经皮神经电刺激对 LUTS 的疗效：一项前瞻性研究。
2018年12月25日 更新者：Peking University People's Hospital
北京大学人民医院女性盆底疾病北京市重点实验室
该研究是在单一机构进行的前瞻性研究。
研究人员制定了严格的纳入和排除标准，选择了 126 名接受骨盆重建手术的患者。
干预组63例患者接受10次经皮神经电刺激。
研究概览
详细说明
所有患者均有严重的盆腔器官脱垂，均行盆腔重建手术。
研究人员在手术后 1、3、6 和 12 个月评估所有患者的下尿路症状、生活质量评分、膀胱过度活动症问卷、最大尿率和残余尿量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- The Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 重度盆腔器官脱垂（POP-Q：3/4期）
- 接受骨盆重建手术
排除标准：
- 显性压力性尿失禁
- 严重的医疗问题
- 精神疾病
- 传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
PHENIX4-8-8 PLUS 经皮神经电刺激
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PHENIX4-8-8 PLUS 经皮神经电刺激
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NO_INTERVENTION：观察组
常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿潴留率
大体时间：术后三天
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尿残余量
|
术后三天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿失禁率
大体时间：三天; 7天;一个月;三个月;手术后六个月
|
根据 1-h 垫测试
|
三天; 7天;一个月;三个月;手术后六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xiuli Sun、Beijing Key Laboratory of Female Pelvic Floor Disorders
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月7日
研究完成 (预期的)
2020年12月11日
研究注册日期
首次提交
2018年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月25日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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