Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost transkutánní elektrické nervové stimulace na LUTS: jedna prospektivní studie.

25. prosince 2018 aktualizováno: Peking University People's Hospital

Pekingská klíčová laboratoř poruch ženského pánevního dna v Pekingské univerzitní lidové nemocnici

Studie je prospektivní studií na jedné instituci. Vyšetřovatelé vytvářejí přísná kritéria pro zařazení a vyloučení a vyberou 126 pacientů, kteří podstoupí rekonstrukční operaci pánve. 63 pacientů v intervenční skupině akceptovalo 10násobek transkutánní elektrické nervové stimulace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti mají těžký prolaps pánevních orgánů a podstoupili rekonstrukční operaci pánve. Vyšetřovatelé u všech pacientů hodnotí symptomy dolních močových cest, skóre kvality života, dotazník hyperaktivního močového měchýře, maximální frekvenci a reziduální objem moči 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • The Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžký prolaps pánevních orgánů (POP-Q: 3/4 stadium)
  • přijmout pánevní rekonstrukční chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Dominantní stresová inkontinence moči
  • Vážné zdravotní problémy
  • duševní nemoc
  • infekční nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
transkutánní elektrická nervová stimulace pomocí PHENIX4-8-8 PLUS
Přístroj: PHENIX4-8-8 PLUS
transkutánní elektrická nervová stimulace pomocí PHENIX4-8-8 PLUS
NO_INTERVENTION: Pozorovací skupina
rutinní ošetřovatelství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost zadržování moči
Časové okno: tři dny po operaci
zbytkový objem moči
tři dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra inkontinence moči
Časové okno: tři dny; sedm dní; jeden měsíc; tři měsíce; šest měsíců po operaci
podle 1h pad testu
tři dny; sedm dní; jeden měsíc; tři měsíce; šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiuli Sun, Beijing Key Laboratory of Female Pelvic Floor Disorders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

7. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

11. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUPH2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Transkutánní elektrická nervová stimulace může snížit míru symptomů dolních močových cest po pánevní rekonstrukční chirurgii

Časový rámec sdílení IPD

dva roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na PHENIX4-8-8 PLUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit