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肺复张加最佳 PEEP 与单独最佳 PEEP 对单肺通气的影响

2019年1月30日 更新者：Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara

肺复张加最佳 PEEP 与单独最佳 PEEP 对单肺通气中通气灌注不匹配和呼吸力学的影响。随机试验

术中驱动压 (ΔP) 最近被确定为一次肺通气 (OLV) 后术后肺部并发症的更重要的独立预测因子。 应用 5 或 10 cmH2O 的呼气末正压 (PEEP) 水平已被证明可以减少 ∆P 和 V/Q 不匹配（Spadaro 2017）；然而，能够最小化 ∆P 的“最佳”PEEP 水平可能会在不同患者之间发生显着变化。 本研究的目的是描述接受胸外科手术的患者的最佳 PEEP 水平

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Ferrara、意大利、44121
        • Università di Ferrara

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

• 接受 VATS 且 OLV ≥ 2 小时的患者

排除标准：

  • ASA（美国麻醉医师协会身体状况分类）评分 ≥ 4
  • 严重慢性呼吸衰竭（GOLD 3 或 4 期慢性阻塞性肺病患者
  • 术前血红蛋白低于 10 g ml-1
  • 血流动力学不稳定（定义为动脉收缩压较基线下降超过 20%），

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PEEP组
在该组中，将在 OLV 20 分钟后添加 PEEP 水平。将根据增量试验的最佳静态顺应性选择 PEEP 值（即从 ZEEP 开始，PEEP 值将以每次 2 cmH2O 的步长增加，直到达到最佳顺应性）
程序：增量PEEP
在该组中，将在 OLV 20 分钟后添加 PEEP 水平。将根据增量试验的最佳静态顺应性选择 PEEP 值（即从 ZEEP 开始，PEEP 值将以每次 2 cmH2O 的步长增加，直到达到最佳顺应性
实验性的：RM+PEEP组

招募演习将按照以下招募演习进行

  1. 将 FIO2 设置为 1.0
  2. Ppeak 限制在 45 cmH2O
  3. 呼吸频率设置为 6
  4. I:E 设置为 1:1
  5. 以 2 ml/kg PBW 的步幅提高 VT，直到 Pplat 介于 30-40 cmH2O 之间
  6. 如果在不提高 Pplat 的情况下设置最大 VT，则提高 PEEP
  7. 允许 Pplat 在 30 和 40 cmH2O 之间的三个呼吸周期
  8. RM结束

招募演习将在 OLV 20 分钟后进行。 在 RM 结束时，VT 将设置回 5 ml/kg，同时将根据最佳静态依从性选择 PEEP达标）。
程序：招聘策略

招聘演习将按照以下方式进行 招聘演习

  1. 将 FIO2 设置为 1.0
  2. Ppeak 限制在 45 cmH2O
  3. 呼吸频率设置为 6
  4. I:E 设置为 1:1
  5. 以 2 ml/kg PBW 的步幅提高 VT，直到 Pplat 介于 30-40 cmH2O 之间
  6. 如果在不提高 Pplat 的情况下设置最大 VT，则提高 PEEP
  7. 允许 Pplat 在 30 和 40 cmH2O 之间的三个呼吸周期
  8. RM结束

招募演习将在 OLV 20 分钟后进行。 在 RM 结束时，VT 将设置回 5 ml/kg，同时将根据最佳静态依从性选择 PEEP达标）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺分流，以百分比表示，由 ALPE 系统测量
大体时间：干预后20分钟
干预后20分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
术中驱动压，测量为平台压 - PEEP
大体时间：干预后20分钟
干预后20分钟

其他结果措施

结果测量
大体时间
术中氧合，测量为 PaO2/FIO2 比率
大体时间：干预后20分钟
干预后20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Università degli Studi di Ferrara

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月14日

首次发布 (实际的)

2018年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月30日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OLVRM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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