Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w przypadku LUTS: jedno badanie prospektywne.

25 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

Pekińskie Kluczowe Laboratorium Zaburzeń Dna Miednicy Kobiet Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego

Badanie jest badaniem prospektywnym w jednej instytucji. Badacze tworzą ścisłe kryteria włączenia i wyłączenia, wybierając 126 pacjentów, którzy przechodzą operację rekonstrukcji miednicy. 63 pacjentów z grupy interwencyjnej zaakceptowało 10-krotną przezskórną elektryczną stymulację nerwów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie pacjentki mają ciężkie wypadnięcie narządów miednicy mniejszej i przechodzą operację rekonstrukcji miednicy. Badacze oceniają objawy ze strony dolnych dróg moczowych wszystkich pacjentów, ocenę jakości życia, kwestionariusz pęcherza nadreaktywnego, maksymalną częstość i zalegającą objętość moczu, po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • The Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężkie wypadanie narządów miednicy mniejszej (etap POP-Q: 3/4)
  • zaakceptować operację rekonstrukcji miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • Dominujące wysiłkowe nietrzymanie moczu
  • Poważne problemy medyczne
  • choroba umysłowa
  • choroba zakaźna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów aparatem PHENIX4-8-8 PLUS
Urządzenie: PHENIX4-8-8 PLUS
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów aparatem PHENIX4-8-8 PLUS
NIE_INTERWENCJA: Grupa obserwacyjna
rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość zatrzymania moczu
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
zalegająca objętość moczu
trzy dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nietrzymania moczu
Ramy czasowe: trzy dni; siedem dni; jeden miesiąc; trzy miesiące; sześć miesięcy po operacji
zgodnie z 1-godzinnym testem padowym
trzy dni; siedem dni; jeden miesiąc; trzy miesiące; sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiuli Sun, Beijing Key Laboratory of Female Pelvic Floor Disorders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

7 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

11 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUPH2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów może zmniejszyć częstość występowania objawów ze strony dolnych dróg moczowych po operacji rekonstrukcyjnej miednicy mniejszej

Ramy czasowe udostępniania IPD

dwa lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na PHENIX4-8-8 PLUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj