Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering på LUTS: En prospektiv studie.

25. desember 2018 oppdatert av: Peking University People's Hospital

Beijing Key Laboratory for kvinnelige bekkenbunnslidelser ved Peking University People's Hospital

Studiet er en prospektiv studie ved en enkelt institusjon. Etterforskere oppretter strenge inklusjons- og eksklusjonskriterier, og velger ut 126 pasienter som gjennomgår rekonstruktiv bekkenkirurgi. 63 pasienter i intervensjonsgruppen aksepterer 10 ganger den transkutane elektriske nervestimuleringen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene har alvorlig bekkenprolaps og gjennomgår rekonstruktiv bekkenkirurgi. Etterforskere evaluerer alle pasienters symptomer i nedre urinveier, livskvalitetsscore, spørreskjema over overaktiv blære, maksimal hastighet og gjenværende urinvolum, 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • The Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig bekkenprolaps (POP-Q:3/4 stadium)
  • akseptere rekonstruktiv bekkenkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Dominant stressurininkontinens
  • Alvorlige medisinske problemer
  • psykisk sykdom
  • infeksjonssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppen
den transkutane elektriske nervestimuleringen av PHENIX4-8-8 PLUS
Enhet: PHENIX4-8-8 PLUSS
transkutan elektrisk nervestimulering av PHENIX4-8-8 PLUS
INGEN_INTERVENSJON: Observasjonsgruppen
rutinemessig sykepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheten på urinretensjon
Tidsramme: tre dager etter operasjonen
urinrestvolum
tre dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av urininkontinens
Tidsramme: tre dager; syv dager; en måned; tre måneder; seks måneder etter operasjonen
i henhold til 1-t pad-testen
tre dager; syv dager; en måned; tre måneder; seks måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Xiuli Sun, Beijing Key Laboratory of Female Pelvic Floor Disorders

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

7. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

11. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKUPH2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den transkutane elektriske nervestimuleringen kan redusere frekvensen av symptomer på nedre urinveier etter bekkenrekonstruktiv kirurgi

IPD-delingstidsramme

to år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Kliniske studier på PHENIX4-8-8 PLUSS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere