[18F]FLT-PET 成像对脑肿瘤诊断和预后的评估 (FLT)
2026年3月30日 更新者：University Hospital, Caen
本研究的主要目的是使用正电子发射断层扫描 (PET) 成像评估放射性药物 3'-deoxy-3'-[F-18]fluorthymidine，[F-18]FLT，一种细胞增殖追踪器的功效用于一组50例不同类型脑肿瘤患者的肿瘤诊断及预后[F-18]FLT
PET 成像将与目前使用的 MRI、光谱成像、使用 [11C]MET 示踪剂的 PET 成像、免疫组织化学分析和临床参数的成像技术进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- Caen University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至70岁的成年人
- 必须有可手术的 II、III 或 IV 级神经胶质瘤、复发性高级别神经胶质瘤或脑转移瘤
- KPS >= 70%
- 必须具有签署知情同意书的理解和能力
- 必须有足够的肝肾功能
- 是男性或未怀孕，非哺乳期的女性
- 有生育能力的患者必须同意在参与研究期间使用有效的避孕方法
- 以下实验室结果：中性粒细胞绝对计数 >= 1500 个细胞/µl，血小板计数 >= 100000 个细胞/µl，SGOT <= 2.5 x ULN，血清肌酐 <= 1.5 x ULN。
排除标准：
- 手术禁忌症
- 伴随放疗、化疗或免疫治疗
- 严重痴呆史
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的已知诊断
- 乙型或丙型肝炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FLT-PET成像
在手术切除前，患者将接受[¹¹C]MET PET成像、[¹⁸F]FLT PET成像、MRI及波谱成像检查。
|
在手术切除之前，患者将接受 [11C]MET PET 成像、[18F]FLT PET 成像、MRI 和光谱成像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估与[18F]FLT测量的细胞增殖指数相关的脑肿瘤侵袭潜力
大体时间：第 10 天
|
第 10 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较 [18F]FLT 与 [11C]MET 的效率
大体时间：第 15 天
|
第 15 天
|
|
定义 [18F]FLT 摄取与临床、组织学和放射学参数之间的关系
大体时间：90天
|
90天
|
|
定义 [18F]FLT 摄取与患者生存之间的关系
大体时间：J90
|
J90
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Sébastien Guillamo, MD, PhD、University Hospital, Caen
- 研究主任：Jean-Michel Derlon, Pr、University Hospital, Caen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月23日
首次发布 (估计的)
2009年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.