗的患者将有资格参加本研究。 患者可能接受过或未接受过清髓性造血干细胞移植。 将累积两个队列：患有高危急性白血病的患者和患有骨髓瘤的患者。 在每个队列中，患者将被分为两个组：A 组——接受免疫治疗的患者可能会在单独的方案中共同登记，B 组——接受标准治疗（不是免疫治疗或骨髓移植）的患者。 因此，白血病队列将由 A-L 组（免疫疗法）或 B-L 组（标准疗法）中累积的患者组成，而骨髓瘤队列将由 A-M 组（免疫疗法）或 B-M 组（标准疗法）中累积的患者组成。 由于患有高危急性白血病或骨髓瘤的患者预后不良且复发风险高，因此评估治疗成功与否的新方法将很有价值。 18F FLT 是 3'-deoxy-3 18F-fluorothymidine，一种放射性标记的胸苷类似物，可揭示造血细胞增殖，并可识别残留白血病。 我们之前已经证明了 18F FLT 成像对接受造血干细胞移植的患者的安全性，并且已经证明对接受治疗的脑肿瘤儿科患者的安全性。 在此试验中，患者将接受 18F FLT 成像治疗前和治疗后随访。 两个队列中的患者将在接受各自治疗（例如 免疫疗法或标准疗法），然后在称为随访扫描的疗法后约 28 天（+/-3 天）进行成像。 治疗后，每周对这些患者进行随访，直至随访扫描（28 天 +/-3 天），然后在 1 年后（免疫治疗开始后或标准疗法）。

患者将接受疾病的标准护理评估。 患者还将接受残留疾病的血液生物标志物取样和针对疾病的免疫活性。 最后，患者将使用 PROMIS 测量报告症状和生活质量测量。 患者可能被纳入双臂（将作为配对样本进行分析）。

治疗医师将从机构的血液和骨髓移植和肿瘤诊所招募患者，他们可能会确定这项研究是否适合引起患者和/或其监护人的注意。