Studio pilota di imaging sulla leucemia (REALIZE)

Questo studio prospettico è progettato per valutare se l'imaging sperimentale 18F FLT può identificare il peso della malattia ematopoietica sia soggettivamente (per pattern di emopoiesi negli spazi midollari) che oggettivamente (mediante determinazione SUV, endpoint secondario).

I pazienti sottoposti a terapia per il trattamento della leucemia acuta o del mieloma ad alto rischio saranno eleggibili per questo studio. I pazienti possono o meno essere stati sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche mieloablative. Saranno maturate due coorti: pazienti con leucemia acuta ad alto rischio e pazienti con mieloma. In ciascuna coorte, i pazienti verranno raggruppati in due bracci: braccio A - pazienti che ricevono immunoterapia che possono essere co-arruolati in un protocollo separato e braccio B - pazienti che stanno ricevendo una terapia standard (non immunoterapia o trapianto di midollo osseo). Pertanto, la coorte leucemica sarà composta da pazienti maturati nel braccio A-L (immunoterapia) o nel braccio B-L (terapia standard) e la coorte mieloma sarà composta da pazienti maturati nel braccio A-M (immunoterapia) o nel braccio B-M (terapia standard). Poiché i pazienti con leucemia acuta o mieloma ad alto rischio hanno una prognosi infausta con alto rischio di recidiva, sarebbero preziosi nuovi modi per valutare il successo delle terapie. 18F FLT è 3'-desossi-3 18F-fluorotimidina, un analogo della timidina radiomarcato, rivela la proliferazione delle cellule ematopoietiche e può identificare la leucemia residua. Abbiamo precedentemente dimostrato la sicurezza dell'imaging FLT 18F per i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche e la sicurezza è stata dimostrata per i pazienti pediatrici con tumori cerebrali sottoposti a terapie. In questo studio, i pazienti saranno sottoposti a pre-terapia di imaging FLT 18F e durante una visita di follow-up post-terapia. I pazienti in entrambe le coorti verranno sottoposti a imaging (scansione al basale definita) entro una settimana prima di ricevere le rispettive terapie (ad es. immunoterapia o terapia standard) e quindi ripreso circa 28 giorni (+/-3 giorni) dopo la terapia definita scansione di follow-up. Dopo il trattamento, verranno condotti follow-up settimanali per questi pazienti fino alla scansione di follow-up (28 giorni +/-3 giorni) e quindi verrà condotto il follow-up finale dopo 1 anno (dopo l'inizio dell'immunoterapia o terapia standard).

I pazienti saranno sottoposti a valutazione standard della malattia. I pazienti saranno inoltre sottoposti a campionamento per biomarcatori ematici di malattia residua e attività immunitaria contro la malattia. Infine, i pazienti segnaleranno i sintomi e le misure della qualità della vita utilizzando le misure PROMIS. I pazienti possono essere arruolati in entrambi i bracci (che verranno analizzati come campioni appaiati).

I pazienti saranno reclutati dalle cliniche di trapianto di sangue e midollo e oncologia presso le istituzioni dai medici curanti che possono identificare se questo studio è appropriato portare all'attenzione del paziente e/o dei suoi tutori.